中國(guó)藥典
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- 類別：藥典2015版3302 外源病毒因子檢查法
- 病毒類制品在毒種選育和生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常使用動(dòng)物或細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)，因此，有可能造成外源因子的污染。為了保證制品質(zhì)量，需要對(duì)毒種和對(duì)照細(xì)胞進(jìn)行外源病毒因子的檢測(cè)。 對(duì)病毒主種子批或工作種子批，應(yīng)抽取足夠檢測(cè)試驗(yàn)需要量的供試品進(jìn)行外源病毒因子檢測(cè)。根據(jù)病毒的特性，有…
- 類別：藥典2015版螺內(nèi)酯膠囊
- 本品含螺內(nèi)酯（C 24 H 32 O 4 S）應(yīng)為標(biāo)示量93.0%～107.0%。 【鑒別】（1）取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于螺內(nèi)酯0.1g），加三氯甲烷5ml，振搖提取，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)章輧?nèi)酯項(xiàng)下的鑒別（1）、（3）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。 （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖…
- 類別：藥典2015版來(lái)昔決南釤[153Sm]注射液
- 本品為來(lái)昔決南釤[ 153 Sm]的滅菌水溶液。含釤[ 153 Sm]的放射性濃度，按其標(biāo)簽上的記載時(shí)間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為無(wú)色或淺棕色澄明液體。 【鑒別】（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則 1401）測(cè)定，其主要光子能量分別為69.67keV和103.18keV。…
- 類別：藥典2015版磷酸哌嗪片
- 本品含磷酸哌嗪（C 4 H 10 N 2 ?H 3 PO 4 ?H 2 O）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%。 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磷酸哌嗪0.5g），加水20ml，加熱振搖使磷酸哌嗪溶解，濾過(guò)，濾液照磷酸哌嗪項(xiàng)下的鑒別（1）、（3）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。&#…
- 類別：藥典2015版醋氨苯砜
- 本品為4，4'-磺酰基雙（乙酰苯胺）。按干燥品計(jì)算，含C 16 H 16 N 2 O 4 S不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。 本品在乙醇中極微溶解，在水、乙醚、稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶。 【鑒別】（1）取本品約0.1g…
- 類別：藥典2015版3204 戊二醛殘留量測(cè)定法
- 本法系依據(jù)戊二醛與2，4-二硝基苯肼反應(yīng)生成正戊醛二硝基苯肼，用高效液相色譜法，測(cè)定供試品中戊二醛含量。 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。 色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑（SG120，S-5μm，直徑4.6mm，長(zhǎng)250mm）；以70%乙腈溶液為流動(dòng)相；流速為每分鐘…
- 類別：藥典2015版3203 聚山梨酯80殘留量測(cè)定法
- 本法系依據(jù)聚山梨酯80中的聚乙氧基（Polyethoxylated）和銨鈷硫氰酸鹽反應(yīng)形成藍(lán)色復(fù)合物，可溶于二氯甲烷，用比色法測(cè)定聚山梨酯80含量。 測(cè)定法 量取供試品1.0ml于離心管中，加乙醇-氯化鈉飽和溶液5ml，搖勻，以每分鐘3000轉(zhuǎn)離心10分鐘，取上清液，再用乙醇-氯化鈉飽和溶液1.…
- 類別：藥典2015版溴新斯的明
- 本品為溴化-N，N，N-三甲基_3-[（二甲氨基）甲酰氧基]苯銨。按干燥品計(jì)算，含C 12 H 19 BrN 2 O2不得少于98.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。 本品在水中極易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔…
- 類別：藥典2015版碘酸鉀顆粒
- 本品含碘酸鉀（KIO 3 ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為白色顆粒。 【鑒別】（1）取本品20袋的內(nèi)容物，研細(xì)，加水6ml，振搖使碘酸鉀溶解，離心，取上清液，加硝酸銀試液5滴，即生成白色沉淀，沉淀在氨試液中溶解，在稀硝酸中不溶。 （2）取本品…
- 類別：藥典2015版注射用醋酸丙氨瑞林
- 本品為醋酸丙氨瑞林加適量甘露醇制成的無(wú)菌凍干品，含醋酸丙氨瑞林以丙氨瑞林（C 56 H 78 N 16 O 12 ）計(jì)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。 【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的�！�
- 類別：藥典2015版重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠（酵母）
- 本品系由高效表達(dá)人表皮生長(zhǎng)因子基因的畢赤酵母，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人表皮生長(zhǎng)因子加入凝膠基質(zhì)制成。含適宜穩(wěn)定劑、防腐劑，不含抗生素。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造&#…
- 類別：藥典2015版磷酸伯氨喹片
- 本品含磷酸伯氨喹（C 15 H 21 N 3 O·2H 3 PO 4 ）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。 【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯橙紅色。 【鑒別】（1）取本品，除去包衣，研細(xì)，取細(xì)粉適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含磷酸伯氨喹15…
- 類別：藥典2015版外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子
- 本品系由高效表達(dá)牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 …
- 類別：藥典2015版3124 重組人粒細(xì)胞刺激因子蛋白質(zhì)含量測(cè)定法
- 本法采用高效液相色譜法測(cè)定供試品中重組人粒細(xì)胞刺激因子蛋白質(zhì)含量。 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定. 色譜條件 色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，孔徑30nm，粒度5μm，直徑4.6mm，長(zhǎng)250mm；柱溫為30℃±5℃，供試品保存溫度為2～8℃；以0.1%三氟乙酸的…
- 類別：藥典2015版硼酸溶液
- 本品含硼酸（H 3 BO 3 ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0% 【性狀】本品為無(wú)色的澄清液體。 【鑒別】本品顯硼酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】pH值 應(yīng)為4.0～5.0 （通則0631）。 其他 應(yīng)符合涂劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0118）。 【含量測(cè)…
- 類別：藥典2015版0923 片劑脆碎度檢查法
- 本法用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。 儀器裝置 內(nèi)徑約為286mm，深度為39mm，內(nèi)壁拋光，一邊可打開(kāi)的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內(nèi)徑為80mm±1mm，內(nèi)弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑產(chǎn)生滾動(dòng)（如圖）。圓…
- 類別：藥典2015版碘苯酯注射液
- 本品為碘苯酯的滅菌制劑。含碘苯酯（C 19 H 29 IO 2 ）不得少于97.0%。 【性狀】 本品為無(wú)色至微黃色帶黏性的油狀液體。 【鑒別】 取本品，照碘苯酯項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。 【檢查】 酸度與游離碘 照碘苯酯項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定�！�
- 類別：藥典2015版磷酸可待因片
- 本品含磷酸可待因（C 18 H 21 NO 3 ·H 3 PO 4 ·1?H 2 O）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。 【性狀】 本品為白色片或包衣片。 【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 …
- 類別：藥典2015版碘酸鉀
- KIO 3 214.00 本品按干燥品計(jì)算，含碘酸鉀（KI0 3 ）不得少于99.0%。 【性狀】 本品為無(wú)色或白色的結(jié)晶或粉末；無(wú)臭。 本品在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】 （1）取本品約20mg，加水5ml溶解后，加二氧化硫飽和溶液1滴，搖勻，加…
- 類別：藥典2015版锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標(biāo)記的聚合人血白蛋白的無(wú)菌懸浮液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標(biāo)簽上記載的時(shí)間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【制法】臨用前，在無(wú)菌操作條件下，依高锝[ 99m Tc] 酸鈉注射液的放射性濃度，取3～10ml注入注射用亞錫聚合白蛋白瓶中，充分振搖，使顆�！�
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