中國藥典
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- 類別：藥典2015版3107 氯化鈉測定法
- 本法系用硝酸破壞供試品中的蛋白質(zhì)后，再加入過量的硝酸銀，使供試品中的氯離子與硝酸銀完全反應(yīng)，生成氯化銀沉淀析出，過量的硝酸銀用硫氰酸銨滴定液滴定，根據(jù)硫氰酸銨滴定液消耗的量，可計算出供試品中氯化鈉的含量。 測定法 精密量取供試品1.0ml，精密加入0.1mol/L硝酸銀溶…
- 類別：藥典2015版碘海醇
- C 19 H 26 I 3 N 3 O 9 821.14 本品為5-[乙�；�2，3-二羥丙基）氨基]-N，N’-雙（2，3-二羥丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺。按無水與無溶劑物計算，含C 19 H 26 I 3 N 3 O 9 應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉…
- 類別：藥典2015版聚維酮碘溶液
- 本品含聚維酮碘按有效碘（I）計算，應(yīng)為標(biāo)示量的8.5%～12.0%。 【性狀】 本品為紅棕色液體。 【鑒別】 （1）取本品1～5滴，加水10ml與淀粉指示液1滴，溶液即顯藍(lán)紫色。 （2）取本品10ml，置50ml錐形瓶中（瓶內(nèi)頸切勿玷污），瓶口覆蓋一張用淀粉指示液…
- 類別：藥典2015版羧甲司坦顆粒
- 【性狀】本品為混懸顆粒；氣香。 【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml，加熱使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液即顯紫色。 （2）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于羧甲司坦10mg），加0.2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；另取羧甲司坦對照品10mg，加0…
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α2b乳膏
- 本品系由高效表達(dá)人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2b，加入乳膏基質(zhì)制成。含適宜穩(wěn)定劑、防腐劑。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 …
- 類別：藥典2015版抗狂犬病血清
- 本品系由狂犬病病毒固定毒免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制得的液體抗狂犬病球蛋白制劑。用于配合狂犬病疫苗預(yù)防狂犬病。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1抗原與…
- 類別：藥典2015版醋酸可的松注射液
- 本品為醋酸可的松的滅菌水混懸液。含醋酸可的松（C 23 H 30 O 6 ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。 【鑒別】（1）取本品3ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，分取三氯甲烷液，濾過…
- 類別：藥典2015版磷酸咯萘啶
- C 29 H 32 ClN 5 O 2 ?4H 3 PO 4 910.04 本品為10-[[3'，5'-二（吡咯烷-1-基甲基）-4'-羥基苯基]氨基]-2-甲氧基-7-氯苯并[b]-1，5-萘啶四磷酸鹽。按干燥品計算，含C 29 H 32 ClN 5 O 2 ?4H 3 PO 4 應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】 本品為黃色至橙黃色結(jié)晶性…
- 類別：藥典2015版0513 離子色譜法
- 離子色譜法系采用高壓輸液泵系統(tǒng)將規(guī)定的洗脫液泵入裝有填充劑的色譜柱對可解離物質(zhì)進(jìn)行分離測定的色譜方法。注入的供試品由洗脫液帶入色譜柱內(nèi)進(jìn)行分離后，進(jìn)入檢測器（必要時經(jīng)過抑制器或衍生系統(tǒng)），由積分儀或數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄并處理色譜信號。離子色譜法常用于無機(jī)陰離子、無機(jī)陽離…
- 類別：藥典2015版酮康唑
- C 26 H 28 Cl 2 N 4 O 4 531.44 本品為（±）-順-1-乙酰基-4[4-[[2-（2，4-二氯苯基）-2-（l-咪唑-1-甲基）-l，3-二氧戊-4-環(huán)基]甲氧基]苯基]哌嗉。按干燥品計算，含C 26 H 28 Cl 2 N 4 O 4 不得少于99.0%。 【性狀】 本品為類白色結(jié)晶性粉末；無臭。&…
- 類別：藥典2015版0903 不溶性微粒檢查法
- 本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。 本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果…
- 類別：藥典2015版磷酸奧司他韋
- C 16 H 28 N 2 O 4 ·H 3 PO 4 410.40 本品為（3R，4R，5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-l-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。按無水物計算，含C 16 H 28 N 2 O 4 ·H 3 PO 4 應(yīng)為98.5%～102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 本…
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶混懸液
- 本品含磺胺嘧啶（C 10 H 10 N 4 O 2 S）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。 【性狀】 本品為細(xì)微顆粒的混懸水溶液，靜置后細(xì)微顆粒沉淀，振搖后成均勻的白色混懸液。 【鑒別】（1）取本品，搖勻，取2ml，加0.4％氫氧化鈉溶液3ml，振搖使磺胺嘧啶溶…
- 類別：藥典2015版锝[99mTc]噴替酸鹽注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標(biāo)記的噴替酸的無菌溶液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標(biāo)簽上記載的時間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【制法】臨用前，在無菌操作條件下，依高锝[ 99m Tc] 酸鈉注射液的放射性濃度，取2～4ml，注入注射用亞錫噴替酸瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，靜置5…
- 類別：藥典2015版磷霉素鈉
- C 3 H 5 Na 2 O 4 P 182.02 本品為（-）-（1R，2S）-1，2-環(huán)氧丙基膦酸二鈉鹽。按無水物計算，每1mg的效價不得少于700磷霉素單位。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；在空氣中極易潮解。 本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇或乙醚中幾乎不…
- 類別：藥典2015版罌粟果提取物粉
- 本品為罌粟果提取物在70℃以下干燥，研細(xì)，測定嗎啡含量后，加磷酸可待因及其他稀釋劑，研勻，制成。本品含嗎啡按無水嗎啡（C 17 H 19 NO 3 ）計算，應(yīng)為9.5%～10.5%；含磷酸可待因 不得少于4.5%。 【性狀】 本品為淺棕色粉末，臭特殊。 【鑒別】（1）取本品，照罌粟果…
- 類別：藥典2015版抗眼鏡蛇毒血清
- 本品系由眼鏡蛇毒或脫毒眼鏡蛇毒免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗眼鏡蛇毒球蛋白制劑。用于治療被眼鏡蛇咬傷者。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1抗原…
- 類別：藥典2015版鉻[51Cr]酸鈉注射液
- 本品為鉻[ 51 Cr] 酸鈉加氯化鈉適量制成的滅菌等滲溶液。含鉻[ 51 Cr]的放射性濃度，按其標(biāo)簽上記載的時間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為淡黃色澄明液體。 【鑒別】（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則 1401）測定，其主要光子的能量為0.320MeV。 …
- 類別：藥典2015版磷酸川芎嗪膠囊
- 本品含磷酸川芎嗪（C 8 H 12 N 2 ·H 3 PO 4 ·H 2 O）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％ 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 【鑒別】（1）取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于磷酸川芎嗪0.2g），加水20ml，振搖使磷酸川芎嗪溶解，濾過，濾液照磷酸川芎嗪項(xiàng)下的鑒別（1…
- 類別：藥典2015版纈氨酸
- 本品為L-2-氨基-3-甲基丁酸。按干燥品計算，含C5H11NO2不得少于98.5% 。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80m…
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