中國(guó)藥典
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- 類(lèi)別：藥典2015版锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標(biāo)記的亞甲基二膦酸鹽的無(wú)菌溶液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標(biāo)簽上記載的時(shí)間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【制法】臨用前，在無(wú)菌操作條件下，依高锝[ 99m Tc] 酸鈉注射液的放射性濃度，取4～6ml，注入注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽瓶中，充分振搖，使凍…
- 類(lèi)別：藥典2015版碘苷滴眼液
- 本品含碘苷（C 9 H 11 IN 2 O 5 ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。本品可加適量的防腐劑。 【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。 【鑒別】 （1）取本品2ml，加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g，置水浴中加熱10分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液中加重鉻酸鉀試液1滴，再加淀粉指示液1ml，溶…
- 類(lèi)別：藥典2015版0921 崩解時(shí)限檢查法
- 本法系用于檢查口服固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況。 崩解系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過(guò)篩網(wǎng)。如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng)，但已軟化或輕質(zhì)上漂且無(wú)硬心者，可作符合規(guī)定論。 除另有規(guī)定外，凡規(guī)定檢查…
- 類(lèi)別：藥典2015版生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程
- 一、定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品、生物參考品。 二、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類(lèi) 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為兩類(lèi)。 1. 國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品，系指用國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或由中國(guó)自行研制的（尚無(wú)國(guó)際…
- 類(lèi)別：藥典2015版重組人干擾素α2b軟膏（假單胞菌）
- 本品系由高效表達(dá)人干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2b，加入軟膏基質(zhì)制成。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 工程菌菌種 …
- 類(lèi)別：藥典2015版磷酸苯丙哌林
- 本品為1-[2-（2-芐基苯氧基）-l-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C 21 H 27 NO·H 3 PO 4 不得少于98.5％。 【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色粉末；微帶特臭。 本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。 熔點(diǎn) …
- 類(lèi)別：藥典2015版磷霉素氨丁三醇散
- 本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素（C 3 H 7 O 4 P）計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品為粉末。 【鑒別】（1）取本品適量（約相當(dāng)于磷霉素氨丁三醇15mg），照磷霉素氨丁三醇項(xiàng)下鑒別（1）試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。 （2）取本品及磷霉素標(biāo)準(zhǔn)品，分別加…
- 類(lèi)別：藥典2015版碘[125I]密封籽源
- 本品為碘[ 125 I]密封籽源，包殼為醫(yī)用鈦或醫(yī)用鈦合金材料，源芯為吸附有碘[ 125 I]的金屬銀或鈀絲。 【注意】本品為臨床使用前必須滅菌的植入制品，應(yīng)按生產(chǎn)企業(yè)推薦的滅菌方法滅菌處理后，方可使用。 【性狀】取本品5粒，通過(guò)顯微或放大裝置檢查，應(yīng)密封無(wú)孔，端點(diǎn)焊…
- 類(lèi)別：藥典2015版碳酸利多卡因注射液
- 本品為鹽酸利多卡因與碳酸氫鈉在CO 2 飽和條件下制成的碳酸利多卡因滅菌水溶液。含碳酸利多卡因按利多卡因 （C 14 H 22 N 2 O）計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。 【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。 【鑒別】 （1）取本品2ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml，即…
- 類(lèi)別：藥典2015版聚維酮碘
- 本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計(jì)算，含有效碘（I）應(yīng)為9.0%～12.0%。 【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色無(wú)定形粉末。 本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或三氯甲烷中不溶。 【鑒別】 取本品約0.5g，加水5ml溶解后，照下述…
- 類(lèi)別：藥典2015版0401 紫外-可見(jiàn)分光光度法
- 紫外-可見(jiàn)分光光度法是在190～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)的吸光度，用于鑒別、雜質(zhì)檢查和定量測(cè)定的方法。當(dāng)光穿過(guò)被測(cè)物質(zhì)溶液時(shí)，物質(zhì)對(duì)光的吸收程度隨光的波長(zhǎng)不同而變化。因此，通過(guò)測(cè)定物質(zhì)在不同波長(zhǎng)處的吸光度，并繪制其吸光度與波長(zhǎng)的關(guān)系圖即得被測(cè)物質(zhì)的吸收光譜。從吸收光譜中，…
- 類(lèi)別：藥典2015版磷酸咯萘啶注射液
- 本品為磷酸咯萘啶的滅菌水溶液。含磷酸咯萘啶按咯萘淀（C 29 H 32 ClN 5 O 2 ）計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的94.0%～106.0%。 【性狀】本品為橘紅色的澄明液體。 【鑒別】（1）取本品，用磷酸鹽緩沖液（pH 7.0）稀釋制成每1ml中含咯萘啶約10μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通…
- 類(lèi)別：藥典2015版磺胺多辛片
- 本品含磺胺多辛（C 12 H 14 N 4 O 4 S）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磺胺多辛0.5g），加氫氧化鈉試液5ml與水15ml，攪拌使磺胺多辛溶解，濾過(guò)，濾液滴加0.5mol/L鹽酸溶液約…
- 類(lèi)別：藥典2015版人血白蛋白
- 本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離法分離純化，并經(jīng)60℃10小時(shí)加溫滅活病毒后制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物 等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)過(guò)程中不得加入…
- 類(lèi)別：藥典2015版噻苯唑
- 本品為2-（4-噻唑基）-1H-苯并咪唑。按干燥品計(jì)算，含C 10 H 7 N 3 S不得少于98.0％。 【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭。 本品在水中微溶，在三氯甲烷中幾乎不溶。 【鑒別】（1）取本品約10mg，加鋅粉0.1g與稀鹽酸1ml，放…
- 類(lèi)別：藥典2015版注射用重組人干擾素α2a（酵母）
- 本品系由高效表達(dá)人干擾素α2a基因的釀酒酵母，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2a凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.…
- 類(lèi)別：藥典2015版磷酸苯丙哌林片
- 本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C 21 H 27 NO）計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。 【性狀】 本品為白色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 【鑒別】 （1）取本品的細(xì)粉適量，照磷酸苯丙哌林項(xiàng)下的鑒別（1）、（2）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同…
- 類(lèi)別：藥典2015版醋酸奧曲肽
- 本品系由八個(gè)氨基酸組成的合成多肽，為D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-賴(lài)氨酰-L-蘇氨酰-N-[（1R，2R）-2-羥基-1-（羥甲基）丙基]-L-半胱氨酰胺環(huán)（2→7）-二硫鍵醋酸鹽。按無(wú)水、無(wú)醋酸物計(jì)算，含醋酸奧曲肽以?shī)W曲肽（C49H66N10O10S2）計(jì)， 95.0%～…
- 類(lèi)別：藥典2015版重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
- 本品系由高效表達(dá)人粒細(xì)胞集落刺激因子（簡(jiǎn)稱(chēng)人粒細(xì)胞刺激因子）基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人粒細(xì)胞刺激因子制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要…
- 類(lèi)別：藥典2015版0115 散劑
- 散劑系指原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。 散劑可分為口服散劑和局部用散劑。 口服散劑一般溶于或分散于水、稀釋液或者其他液體中服用，也可直接用水送服。 局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用；專(zhuān)供治療、預(yù)防和潤(rùn)…
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