中國藥典
- 類別：藥典2015版1106 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法
- 控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗條件下，檢查供試品中是否存在特定的微生物。 當本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標準時，應(yīng)按下列規(guī)定進行檢驗，包括樣品取樣量和結(jié)果判斷等。 供試品檢出控制菌或其他致病菌時，按一次檢出結(jié)果為準，不…
- 類別：藥典2015版3113 苯酚測定法
- 本法系依據(jù)溴酸鹽溶液與鹽酸反應(yīng)產(chǎn)生溴，遇苯酚生成三溴苯酚，過量的溴與碘化鉀反應(yīng)釋出碘，析出的碘用硫代硫酸鈉滴定液滴定，根據(jù)硫代硫酸鈉滴定液的消耗量，可計算出供試品中苯酚的含量。 測定法 精密量取供試品1ml，置具塞錐形瓶中，加水50ml，精密加入0.02mol/L溴溶液（稱取…
- 類別：藥典2015版注射用A型肉毒毒素
- 本品系用A型肉毒結(jié)晶毒素經(jīng)稀釋，加入穩(wěn)定劑后凍干制成。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1菌種 生產(chǎn)用菌種應(yīng)符合“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定。 …
- 類別：藥典2015版凍干抗五步蛇毒血清
- 本品系由五步蛇毒或脫毒五步蛇毒免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的凍干抗五步蛇毒球蛋白制劑。用于治療被五步蛇咬傷者。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1抗原與…
- 類別：藥典2015版麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗
- 本品系用麻疹病毒減毒株接種原代雞胚細胞和風(fēng)疹病毒減毒株接種人二倍體細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后，按比例混合配制，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預(yù)防麻疹和風(fēng)疹。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 …
- 類別：藥典2015版磷酸可待因
- 本品為17-甲基-3-甲氧基-4，5α-環(huán)氧-7，8-二去氫嗎啡喃-6α-醇磷酸鹽倍半水合物。按干燥品計算，含 C 18 H 21 NO 3 ·H 3 PO 4 不得少于98.5％。 【性狀】本品為白色細微的針狀結(jié)晶性粉末；無臭；有風(fēng)化性；水溶液顯酸性反應(yīng)。 本品在水中…
- 類別：藥典2015版磺芐西林鈉
- 本品為（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-（2-苯基-2-磺酸基乙酰氨基）-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽。按無水物計算，每1mg的效價不得少于900磺芐西林單位。 【性狀】 本品為白色或淡黃色粉末；無臭；有引濕性。本品在水中極易溶解，…
- 類別：藥典2015版醋酸氫化可的松片
- 本品含醋酸氫化可的松（C23H32O6）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】 取本品細粉適量（約相當于醋酸氫化可的松60mg），用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照醋酸氫化可的…
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶銀乳膏
- 本品含磺胺嘧啶銀（C 10 H 9 AgN 4 O 2 S）應(yīng)為標示量的 90.0％～110.0％。 【性狀】 本品為白色乳膏。 【鑒別】 取本品約2g，加稀硝酸5ml，煮沸溶解，放冷，濾過，濾液中加稀鹽酸2ml，即發(fā)生白色的凝乳狀沉淀，加氨試液4ml，則沉淀溶解，再加稀硝酸7ml，又發(fā)生白色凝…
- 類別：藥典2015版0521 氣相色譜法
- 氣相色譜法系采用氣體為流動相（載氣）流經(jīng)裝有填充劑的色譜柱進行分離測定的色譜方法。物質(zhì)或其衍生物氣化后，被載氣帶入色譜柱進行分離，各組分先后進入檢測器，用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜信號。 1.對儀器的一般要求 所用的儀器為氣相色譜儀，由載氣源、進樣部分、色譜…
- 類別：藥典2015版磷酸氫鈣
- CaHPO 4 ?2H 2 O 172.09 本品含CaHPO 4 ?2H 2 O應(yīng)為98.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色粉末；無臭。 本品在水或乙醇中不溶；在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。 【鑒別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301）。 【檢查】氟化物 取…
- 類別：藥典2015版碘解磷定注射液
- 本品為碘解磷定的滅菌水溶液。含碘解磷定（C 7 H 9 IN 2 O） 應(yīng)為標示量的90.0%～105.0%。 本品中可加5%的葡萄糖作穩(wěn)定劑。 【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 【鑒別】 取本品10ml，加水稀釋至25ml后，照碘解磷定項下的鑒別（1）、（2）項…
- 類別：藥典2015版醋酸甲地孕酮
- 本品為6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮-17-醋酸酯。按干燥品計算，含C 24 H 32 O 4 應(yīng)為97.0%～103.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙酸乙酯中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中…
- 類別：藥典2015版0106 鼻用制劑
- 鼻用制劑系指直接用于鼻腔，發(fā)揮局部或全身治療作用的制劑。 鼻用制劑可分為鼻用液體制劑（滴鼻劑、洗鼻劑、噴霧劑等）、鼻用半固體制劑（鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑等）、鼻用固體制劑（鼻用散劑、鼻用粉霧劑和鼻用棒劑等）。鼻用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝，配套�！�
- 類別：藥典2015版磺胺醋酰鈉
- 本品為N-[（4-氨基苯基）磺�；鵠乙酰胺鈉鹽一水合物。 按干燥品計算，含C 8 H 9 N 2 NaO 3 S不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶。 【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水3ml溶解后…
- 類別：藥典2015版0103 膠囊劑
- 膠囊劑系指原料藥物或與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用。 硬膠囊（通稱為膠囊） 系指采用適宜的制劑技術(shù)，將原料藥物或加適宜輔料制成的均勻粉末、顆粒、小片、小丸、半固…
- 類別：藥典2015版碘酊
- 本品含碘（按I計）應(yīng)為1.80%～2.20% （g/ml），含碘化鉀（KI）應(yīng)為 1.35% ～1.65 % （g/ml） 【處方】 碘 20g 碘化鉀 15g 乙醇 500ml 水 適量 制成 1000ml 【制法】 取碘化鉀，加水20ml溶解后，加碘及乙…
- 類別：藥典2015版傷寒甲型乙型副傷寒聯(lián)合疫苗
- 本品系用傷寒沙門菌、甲型副傷寒沙門菌、乙型副傷寒沙門菌分別培養(yǎng)制成懸液，經(jīng)甲醛殺菌，用PBS稀釋制成。用于預(yù)防傷寒及甲型副傷寒、乙型副傷寒。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求 2 制造 2…
- 類別：藥典2015版雌二醇
- C 18 H 24 O 2 272.39 本品為雌甾-1，3，5（10）-三烯-3，17β二醇。按無水物計算，含 C 18 H 24 O 2 應(yīng)為97.0%～103.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。 熔點 本品的…
- 類別：藥典2015版凍干多價氣性壞疽抗毒素
- 本品系由產(chǎn)氣莢膜、水腫、敗毒和溶組織梭菌的毒素或類毒素分別免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的凍干多價抗毒素球蛋白制劑。用于預(yù)防和治療由產(chǎn)氣莢膜、水腫、敗毒和溶組織梭菌引起的感染。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等…
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