中國藥典
- 類別：藥典2015版凍干甲型肝炎減毒活疫苗
- 本品系用甲型肝炎（簡稱甲肝）病毒減毒株接種人二倍體細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、提取病毒后，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預(yù)防甲型肝炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用細…
- 類別：藥典2015版碘化鉀
- KI 166.00 本品按干燥品計算，含碘化鉀（KI）不得少于99.0%。 【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。 本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解。 【鑒別】 本品的水溶液顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 …
- 類別：藥典2015版磷酸肌酸鈉
- 本品為N-[亞氨基（膦氨基）甲基]-N-甲基甘氨酸二鈉鹽四水合物。本品有酶促工藝生產(chǎn)的非無菌原料藥和化學合成工藝生產(chǎn)的無菌原料藥兩種產(chǎn)品。按無水、無溶劑物計算，含C 4 H 8 N 3 Na 2 O 5 P不得少于98.0％。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末；有引濕性…
- 類別：藥典2015版人纖維蛋白原
- 本品系由健康人血漿，經(jīng)分離、提純，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)過程中不得加入防腐劑或抗生素。 2 制造 …
- 類別：藥典2015版注射用亞錫依替菲寧
- 本品為依替菲寧與氯化亞錫經(jīng)冷凍干燥的無菌粉末。含依替菲寧（C 16 H 22 N 2 O 5 ）應(yīng)為標示量的85.0%～110.0%。 【性狀】本品為白色凍干粉末。在水中易溶。 【鑒別】（1）取本品1 瓶，加水溶解后，加硫酸銅試液1滴，搖勻，再加氫氧化鈉試液數(shù)滴，即顯亮綠色。 …
- 類別：藥典2015版靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）
- 本品系由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)…
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α2a栓
- 本品系由高效表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2a，加入栓劑基質(zhì)中，經(jīng)成型、掛膜制備而成。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 工…
- 類別：藥典2015版磷酸組胺
- 本品為1H-咪唑-4-乙胺磷酸鹽。按干燥品計算，含C 5 H 9 N 3 ·2H 3 PO 4 不得少于98.0％。 【性狀】 本品為無色長棱形的結(jié)晶；無臭；在日光下易變質(zhì)；水溶液顯酸性反應(yīng)。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 熔點 本品的熔點（…
- 類別：藥典2015版福爾可定片
- 本品含福爾可定（C 23 H 30 N 2 O 4 ·H 2 O） 應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色片。 【鑒別】 （1）取本品的細粉適量（約相當于福爾可定0.2g），加無水乙醇20ml，振搖5分鐘使福爾可定溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，取部分殘渣，照福爾可…
- 類別：藥典2015版吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗
- 本品系用白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。用于經(jīng)吸附百白破聯(lián)合疫苗全程免疫后兒童的白喉、破傷風加強免疫。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 混合前單…
- 類別：藥典2015版锝[99mTc]甲氧異腈注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標記的甲氧異腈的無菌溶液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標簽上記載的時間，應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。 【制法】臨用前，在無菌操作條件下，依高锝[99mTc] 酸鈉注射液的放射性濃度，取1～5ml，注入注射用甲氧異腈或注射用亞錫甲氧異腈瓶中，充分振搖，使…
- 類別：藥典2015版醋氨己酸鋅
- 本品為6-乙酰氨基己酸鋅。按干燥品計算，含C 16 H 28 N 2 O 6 Zn不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在沸水中易溶，在水中微溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。 【鑒別】（1）取本品1%的水溶液5ml，加氫氧化鉀試液10ml…
- 類別：藥典2015版奧美拉唑鈉
- 本品為5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亞硫�；鵠-1H-苯并咪唑鈉鹽一水合物。按無水、無溶劑物計算，C 17 H 18 N 3 NaO 3 S不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。 本品在水中易溶，在甲醇或乙醇中略…
- 類別：藥典2015版紫杉醇
- 本品為天然提取或半合成制備。本品為（2aR，4S，4aS，6R，9S，11S，12S，12aR，12bS）-1，2a，3，4，4a，6，9，10，11，12，12a，12b-十二氫-4，6，9，11，12，12b-六羥基-4a，8，13，13-四甲基-7，11-亞甲基-5H-環(huán)節(jié)癸[3，4]苯并[1，2-b]氧雜環(huán)丁烷-5-酮6，12b-二醋酸酯，12…
- 類別：藥典2015版注射用氯唑西林鈉
- 本品為氯唑西林鈉的無菌粉末。按無水物計算，含氯唑西林（C 19 H 18 ClN 3 O 5 S）不得少于90.0%；按平均裝量計算，含氯唑西林（C 19 H 18 ClN 3 O 5 S）應(yīng)為標示量的95.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色粉末或結(jié)晶性粉末。 【鑒別】取本品，照氯唑西林鈉項下的鑒別試…
- 類別：藥典2015版硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
- 本品為硝酸異山梨酯與葡萄糖的滅菌水溶液。含硝酸異山梨酯（C 6 H 8 N 2 O 8 ）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%；含葡萄糖（C 6 H 12 O 6 ·H 2 O）應(yīng)為標示量的95.0%～105.0%。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。 【鑒別】（1）取本品5ml，緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液，…
- 類別：藥典2015版硫酸長春新堿
- 本品按干燥品計算，含C 46 H 56 N 4 O 10 ·H 2 SO 4 應(yīng)為95.0%～105.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性；遇光或熱易變黃。 本品在水中易溶，在甲醇或三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶。 【鑒別】 （1）取本品約0.1…
- 類別：藥典2015版氯雷他定片
- 本品含氯雷他定（C 22 H 23 ClN 2 O 2 ）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。 【鑒別】（1）取本品細粉適量（約相當于氯雷他定10mg），加醋酸2ml溶解后，濾過，取續(xù)濾液加碘化鉍鉀試液2～3滴，生…
- 類別：藥典2015版氯硝西泮片
- 本品含氯硝西泮（C 15 H 10 ClN 3 O 3 ）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為白色或類白色片。 【鑒別】（1）取本品的細粉與氯硝西泮對照品，分別加溶劑[水-甲醇-四氫呋喃（48：42：10）]溶解并稀釋制成每1ml中含氯硝西泮5μg的溶液作為供試品溶液與對照品溶液…
- 類別：藥典2015版蘿巴新
- C 21 H 24 N 2 O 3 352.43 本品為（19α）-16，17-雙脫氫-19-甲基噁育亨烷-16-羧酸甲酯。按干燥品計算，含C 21 H 24 N 2 O 3 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色粉末；無臭。 本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇、乙醇或丙酮中微溶，在水中…
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