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類別:藥典2015版二氧化硅
SiO 2 ?xH 2 O SiO 2 60.08 [14464-46-1] 本品系將硅酸鈉與酸(如鹽酸、硫酸、磷酸等)反應(yīng)或與鹽(如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等)反應(yīng),產(chǎn)生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計(jì)算,含SiO 2 應(yīng)不少于99.0%。 【性狀】…
類別:藥典2015版1207 玻璃酸酶測(cè)定法
試劑(1)醋酸-醋酸鉀緩沖液 取醋酸鉀14g,冰醋酸20.5ml,再加水稀釋至1000ml。 (2)磷酸鹽緩沖液 取磷酸二氫鈉2.5g、無(wú)水磷酸氫二鈉1.0g與氯化鈉8.2g,加水溶解至1000ml。 (3)水解明膠 取明膠50g,加水1000ml,在121℃加熱90分鐘,然后冷凍干燥。 (4)水…
類別:藥典2015版黑氧化鐵
Fe 2 O 3 ?FeO 231.53 [1317-61-9] 本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含F(xiàn)e 2 O 3 不得少于96.0%。 【性狀】本品為黑色粉末;無(wú)臭,無(wú)味。 本品在水中不溶;在沸鹽酸中易溶。 【鑒別】取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸冷卻后,溶液顯鐵鹽的鑒別反應(yīng)…
類別:藥典2015版聚維酮K30
[9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×10 4 ,分子式為(C 6 H 9 NO) n ,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。 【性狀】本品為白色至乳白…
類別:藥典2015版9203 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則
藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。 藥品微生物的檢驗(yàn)結(jié)果受很多因素的影響,如樣品中微生物可能分布不均勻、微生物檢驗(yàn)方法的誤差較大等。因此,在藥品微生物檢驗(yàn)中,為保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性,必須使用經(jīng)驗(yàn)證的檢測(cè)方法并嚴(yán)格按照藥品…
類別:藥典2015版3410 抗補(bǔ)體活性測(cè)定法
本法系采用免疫溶血反應(yīng)作指示系統(tǒng),根據(jù)供試品消耗補(bǔ)體所反映出的溶血率變化,測(cè)定供試品的抗補(bǔ)體活性。 試劑 (1)鎂-鈣貯備液 稱取氯化鈣1.103g、氯化鎂(MgCl 2 .6H 2 0)5.083g,加水溶解并稀釋至25ml。 (2)巴比妥緩沖液貯備液 稱取氯化鈉41.5g、巴比妥鈉5.…
類別:藥典2015版8004 緩沖液
乙醇-醋酸銨緩沖(PH3.7) 取5mol/L醋酸溶液15.0ml,加乙醇60ml和水20ml,用10mol/L氫氧化銨溶液調(diào)節(jié)pH值至3.7,用水稀釋至1000ml,即得。 三乙胺緩沖液(pH3.2) 取磷酸8ml,三乙胺14ml,加水稀釋至1000ml,用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.2,加水500ml,混勻,即得。 三…
類別:藥典2015版丙酸
C 3 H 6 O 2 74.08 [79-09-4] 本品含C 3 H 6 O 2 不得少于99.5%。 【性狀】本品為無(wú)色至微黃色油狀液體;有刺激性及油脂酸敗臭氣味。 本品能與水、乙醇或乙醚混溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.993~0.997。&#…
類別:藥典2015版麥芽糖
或 C 12 H 22 O 11 ·H 2 O 360.31 [6363-53-7] C 12 H 22 O 11 342.30 [69-79-4] 本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o(wú)水物。按無(wú)水物計(jì)算,含C 12 H 22 O 11 不得少于98.0%。 …
類別:藥典2015版1209 絨促性素生物測(cè)定法
本法系比較絨促性素標(biāo)準(zhǔn)品(S)與供試品(T)對(duì)雌性幼小鼠子宮增重的作用,以測(cè)定供試品的效價(jià)。 溶劑的制備 試驗(yàn)當(dāng)日,稱取牛血清白蛋白適量,加0.9%氯化鈉溶液溶解,制成每1ml中含1mg的溶液,充分溶解后,用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2±0.2。 標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制…
類別:藥典2015版腸溶明膠空心膠囊
