中國(guó)藥典
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- 類別：藥典2015版3101 固體總量測(cè)定法
- 本法系在一定溫度下，使供試品的液體成分蒸發(fā)，用剩余的固體成分計(jì)算供試品的固體總量。 測(cè)定法 第一法 105℃干烤法 精密量取一定體積供試品于干燥至恒重的適宜的玻璃稱量瓶中，置干烤箱中于105℃烘至恒重。 第二法50℃干烤法 精密量取一定…
- 類別：藥典2015版重組人白介素-2注射液
- 本品系由高效表達(dá)人白細(xì)胞介素-2（簡(jiǎn)稱人白介素-2）的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人白介素-2制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造&#…
- 類別：藥典2015版凍干乙型肝炎人免疫球蛋白
- 本品系由含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的徤康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離法分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求…
- 類別：藥典2015版0731 蛋白質(zhì)含量測(cè)定法
- 組成蛋白質(zhì)的基本單位是氨基酸，氨基酸通過(guò)脫水縮合形成肽鏈，蛋白質(zhì)是一條或多條多肽鏈組成的生物大分子。不同品種應(yīng)針對(duì)自身蛋白質(zhì)特性選擇適宜的測(cè)定方法并做相應(yīng)方法學(xué)驗(yàn)證，同時(shí)應(yīng)盡可能選用與待測(cè)定品種蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)相同或相近的蛋白質(zhì)作對(duì)照品。 第一法 凱氏定氮法 …
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α1b注射液
- 本品系由高效表達(dá)人干擾素α1b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α1b制成。 含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 …
- 類別：藥典2015版磺胺甲噁唑片
- 本品含磺胺甲噁唑（C 10 H 11 N 3 O 3 S）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磺胺甲噁唑0.5g），加氨試液10ml，研磨使磺胺甲噁唑溶解，加水10ml，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸發(fā)使氨揮散，…
- 類別：藥典2015版醋酸曲普瑞林
- 本品系化學(xué)合成的十肽，為5-氧代脯氨酰-L-組氨酰-L-色氨酰-L-絲氨酰-L-酪氨酰-D-色氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰胺醋酸鹽。按無(wú)水、無(wú)醋酸物計(jì)算，含C64H82N18O13應(yīng)為97.0%～103.0% 。 【性狀】 本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶，…
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶
- 本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計(jì)算，含C 10 H 10 N 4 O 2 S不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無(wú)臭；遇光色漸變暗。 本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液或氨試液中易溶，在稀鹽酸中溶解�！�
- 類別：藥典2015版靜注人免疫球蛋白（pH4）
- 本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離法分離純化，去除抗補(bǔ)體活性并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)過(guò)程中不得加…
- 類別：藥典2015版聚維酮碘凝膠
- 本品含聚維酮碘按有效碘（I）計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的8.5%～11.5%。 【性狀】 本品為水溶性紅棕色的稠厚液體。 【鑒別】 取本品約5g，加水20ml，攪拌使溶解后，照下述方法試驗(yàn)。 （1）取溶液1～5滴，加水10ml與淀粉指示液1滴，溶液即顯藍(lán)紫色。 …
- 類別：藥典2015版磺胺醋酰鈉滴眼液
- 本品含磺胺醋酰鈉（C 8 H 9 N 2 NaO 3 S·H 2 O）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。 【性狀】 本品為無(wú)色至淡黃色（或淡橙黃色）澄明液體。 【鑒別】 取本品約2ml，滴加硫酸銅試液，即生成藍(lán)綠色的沉淀，放置后顏色不變。 【檢查】 p…
- 類別：藥典2015版羧甲司坦口服溶液
- 本品含羧甲司坦（C 5 H 9 NO 4 S）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為棕黃色至淺棕色的黏稠液體；氣香。 【鑒別】（1）取本品約1ml，加水5ml，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液即顯紫色。 （2）取本品適量，用0.2mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中含羧甲司坦…
- 類別：藥典2015版磷酸可待因注射液
- 本品為磷酸可待因的滅菌水溶液。含磷酸可待因 （C 18 H 21 NO 3 ·H 3 PO 4 ·1?H 2 O）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。 【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。 【鑒別】 取本品10ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)樟姿峥纱蝽?xiàng)下的鑒別（1）、（2）、（3）…
- 類別：藥典2015版凍干白喉抗毒素
- 本品系由白喉類毒素免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的凍干抗毒素球蛋白制劑。用于預(yù)防和治療白喉。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 抗原與佐劑 …
- 類別：藥典2015版凍干抗眼鏡蛇毒血清
- 本品系由眼鏡蛇毒或脫毒眼鏡蛇毒免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的凍干抗眼鏡蛇毒球蛋白制劑。用于治療被眼鏡蛇咬傷者。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1抗原…
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α1b滴眼液
- 本品系由高效表達(dá)人干擾素α1b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α1b制成。 含適宜穩(wěn)定劑。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 …
- 類別：藥典2015版ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
- 本品系分別用A群、C群、Y群、W135群腦膜炎奈瑟球菌培養(yǎng)液，分別提取和純化A群、C群、Y群、W135群腦膜炎奈瑟球菌多糖抗原，混合后加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。用于預(yù)防A群、C群、Y群、W135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料…
- 類別：藥典2015版磷酸氫鈣片
- 本品含磷酸氫鈣（CaHPO 4 ?2H 2 O）應(yīng)為標(biāo)示量的92.5%～107.5%。 【性狀】本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 【鑒別】取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磷酸氫鈣1g），加稀鹽酸5ml、水10ml，加熱使磷酸氫鈣溶解，冷卻，濾過(guò)，濾液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則 03…
- 類別：藥典2015版醋酸潑尼松龍乳膏
- 本品含醋酸潑尼松龍（C23H30O6）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品為白色乳膏。 【鑒別】 （1）取本品15g，加無(wú)水乙醇約70ml，置水浴中加熱，振搖，使醋酸潑尼松龍溶解，置冰浴中冷卻，濾過(guò)，取濾液約30ml，置水浴中蒸干，殘?jiān)沾住?
- 類別：藥典2015版碘[131I]化鈉口服溶液
- 本品為碘[ 131 1]化鈉溶液。含碘[ 131 I]的放射性濃度，按其標(biāo)簽上記載的時(shí)間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。本品中應(yīng)加適量的亞硫酸鈉作為穩(wěn)定劑。 【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。 【鑒別】（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則 1401）測(cè)定，其主要光子的能量為0.365MeV�！�
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