中國藥典
- 類別：藥典2015版雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
- 英文名勘誤 [1] 本品含雷貝拉唑鈉（C 18 H 20 N 3 NaO3S）應為標示量的的93.0%～107.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為類白色腸溶微丸；或為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。 【鑒別】（1）取本品內(nèi)容物適量（約相當于雷貝拉唑鈉10mg），研細，加…
- 類別：藥典2015版腺苷鈷胺
- 本品為5，6-二甲基苯并咪唑基-5'-脫氧腺嘌呤核苷基鈷胺。按干燥品計算，含腺苷鈷胺（C 72 H 100 CoN 18 O 17 P）應為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為暗紅色結(jié)晶或粉末；極具引濕性；遇光極易分解。 本品在水中略溶，在乙醇中幾乎不溶，在丙酮或乙醚中不溶…
- 類別：藥典2015版磷酸丙吡胺
- 本品為（±）-α-[2-[雙-（1-甲基乙基）氨基]乙基]-α-苯基-2-吡啶乙酰胺磷酸鹽。按干燥品計算，含C 21 H 29 N 3 O·H 3 PO 4 不得少于98.5％（供注射用）或98.0％（供口服用）。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在水中…
- 類別：藥典2015版雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細胞）
- 本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱（簡稱出血熱）病毒分別接種Vero細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、病毒滅活、純化，混合后加入氫氧化鋁佐劑制成。用于預防Ⅰ型和Ⅱ 型腎綜合征出血熱。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。&…
- 類別：藥典2015版碘番酸
- C 11 H 12 I 3 NO 2 570.93 本品為α-乙基-3-氨基-2，4，6-三碘苯丙酸。按干燥品計算，含C 11 H 12 I 3 NO 2 得少于 98.5%。 【性狀】 本品為類白色至略帶微紅色的粉末；無臭。 本品在乙醇或丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中幾乎不溶…
- 類別：藥典2015版注射用重組人干擾素α2b
- 本品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2b凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.…
- 類別：藥典2015版高锝[99mTc]酸鈉注射液
- 本品為高锝[ 99m Tc]酸鈉的無菌等滲溶液。锝[ 99m Tc]是由鉬[ 99 Mo]衰變而得。 99 Mo是鉬的一種放射性同位素，它可以用反應堆照射含鉬物質(zhì)或從鈾的裂變產(chǎn)物中分離得到。將堆照含鉬物質(zhì)得到的鉬[ 99 Mo] 吸附在氧化鋁交換柱上，制得的锝[ 99m Tc]發(fā)生器稱為堆照锝[ 99m Tc]發(fā)生器，將堆照…
- 類別：藥典2015版碘酸鉀片
- 本品含碘酸鉀（KIO 3 ）應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】 （1）取本品10片，研細，加水3ml，振搖，使碘酸鉀溶解，離心，取上清液，加硝酸銀試液1～2滴，即生成白色沉淀，沉淀溶于氨試液，不溶于硝酸。 （2）取本品1片，…
- 類別：藥典2015版抗蝮蛇毒血清
- 本品系由蝮蛇毒或脫毒蝮蛇毒免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗蝮蛇毒球蛋白制劑。用于治療被蝮蛇咬傷者。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1抗原與佐劑…
- 類別：藥典2015版人纖維蛋白粘合劑
- 本品系由健康人血漿，經(jīng)分別分離、提純?nèi)死w維蛋白原和人凝血酶，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。本品由外用人纖維蛋白原及其稀釋劑、外用人凝血酶及其稀釋劑因種成分組成，不含防腐劑和抗生素。 . 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等均…
- 類別：藥典2015版0501 紙色譜法
- 紙色譜法系以紙為載體，以紙上所含水分或其他物質(zhì)為固定相，用展開劑進行展開的分配色譜法。供試品經(jīng)展開后，可用比移值（R f ）表示其各組成成分的位置（比移值=原點中心至斑點中心的距離/原點中心至展開劑前沿的距離）。由于影響比移值的因素較多，因而一般釆用在相同實驗條件下與對照…
- 類別：藥典2015版乙型肝炎人免疫球蛋白
- 本品系由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)…
- 類別：藥典2015版1143 細菌內(nèi)毒素檢查法
- 本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。 細菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者包括濁度法和顯色基質(zhì)法。供試品檢測時，可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結(jié)果有爭議時，…
- 類別：藥典2015版雷米普利
- 本品為（2S，3aS，6aS）-1-[（2S）-2-[[（2S）-1-乙氧基-1-氧代-4-苯基丁烷-2-基]氨基]丙�；鵠-3，3a，4，5，6，6a-六氫-2H-環(huán)戊烷并[b]吡咯-2-甲酸。按干燥品計算，含C 23 H 32 N 2 O 5 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 本品在…
- 類別：藥典2015版森林腦炎滅活疫苗
- 本品系用森林腦炎病毒接種原代地鼠腎細胞，經(jīng)培養(yǎng)、病毒收獲、滅活、純化后，加入穩(wěn)定劑和氫氧化鋁佐劑制成。用于預防森林腦炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用細胞&#…
- 類別：藥典2015版醋酸氫化可的松乳膏
- 本品含醋酸氫化可的松（C23H32O6）應為標示量的0.90%～1.10% 。 【性狀】 本品為乳白色乳膏。 【鑒別】（1）取本品約6g，置燒杯中，加無水乙醇30ml，在水浴上加熱使融化，置冰浴中冷卻后，濾過，濾液蒸干，殘渣照醋酸氫化可的松項下的鑒別（1）、…
- 類別：藥典2015版醋氨己酸鋅膠囊
- 本品含醋氨己酸鋅（C 16 H 28 N 2 O 6 Zn） 應為標示量的93.0%～107.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆�；蚍勰�。 【鑒別】取本品內(nèi)容物適量（約相當醋氨己酸鋅0.5g），加水50ml，微溫，振搖使醋氨己酸鋅溶解，濾過，濾液照醋氨己酸鋅項下的鑒別（1）、（3）項…
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α2a注射液
- 本品系由高效表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2a制成。 含適宜穩(wěn)定劑，不含抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 …
- 類別：藥典2015版磷霉素鈣膠囊
- 本品含磷霉素鈣按磷霉素（C 3 H 7 O 4 P）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆�；蚍勰� 【鑒別】（1）取本品內(nèi)容物適量（約相當于磷霉素8mg），照磷霉素鈣項下的鑒別（1）試驗，顯相同的結(jié)果。 （2）取本品內(nèi)容物，加0.…
- 類別：藥典2015版罌粟果提取物
- 本品為罌粟科植物罌粟Papaver somnifernm L. 果實的提取物，經(jīng)干燥后再加入干燥的罌粟果粉制成。含嗎啡按無水嗎啡（C 17 H 19 NO 3 ）計算，不得少于11.0%。 【性狀】本品為淺棕色粉末，臭特殊。 【鑒別】（1）取本品約0.1g，加5%醋酸溶液5ml，振搖2分鐘，用氨水調(diào)pH值…
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