中國藥典
- 類別：藥典2015版溴吡斯的明片
- 本品含溴吡斯的明（C 9 H 13 BrN 2 O2 ）應為標示量的93.0%～107.0%。 【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。 【鑒別】（1）取本品，除去包衣后，研細，稱取適量（約相當于溴吡斯的明0.15g），加三氯甲烷20ml，振搖，分取三氯甲烷層，濾過，濾液蒸干，提取物照…
- 類別：藥典2015版人用疫苗總論
- 1 概述 疫苗是以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料，采用生物技術制備而成，用于預防、治療人類相應疾病的生物制品。疫苗接種人體后可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性體液免疫和（或）細胞免疫應答，使人體獲得對相應病原微生物的免疫力。本總論所述疫苗系指用于傳染病預防的…
- 類別：藥典2015版凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）
- 本品系用乙型腦炎（以下簡稱乙腦）病毒接種于Vero細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、滅活病毒、濃縮、純化后，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預防乙型腦炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 …
- 類別：藥典2015版破傷風人免疫球蛋白
- 本品系由含高效價破傷風抗體的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產(chǎn)過程中…
- 類別：藥典2015版3112 乙酰色氨酸測定法
- 本法系用紫外-可見分光光度法（吸收系數(shù)法）測定人血白蛋白供試品中的N-乙酰-DL-色氨酸含量。 測定法 用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質(zhì)稀釋至5%，即為供試品溶液。量取供試品溶液0.1ml，分別加入生理氯化鈉溶液0.3ml和0.3mol/L高氯酸溶液3.6ml，混勻；另取生理氯化鈉溶液0.4ml，…
- 類別：藥典2015版醋酸甲萘氫醌
- 本品為2-甲基-1，4-萘二酚雙醋酸酯。按干燥品計算，含C15H14O4 應為 98.5%～101.5% 。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有醋酸的臭味。本品在甲醇或乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為112～115℃�！�
- 類別：藥典2015版免疫血清生產(chǎn)用馬匹檢疫和免疫規(guī)程
- 本規(guī)程適用于抗毒素及抗血清生產(chǎn)用馬、騾的檢疫，免疫與飼養(yǎng)管理。 馬匹的飼養(yǎng)管理中免疫區(qū)及檢疫區(qū)應嚴格劃分，其設備、用具應固定專用，禁止外來人員與牲畜進入該區(qū)。馬匹的檢疫、飼養(yǎng)管理、治療及剖檢等工作的一切技術事宜應由經(jīng)過專業(yè)培訓的獸醫(yī)負責。 —、馬匹選…
- 類別：藥典2015版3127 單抗分子大小變異體測定法
- （CE-SDS法） 本法系采用十二烷基硫酸鈉毛細管電泳（CE-SDS）紫外檢測方法，在還原和非還原條件下，依據(jù)分子量大小，按毛細管電泳法（通則0542） ，定量測定重組單克隆抗體產(chǎn)品的純度。 毛細管電泳系統(tǒng) （1）檢測器紫外 檢測器，波長：214nm。 （2）毛細管 非…
- 類別：藥典2015版3119 高分子結(jié)合物含量測定法
- 本法系利用高分子結(jié)合物、低分子結(jié)合物及游離多糖在不同乙醇濃度下，沉淀分離，采用紫外-可見分光光度法測定磷含量，計算高分子結(jié)合物的含量。 試劑 （1）5mol/L氯化鈉溶液 精密稱定氯化鈉29.22g，加水溶解并稀釋至100ml，室溫保存。 （2）1.5mol/L硫酸 于1體積98%的硫…
- 類別：藥典2015版碘苯酯
- C 19 H 29 IO 2 416.34 本品主要為10-對碘苯基十一酸乙酯與鄰、間位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。含C 19 H 29 IO 2 不得少于98.0%。 【性狀】本品為無色至微黃色帶黏性的油狀液體；微有酯類的特臭。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中極易溶…
- 類別：藥典2015版塞克硝唑片
- 本品含塞克硝唑（按C 7 H 11 N 3 O 3 計）應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品為白色至淡黃色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。 【鑒別】 （1）取本品的細粉適量（約相當于塞克硝唑，按 C 7 H 11 N 3 O 3 計10mg），加氫氧化鈉試液2ml，溫熱，溶液即…
- 類別：藥典2015版醋酸氫化可的松注射液
- 本品為醋酸氫化可的松的滅菌混懸液。含醋酸氫化可的松（C23H32O6）應為標示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為微細顆粒的混懸液。靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。 【鑒別】（1）取本品約3ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次1…
- 類別：藥典2015版碘化鈉
- NaI 149.89 本品按干燥品計算，含碘化鈉（NaI）不得少于99.0%。 【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性；在潮濕空氣中易變成棕色。 本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解。 【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽與碘化物的鑒別反應…
- 類別：藥典2015版酮康唑洗劑
- 本品含酮康唑（C 26 H 28 Cl 2 N 4 O 4 ）應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品為黏稠液體。 【鑒別】 （1）取本品與酮康唑?qū)φ掌犯鬟m量，分別加二氯甲烷-甲醇（1：1）制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502…
- 類別：藥典2015版3116 對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯含量測定法
- 本法系用氣相色譜法測定供試品中對羥基苯甲酸甲酯及對羥基苯甲酸丙酯含量。 照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用涂布100%聚二甲基硅氧烷石英毛細管柱，柱溫180℃，氣化室溫度250℃；氫離子化火焰檢測器，檢測器溫度300℃。載氣為氮氣，流速為…
- 類別：藥典2015版口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（猴腎細胞）
- 本品系用脊髄灰質(zhì)炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于原代猴腎細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液制成單價或三價液體疫苗。用于預防脊髄灰質(zhì)炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用…
- 類別：藥典2015版3206 碳二亞胺殘留量測定法
- 本法系依據(jù)二甲基巴比妥酸試液與碳二亞胺（EDAC）反應形成紫紅色絡合物，采用紫外-可見分光光度法測定碳二亞胺的含量。 試劑 （1）二甲基巴比妥酸試液 稱取二甲基巴比妥酸1g于16ml吡啶中，并加水至20ml，混勻，臨用現(xiàn)配。 （2）醋酸吡啶溶液 將等體積的冰醋酸和吡啶混…
- 類別：藥典2015版注射用亞錫聚合白蛋白
- 本品為氯化亞錫與人血白蛋白經(jīng)熱變性后冷凍干燥的無菌無熱原粉末。含人血白蛋白應為標示暈的85.0%～110.0%。 【性狀】本品為白色凍干粉末，在水或氯化鈉注射液中呈白色顆粒懸浮液，靜置后顆粒沉降于瓶底。 【鑒別】 （1）取本品1瓶，加水1ml混勻后，加茚三酮試液1滴，…
- 類別：藥典2015版凝血酶凍干粉
- 本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經(jīng)激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的無菌凍干制品。按無水物計算，每1mg凝血酶的活力不得少于10單位。含凝血酶應為標示量的80％～150％。 【制法要求】 本品應從檢疫合格的�；蜇i血中提取，生產(chǎn)過程應符合現(xiàn)行…
- 類別：藥典2015版醋氨苯砜注射液
- 本品為醋氨苯砜的滅菌油混懸液。含醋氨苯砜 （C 16 H 16 N 2 O 4 S）應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為微細顆粒的混懸油溶液，靜置后，微細顆粒下沉，振搖后成均勻的淡黃色混懸液。 【鑒別】取本品約2ml，加三氯甲烷10ml振搖，用三氯甲烷濕潤的濾紙…
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