中國藥典
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- 類別：藥典2015版醋酸去氨加壓素注射液
- 本品為醋酸去氨加壓素與氯化鈉制成的滅菌水溶液。含去氨加壓素（C 46 H 64 N 14 O 12 S 2 ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為無色的澄明液體。 【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 …
- 類別：藥典2015版注射用亞錫噴替酸
- 本品為噴替酸、氯化亞錫與氯化鈉經(jīng)冷凍干燥的無菌粉末。含噴替酸（C 14 H 23 N 3 O 10 ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為白色凍干粉末。在水或生理鹽水中易溶。 【鑒別】（1）取水10ml，加三氯化鐵試液與硫氰酸銨試液各1滴，搖勻，溶液呈血紅色。取此溶液…
- 類別：藥典2015版3123 人免疫球蛋白中甘氨酸含量測定法
- 本法系依據(jù)過量的6-氨基喹啉基-N-羥基琥珀酰亞氨基氨基甲酸酯（AQC）在一定條件下和氨基酸形成穩(wěn)定的衍生產(chǎn)物（柱前衍生），用高效液相色譜法測定衍生產(chǎn)物，根據(jù)衍生產(chǎn)物的含量計算人免疫球蛋白中甘氨酸含量。 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)…
- 類別：藥典2015版醋酸地塞米松
- 本品為16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C24H31FO6應(yīng)為97.0%～102.0% 。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲…
- 類別：藥典2015版0942 最低裝量檢查法
- 本法適用于固體、半固體和液體制劑。除制劑通則中規(guī)定檢查重（裝）量差異的制劑及放射性藥品外，按下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 檢查法 重量法（適用于標(biāo)示裝量以重量計的制劑） 除另有規(guī)定外，取供試品5個（50g以上者3個），除去外蓋和標(biāo)簽，容器外壁用適宜的方法清潔…
- 類別：藥典2015版3118 己二酰肼含量測定法
- 本法系依據(jù)在四硼酸鈉存在的條件下，己二酰肼（ADH）中的氨基基團(tuán)能與三硝基苯磺酸（TNBS）發(fā)生顯色反應(yīng)，采用紫外-可見分光光度法測定b型流感嗜血桿菌多糖衍生物中己二酰肼的含量。 試劑 （1）己二酰肼對照品貯備液（1mg/ml） 精密稱定己二酰肼0.100g，加水定容至100ml，于-20…
- 類別：藥典2015版注射用糜蛋白酶
- 本品為糜蛋白酶的無菌凍干品。含糜蛋白酶的效價應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～120.0%。 【性狀】本品為白色凍干塊狀物。 【鑒別】取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含800單位的溶液，照糜蛋白酶項下的鑒別試驗，顯相同的反應(yīng)。 【檢查】酸度 取本品，每支加水2ml溶…
- 類別：藥典2015版磷酸奧司他韋膠囊
- 本品含磷酸奧司他韋按奧司他韋（C 16 H 28 N 2 O 4 ）計，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為白色至黃白色的粉末，可含有塊狀物。 【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 …
- 類別：藥典2015版醋酸曲安奈德
- 本品為16α，17-[（1-甲基亞乙基）雙（氧）]-11β，21-二羥基-9-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算， 含C26H33FO7應(yīng)為97.0%～102.0% 。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微…
- 類別：藥典2015版溴新斯的明片
- 本品含溴新斯的明（C 12 H 19 BrN 2 O2 ）應(yīng)為標(biāo)示量的 93.0%～107.0%。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于溴新斯的明 0.1g），用乙醇浸漬數(shù)次，每次10ml，合并乙醇液，濾過，濾液置水浴上蒸干，照溴新斯的明項下的鑒別（1）、（3）項試…
- 類別：藥典2015版A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
- 本品系用A群和C群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖抗原，經(jīng)活化、衍生后與破傷風(fēng)類毒素蛋白共價結(jié)合為多糖蛋白結(jié)合物，加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。用于預(yù)防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髄膜炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合…
- 類別：藥典2015版注射用亞錫植酸鈉
- 本品為植酸鈉與氯化亞錫經(jīng)冷凍干燥的無菌粉末。含植酸鈉以植酸（C 6 H 18 O 24 P 6 ）計算，應(yīng)為標(biāo)示量的80.0%～115.0%。 【性狀】本品為白色凍干粉末。在水中易溶。 【鑒別】（1）取含量測定項下除去過量硫化氫的上清液；用稀氨溶液調(diào)至堿性，加氯化鈣試液數(shù)滴，即生…
- 類別：藥典2015版醋酸氫化可的松
- 本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H32O6應(yīng)為97.0%～102.0% 。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，…
- 類別：藥典2015版尼妥珠單抗注射液
- 本品系由含有高效表達(dá)抗人表皮生長因子受體單克隆抗體基因的小鼠骨髓瘤（NS0）細(xì)胞，經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)、分離和高度純化后獲得的重組人表皮生長因子受體單克隆抗體制成。不含防腐劑和抗生素。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有…
- 類別：藥典2015版麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗
- 本品系用麻疹病毒減毒株和腮腺炎病毒減毒株分別接種雞胚細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，按比例混合配制，加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預(yù)防麻疹和流行性腮腺炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造&#…
- 類別：藥典2015版醋酸氯地孕酮
- 本品為17α-羥基-6-氯孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮醋酸酯。 按干燥品計算，含C23H29ClO4應(yīng)為97.0%～102.0% 。 【性狀】 本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。 熔點 本品的熔…
- 類別：藥典2015版3207 游離甲醛測定法
- 第一法 比色法 本法系依據(jù)品紅亞硫酸在酸性溶液中能與甲醛生成紫色復(fù)合物，用比色法測定供試品中游離甲醛含量。 對照品溶液的制備 精密量取已標(biāo)定的甲醛溶液適量，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，制成0.05%甲醛對照品貯備液。 臨用前，精密量取甲醛對…
- 類別：藥典2015版溴丙胺太林
- 本品為溴化N-甲基-N-（l-甲基乙基）-N-[2-（9H-呫噸-9-甲酰氧基）乙基]-2-丙銨。按干燥品計算，含C 23 H 30 BrNO 3 應(yīng)為98.5%～102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在乙醚中不溶�！�
- 類別：藥典2015版羧甲司坦片
- 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】（1）取本品的細(xì)粉約0.1g，加水5ml，加熱使溶 解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液即顯紫色。 （2）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于羧甲司坦10mg），加0.2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；另取羧甲司坦對照品10mg，加0.…
- 類別：藥典2015版縮宮素注射液
- 本品系自豬或牛的腦垂體后葉中提取或化學(xué)合成的縮宮素的滅菌水溶液。其效價應(yīng)為標(biāo)示量的91%～116%。 【性狀】本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。 【鑒別】（1）照縮宮素生物測定法（通則1210）試驗，應(yīng)有子宮收縮的反應(yīng)。 （2）取本品，用0.9%氯化鈉溶液稀釋制…
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