中國藥典
- 類別：藥典2015版锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標記的雙半胱乙酯的無菌溶液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標簽上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0%。 【制法】（1）一步法 臨用前，在無菌操作條件下，依高锝[ 99m Tc]酸鈉注射液的放射性濃度，取1～4ml注入注射用亞錫雙半胱乙酯瓶中，充分振搖，使…
- 類別：藥典2015版枸櫞酸鎵[67Ga]注射液
- 本品為枸櫞酸鎵[ 67 Ga]的滅菌溶液（無載體）。含鎵[67Ga]的放射性濃度，按其標簽上記載的時間，應為標示量的90.0% ～110.0% 。 【性狀】本品為無色澄明液體。 【鑒別】（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則 1401）測定，其主要光子的能量為0.093MeV、0.185MeV和0.300Me…
- 類別：藥典2015版注射用重組人白介素-11（酵母）
- 本品系由高效表達人白細胞介素-11（簡稱人白介素-11）基因的甲醇酵母，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人白介素-11凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 …
- 類別：藥典2015版熊去氧膽酸
- C 24 H 40 O 4 392.58 本品為3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸。按干燥品計算，含C 24 H 40 O 4 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色粉末；無臭。 本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷中不溶；在冰醋酸中易溶，在氫氧化鈉試液中溶解。 熔點 …
- 類別：藥典2015版0405 熒光分光光度法
- 某些物質(zhì)受紫外光或可見光照射激發(fā)后能發(fā)射出比激發(fā)光波長較長的熒光。物質(zhì)的激發(fā)光譜和熒光發(fā)射光譜，可用于該物質(zhì)的定性分析。當激發(fā)光強度、波長、所用溶劑及溫度等條件固定時，物質(zhì)在一定濃度范圍內(nèi)，其發(fā)射光強度與溶液中該物質(zhì)的濃度成正比關(guān)系，可以用于該物質(zhì)的含量測定。熒光分…
- 類別：藥典2015版磺胺多辛
- 本品為4-（對氨基苯磺酰氨基）-5，6-二甲氧基嘧啶。按干燥品計算，含C 12 H 14 N 4 O 4 S不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；遇光漸變色。 本品在丙酮中略溶，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶，在稀鹽酸或氫氧化鈉…
- 類別：藥典2015版凍干抗銀環(huán)蛇毒血清
- 本品系由銀環(huán)蛇毒或脫毒銀環(huán)蛇毒免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的凍干抗銀環(huán)蛇毒球蛋白制劑。用于治療被銀環(huán)蛇咬傷者。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1抗原與…
- 類別：藥典2015版鉤端螺旋體疫苗
- 本品系用各地區(qū)主要的鉤端螺旋體流行菌型的菌株，經(jīng)培養(yǎng)、殺菌后，制成單價或多價疫苗。用于預防鉤端螺旋體病。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 菌種 生產(chǎn)用菌種應符…
- 類別：藥典2015版磷酸氯喹片
- 本品含磷酸氯喹（C 18 H 26 ClN 3 ?2H 3 PO 4 ）應為標示量的93.0%～107.0%。 【性狀】本品為白色片或糖衣片，除去包衣后顯白色。 【鑒別】取本品的細粉適量（約相當于磷酸氯喹0.5g），加水振搖使磷酸氯喹溶解，濾過，濾液照磷酸氯喹項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。&#…
- 類別：藥典2015版甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）
- 本品系用甲型肝炎（筒稱甲肝）病毒接種人二倍體細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、病毒純化、滅活后，加入鋁佐劑制成。用于預防甲型肝炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用細胞 …
- 類別：藥典2015版丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 本品系用丙型肝炎病毒（HCV）抗原包被的微孔板和酶標記抗人IgG及其他試劑制成，應用間接酶聯(lián)免疫法原理檢測人血清或血漿樣品中的HCV抗體。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1專用原…
- 類別：藥典2015版0542 毛細管電泳法
- 毛細管電泳法是指以彈性石英毛細管為分離通道，以高壓直流電場為驅(qū)動力，根據(jù)供試品中各組分淌度（單位電場強度下的遷移速度）和（或）分配行為的差異而實現(xiàn)分離的一種分析方法。 當熔融石英毛細管內(nèi)充滿操作緩沖液時，管內(nèi)壁上硅羥基解離釋放氫離子至溶液中使管壁帶負電荷并與…
- 類別：藥典2015版人凝血酶原復合物
- 本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)過程中不得加入防腐劑…
- 類別：藥典2015版重組牛堿性成纖維細胞生長因子外用溶液
- 本品系由高效表達牛堿性成纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組牛堿性成纖維細胞生長因子制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 …
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶銀
- 本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計算，含C 10 H 9 AgN 4 O 2 S不得少于98.0％。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光或遇熱易變質(zhì)。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶；在氨試液中溶解。 【鑒別…
- 類別：藥典2015版3111 辛酸鈉測定法
- 本法系用氣相色譜法測定供試品中辛酸鈉含量。 照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用酸改性聚乙二醇（20M）毛細管柱，柱溫160℃，火焰離子化檢測器，檢測器溫度230℃，氣化室溫度230℃，載氣（氮氣）流速為每分鐘35ml。辛酸峰與庚酸峰的分離度應…
- 類別：藥典2015版0832 水分測定法
- 第一法（費休氏法） 1.容量滴定法 本法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中與水定量反應的原理來測定水分。所用儀器應干燥，并能避免空氣中水分的侵入；測定應在干燥處進行。 費休氏試液的制備與標定 （1）制備 稱取碘（置硫酸干燥器內(nèi)48小時以上…
- 類別：藥典2015版酪氨酸
- C 9 H 11 NO 3 181.19 本品為L-2-氨基-3-（4-羥基苯基）丙酸。按干燥品計算含C 9 H 11 NO 3 ，不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在水中極微溶解，在無水乙醇、甲醇或丙酮中不溶…
- 類別：藥典2015版精氨酸
- C 6 H 14 N 4 O 2 174.20 本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計算，含C 6 H 14 N 4 O 2 不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，有特殊味。 本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸中易溶。 比旋度 取…
- 類別：藥典2015版醋酸甲羥孕酮片
- 本品含醋酸甲羥孕酮（C24H34O4）應為標示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】（1）取本品細粉適量（約相當于醋酸甲羥孕酮 60mg），加三氯甲烷30ml，攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別（1）…
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