本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊,分為腸溶膠囊和結(jié)腸腸溶膠囊兩種。 【性狀】 本品呈圓筒狀,系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無(wú)變形、無(wú)異臭。本品分為透明(兩節(jié)均不含遮光劑)、半透明…
類別:藥典2015版1202 青霉素酶及其活力測(cè)定法
培養(yǎng)基 胨 15g 0.1%硫酸亞鐵(FeSO4·7H20)溶液 0.5ml 氯化鈉 4g 枸櫞酸鈉 5.88g 20%硫酸鎂(MgS04·7H20)溶液 1ml 磷酸氫二鉀 4g 甘油 50g 肉浸液 1000ml 混合上述成分,調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.0~7.2,分裝于500ml錐形瓶…
類別:藥典2015版0502 薄層色譜法
薄層色譜法系將供試品溶液點(diǎn)于薄層板上,在展開容器內(nèi)用展開劑展開,使供試品所含成分分離,所得色譜圖與適宜的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按同法所得的色譜圖對(duì)比,亦可用薄層色譜掃描儀進(jìn)行掃描,用于鑒別、檢查或含量測(cè)定。 1.儀器與材料 (1)薄層板 按支持物的材質(zhì)分為玻璃板、塑料…
類別:藥典2015版3520 人凝血因子Ⅹ效價(jià)測(cè)定法
(一期法) 本法系用人凝血因子Ⅹ缺乏血漿為基質(zhì)血漿,采用一期法測(cè)定供試品人凝血因子Ⅹ效價(jià)。 試劑 (1)稀釋液 稱取巴比妥鈉11.75g、氯化鈉14.67g,溶于適量水中,用1mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至7.3,再加水稀釋至2000mL臨用前加適量20%人血白蛋白至終濃度為1%。 …
類別:藥典2015版十二烷基硫酸鈉
[151-21-3] 本品為以十二烷基硫酸鈉(C 12 H 25 NaO 4 S)為主的烷基硫酸鈉混合物。 【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末;有特征性微臭。 本品在水中易溶,在乙醚中幾乎不溶。 【鑒別】(1)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)!
類別:藥典2015版膠態(tài)二氧化硅
SiO 2 60.08 [7631-86-9] 本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計(jì)算,含SiO 2 應(yīng)為99.0%~100.5%。 【性狀】 本品為白色疏松的粉末。 本品在水中不溶,在熱的氫氧化鈉試液中溶解,在稀鹽酸中不溶。 【鑒別】…
類別:藥典2015版1105 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法
微生物計(jì)數(shù)法系用于能在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)。 當(dāng)本法用于檢查非無(wú)菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)按下述規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),包括樣品的取樣量和結(jié)果的判斷等。除另有規(guī)定外,本法不適用于活菌制劑的檢查。 微生物計(jì)數(shù)試驗(yàn)環(huán)境應(yīng)…
類別:藥典2015版羥苯丙酯鈉
[35285-69-9] 本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對(duì)羥基苯甲酸丙酯反應(yīng)后精制而成。按無(wú)水物計(jì)算,含C 10 H 11 NaO 3 應(yīng)為 98.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 【鑒別】 (1) 取本品1…
類別:藥典2015版馬來(lái)酸
C 4 H 4 O 4 116.07 [110-16-7] 本品為順丁烯二酸。按無(wú)水物計(jì)箅,含馬來(lái)酸(C 4 H 4 O 4 )不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,有特臭。 本品在水和丙酮中易溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為133.0~1…
類別:藥典2015版1147 過敏反應(yīng)檢查法
本法系將一定量的供試品溶液注入豚鼠體內(nèi),間隔一定時(shí)間后靜脈注射供試品溶液進(jìn)行激發(fā),觀察動(dòng)物出現(xiàn)過敏反應(yīng)的情況,以判定供試品是否引起動(dòng)物全身過敏反應(yīng)。 供試用的豚鼠應(yīng)健康合格,體重250~350g,雌鼠應(yīng)無(wú)孕。在試驗(yàn)前和試驗(yàn)過程中,均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。做過本試驗(yàn)的…

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