中國藥典
- 類別：藥典2015版醋氯芬酸膠囊
- 本品含醋氯芬酸（C 16 H 13 Cl 2 NO 4 ）應(yīng)為標示量的93.0%～107.0% 。 【性狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。 【鑒別】（1）取本品內(nèi)容物，研細，稱取細粉適量（約相當于醋氯芬酸10mg），加乙醇10ml使溶解，濾過，取濾液照醋氯芬酸項下的鑒別（1）試驗，顯相…
- 類別：藥典2015版注射用磷霉素鈉
- 本品為磷霉素鈉加適量枸櫞酸制成的無菌粉末。按平均裝量計算，含磷霉素（C 3 H 7 O 4 P）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 【鑒別】取本品，照磷霉素鈉項下的鑒別（1）、（2）和（4）項試驗，顯相問的結(jié)果。 【檢查】酸堿度 取本…
- 類別：藥典2015版A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
- 本品系用A群和C群腦膜炎奈瑟球菌培養(yǎng)液，分別提取和純化A群和C群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖抗原，混合后加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預(yù)防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的…
- 類別：藥典2015版磷酸川芎嗪
- 本品為2，3，5，6-四甲基吡嗪磷酸鹽一水合物。按無水物計含C 8 H 12 N 2 ·H 3 PO 4 應(yīng)為98.0％～102.0％。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；微臭。 本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中不溶。 【鑒別】（1）取本…
- 類別：藥典2015版0632 滲透壓摩爾濃度測定法
- 生物膜，例如入體的細胞膜或毛細血管壁，一般具有半透膜的性質(zhì)，溶劑通過半透膜由低濃度向高濃度溶液擴散的現(xiàn)象稱為滲透，阻止?jié)B透所需要施加的壓力，稱為滲透壓。在涉及溶質(zhì)的擴散或通過生物膜的液體轉(zhuǎn)運各種生物過程中，滲透壓都起著極其重要的作用。因此，在制備注射劑、眼用液體制劑…
- 類別：藥典2015版0118 涂劑
- 涂劑系指含原料藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用消毒紗布或棉球等柔軟物料蘸取涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。也可為臨用前用無菌溶劑制成溶液的無菌凍干制劑，供創(chuàng)傷面涂抹治療用。 涂劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、涂劑大多為…
- 類別：藥典2015版抗炭疽血清
- 本品系由炭疽桿菌抗原免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗炭疽球蛋白制劑。用于預(yù)防和治療炭疽病。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1抗原與佐劑 …
- 類別：藥典2015版1101 無菌檢查法
- 無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。 無菌檢查應(yīng)在無菌條件下進行，試驗環(huán)境必須達到無菌檢查的要求，檢驗全過程應(yīng)嚴格遵守…
- 類別：藥典2015版鮭降鈣素注射液
- 本品為鮭降鈣素的無菌水溶液，不得含有抑菌劑。含鮭降鈣素（C 145 H 240 N 44 O 48 S 2 ）應(yīng)為標示量的 90.0% ～105.0%。 【性狀】本品為無色澄明液體。 【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致。&…
- 類別：藥典2015版醋酸甲羥孕酮混懸注射液
- 本品為醋酸甲羥孕酮的滅菌混懸液，含醋酸甲羥孕酮（C24H34O4）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。 【鑒別】（1）取本品，離心，取沉淀適量（約相當于醋酸甲羥孕酮30mg），加…
- 類別：藥典2015版注射用磺胺嘧啶鈉
- 本品為磺胺嘧啶鈉的無菌粉末。按平均裝量計算，含磺胺嘧啶鈉（C 10 H 9 N 4 NaO 2 S）應(yīng)為標示量的95.0％～105.0％。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光色漸變暗。 【鑒別】 照磺胺嘧啶項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的結(jié)果。 …
- 類別：藥典2015版吸附百白破聯(lián)合疫苗
- 本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 混合前單價原液 …
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶鈉
- 本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺鈉鹽。按干燥品計算，含C 10 H 9 N 4 NaO 2 S不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光色漸變暗；久置潮濕空氣中，即緩緩吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。&…
- 類別：藥典2015版磷酸苯丙哌林顆粒
- 本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C 21 H 27 NO）計算，應(yīng)為標示量的90.0％～110.0％。 【性狀】 本品為可溶顆粒。 【鑒別】（1）取本品的細粉適量，照磷酸苯丙哌林項下的鑒別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應(yīng)。 （2）在含量測…
- 類別：藥典2015版凍干人免疫球蛋白
- 本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物 等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)過程中不得加入…
- 類別：藥典2015版血液制品生產(chǎn)用人血漿
- 血液制品生產(chǎn)用人血漿系以單釆血漿術(shù)采集的供生產(chǎn)血漿蛋白制品用的健康人血漿。 —、供血漿者的選擇 為確保血液制品生產(chǎn)用人血漿的質(zhì)量，供血漿者的確定應(yīng)通過詢問健康狀況、體格檢查和血液檢驗，由有經(jīng)驗的或經(jīng)過專門培訓(xùn)的醫(yī)師作出能否供血漿的決定，并對之負責。體…
- 類別：藥典2015版醋酸甲羥孕酮膠囊
- 本品含醋酸甲羥孕酮（C24H34O4）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品的內(nèi)容物為白色顆�；蚍勰� 【鑒別】（1）取本品內(nèi)容物適量（約相當于醋酸甲羥孕酮 60mg），加三氯甲烷30ml，攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照醋酸甲羥孕…
- 類別：藥典2015版外用重組人表皮生長因子
- 本品系由高效表達人表皮生長因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人表皮生長因子凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 …
- 類別：藥典2015版3115 硫柳汞測定法
- 第一法 滴定法 本法系依據(jù)汞有機化合物經(jīng)強酸消化成無機汞離子，與雙硫腙溶液形成橙黃色化合物，根據(jù)雙硫腙滴定液的消耗量，可計算出供試品中硫柳汞含量。 試劑 （1）雙硫腙滴定液 精密稱取雙硫腙50mg，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液�！�
- 類別：藥典2015版磷酸哌嗪
- C 4 H 10 N 2 ?H 3 PO 4 ?H 2 O 202.15 本品按無水物計算，含C4H10N2?H3PO4不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色鱗片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鑒別】（1）取本品約0.…
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