中國(guó)藥典
- 類(lèi)別:藥典2015版1106 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法
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控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下,檢查供試品中是否存在特定的微生物。
當(dāng)本法用于檢查非無(wú)菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)按下列規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),包括樣品取樣量和結(jié)果判斷等。
供試品檢出控制菌或其他致病菌時(shí),按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn),不…
- 類(lèi)別:藥典2015版3113 苯酚測(cè)定法
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本法系依據(jù)溴酸鹽溶液與鹽酸反應(yīng)產(chǎn)生溴,遇苯酚生成三溴苯酚,過(guò)量的溴與碘化鉀反應(yīng)釋出碘,析出的碘用硫代硫酸鈉滴定液滴定,根據(jù)硫代硫酸鈉滴定液的消耗量,可計(jì)算出供試品中苯酚的含量。
測(cè)定法 精密量取供試品1ml,置具塞錐形瓶中,加水50ml,精密加入0.02mol/L溴溶液(稱(chēng)取…
- 類(lèi)別:藥典2015版注射用A型肉毒毒素
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本品系用A型肉毒結(jié)晶毒素經(jīng)稀釋?zhuān)尤敕(wěn)定劑后凍干制成。
1基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。
2制造
2.1菌種
生產(chǎn)用菌種應(yīng)符合“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定。
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- 類(lèi)別:藥典2015版凍干抗五步蛇毒血清
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本品系由五步蛇毒或脫毒五步蛇毒免疫馬所得的血漿,經(jīng)胃酶消化后純化制成的凍干抗五步蛇毒球蛋白制劑。用于治療被五步蛇咬傷者。
1基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。
2制造
2.1抗原與…
- 類(lèi)別:藥典2015版麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗
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本品系用麻疹病毒減毒株接種原代雞胚細(xì)胞和風(fēng)疹病毒減毒株接種人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后,按比例混合配制,加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預(yù)防麻疹和風(fēng)疹。
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。
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- 類(lèi)別:藥典2015版磷酸可待因
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本品為17-甲基-3-甲氧基-4,5α-環(huán)氧-7,8-二去氫嗎啡喃-6α-醇磷酸鹽倍半水合物。按干燥品計(jì)算,含 C 18 H 21 NO 3 ·H 3 PO 4 不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;有風(fēng)化性;水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在水中…
- 類(lèi)別:藥典2015版磺芐西林鈉
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本品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺酸基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于900磺芐西林單位。
【性狀】 本品為白色或淡黃色粉末;無(wú)臭;有引濕性。本品在水中極易溶解,…
- 類(lèi)別:藥典2015版醋酸氫化可的松片
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本品含醋酸氫化可的松(C23H32O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0% 。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于醋酸氫化可的松60mg),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,濾過(guò),濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)沾姿釟浠傻摹?
- 類(lèi)別:藥典2015版磺胺嘧啶銀乳膏
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本品含磺胺嘧啶銀(C 10 H 9 AgN 4 O 2 S)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色乳膏。
【鑒別】 取本品約2g,加稀硝酸5ml,煮沸溶解,放冷,濾過(guò),濾液中加稀鹽酸2ml,即發(fā)生白色的凝乳狀沉淀,加氨試液4ml,則沉淀溶解,再加稀硝酸7ml,又發(fā)生白色凝…
- 類(lèi)別:藥典2015版0521 氣相色譜法
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氣相色譜法系采用氣體為流動(dòng)相(載氣)流經(jīng)裝有填充劑的色譜柱進(jìn)行分離測(cè)定的色譜方法。物質(zhì)或其衍生物氣化后,被載氣帶入色譜柱進(jìn)行分離,各組分先后進(jìn)入檢測(cè)器,用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜信號(hào)。
1.對(duì)儀器的一般要求
所用的儀器為氣相色譜儀,由載氣源、進(jìn)樣部分、色譜…
- 類(lèi)別:藥典2015版磷酸氫鈣
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CaHPO 4 ?2H 2 O 172.09
本品含CaHPO 4 ?2H 2 O應(yīng)為98.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色粉末;無(wú)臭。
本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。
【鑒別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則 0301)。
【檢查】氟化物 取…
- 類(lèi)別:藥典2015版碘解磷定注射液
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本品為碘解磷定的滅菌水溶液。含碘解磷定(C 7 H 9 IN 2 O) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~105.0%。
本品中可加5%的葡萄糖作穩(wěn)定劑。
【性狀】 本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【鑒別】 取本品10ml,加水稀釋至25ml后,照碘解磷定項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)項(xiàng)…
- 類(lèi)別:藥典2015版醋酸甲地孕酮
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本品為6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。按干燥品計(jì)算,含C 24 H 32 O 4 應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中…
- 類(lèi)別:藥典2015版0106 鼻用制劑
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鼻用制劑系指直接用于鼻腔,發(fā)揮局部或全身治療作用的制劑。
鼻用制劑可分為鼻用液體制劑(滴鼻劑、洗鼻劑、噴霧劑等)、鼻用半固體制劑(鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑等)、鼻用固體制劑(鼻用散劑、鼻用粉霧劑和鼻用棒劑等)。鼻用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝,配套專(zhuān)…
- 類(lèi)別:藥典2015版磺胺醋酰鈉
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本品為N-[(4-氨基苯基)磺酰基]乙酰胺鈉鹽一水合物。 按干燥品計(jì)算,含C 8 H 9 N 2 NaO 3 S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水3ml溶解后…
- 類(lèi)別:藥典2015版0103 膠囊劑
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膠囊劑系指原料藥物或與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑,可分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊,主要供口服用。
硬膠囊(通稱(chēng)為膠囊) 系指采用適宜的制劑技術(shù),將原料藥物或加適宜輔料制成的均勻粉末、顆粒、小片、小丸、半固…
- 類(lèi)別:藥典2015版碘酊
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本品含碘(按I計(jì))應(yīng)為1.80%~2.20% (g/ml),含碘化鉀(KI)應(yīng)為 1.35% ~1.65 % (g/ml)
【處方】
碘 20g
碘化鉀 15g
乙醇 500ml
水 適量
制成 1000ml
【制法】 取碘化鉀,加水20ml溶解后,加碘及乙…
- 類(lèi)別:藥典2015版傷寒甲型乙型副傷寒聯(lián)合疫苗
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本品系用傷寒沙門(mén)菌、甲型副傷寒沙門(mén)菌、乙型副傷寒沙門(mén)菌分別培養(yǎng)制成懸液,經(jīng)甲醛殺菌,用PBS稀釋制成。用于預(yù)防傷寒及甲型副傷寒、乙型副傷寒。
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求
2 制造
2…
- 類(lèi)別:藥典2015版雌二醇
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C 18 H 24 O 2 272.39
本品為雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β二醇。按無(wú)水物計(jì)算,含 C 18 H 24 O 2 應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。
熔點(diǎn) 本品的…
- 類(lèi)別:藥典2015版凍干多價(jià)氣性壞疽抗毒素
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本品系由產(chǎn)氣莢膜、水腫、敗毒和溶組織梭菌的毒素或類(lèi)毒素分別免疫馬所得的血漿,經(jīng)胃酶消化后純化制成的凍干多價(jià)抗毒素球蛋白制劑。用于預(yù)防和治療由產(chǎn)氣莢膜、水腫、敗毒和溶組織梭菌引起的感染。
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等…
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