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類別:藥典2015版3604 新生牛血清檢測要求
本品系從出生14小時內(nèi)未進食的新生牛采血分離血清,經(jīng)除菌過濾后制成。牛血清生產(chǎn)過程中不得任意添加其他物質(zhì)成分。新生牛血清應(yīng)進行以下檢查,符合規(guī)定后方可使用。 如采用經(jīng)過驗證的病毒滅活工藝處理的牛血清,大腸桿菌噬菌體及病毒檢測必須在滅活前取樣進行。 pH值…
類別:藥典2015版3605 細(xì)菌生化反應(yīng)培養(yǎng)基
下列各類培養(yǎng)基常用于測定細(xì)菌的糖類代謝試驗、氨基酸和蛋白質(zhì)代謝試驗、碳源和氮源利用試驗等生化反應(yīng)。 1.糖、醇發(fā)酵培養(yǎng)基 (1)成分 基礎(chǔ)液 蛋白胨 10g 氯化鈉 5g 0.5…
類別:藥典2015版0405 熒光分光光度法
某些物質(zhì)受紫外光或可見光照射激發(fā)后能發(fā)射出比激發(fā)光波長較長的熒光。物質(zhì)的激發(fā)光譜和熒光發(fā)射光譜,可用于該物質(zhì)的定性分析。當(dāng)激發(fā)光強度、波長、所用溶劑及溫度等條件固定時,物質(zhì)在一定濃度范圍內(nèi),其發(fā)射光強度與溶液中該物質(zhì)的濃度成正比關(guān)系,可以用于該物質(zhì)的含量測定。熒光分…
類別:藥典2015版乙酸乙酯
C 4 H 8 O 2 88.11 [141-78-6] 本品按無水物計,含乙酸乙酯(C 4 H 8 O 2 )不得少于99.5%(g/g)。 【性狀】本品為無色澄清的液體;具揮發(fā)性,易燃燒,有水果香味。 本品在水中溶解,與乙醇、乙醚、丙酮或二氯甲烷任意混溶。 …
類別:藥典2015版磷酸淀粉鈉
[53241-15-9] 本品主要是以薯類淀粉為原料,添加磷酸鹽并用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值后,經(jīng)過濾、干燥、粉碎而得。 【性狀】本品為白色粉末;無臭。 本品在水或乙醇中均不溶解。 【鑒別】(1)取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成半透明類白…
類別:藥典2015版聚乙二醇600
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以 HO(CH 2 CH 2 O) n H表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體,或呈半透明蠟狀軟物;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 凝點 本品的凝點(通則…
類別:藥典2015版糊精
[9004-53-9] 本品系由淀粉或部分水解的淀粉,在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。 【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末;無臭,味微甜。 本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。 【鑒別】取本品10%的水溶液1ml,加碘試液1滴,即顯紫紅色!
類別:藥典2015版0902 澄清度檢查法
澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法進行檢測。 品種項下規(guī)定的“ 澄清”,系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同,或不超過0.5號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度!皫缀醭吻濉保抵腹┰嚻啡芤旱臐岫冉橛0.5號至1號濁度…
類別:藥典2015版油酸聚氧乙烯酯
[9004-96-0] 本品為油酸和聚乙二醇單酯和雙酯的混合物。可由動植物油酸環(huán)氧化或由油酸與聚乙二醇酯化制得。分子式以C 17 H 33 COO(CH 2 CH 2 O) n H表示。n約為5~6或10。 【性狀】 本品為淡黃色黏稠液體。 本品在水中可分散,在乙醇和異丙醇中溶解,與脂肪…
類別:藥典2015版腺嘌呤
C 5 H 5 N 5 [73-24-5] 本品為7H-嘌呤-6-胺。按干燥品計算,含C 5 H 5 N 5 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末, 無臭無味。 本品在熱水中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。 【鑒別】(1)…
類別:藥典2015版交聯(lián)羧甲纖維素鈉
[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末,有引濕性。 本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。 【鑒別】 (1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)…
類別:藥典2015版卡波姆共聚物
本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合多元醇烷基醚的長鏈烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品計,含羧酸(—COOH)應(yīng)為52.0%~62.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭;有引濕性。 【鑒別】(1)取本品約5g,加水500ml,攪拌,應(yīng)形成分散液并出現(xiàn)泡…
類別:藥典2015版3531 尼妥珠單抗生物學(xué)活性測定法
一、H292細(xì)胞增殖抑制法 本法系依據(jù)人肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移細(xì)胞(H292)在不同濃度尼妥珠單抗注射液作用下生長情況不同,檢測尼妥珠單抗注射液的生物學(xué)活性。 試劑 (1)RPMI 1640培養(yǎng)液 取RPMI 1640培養(yǎng)液粉末1袋(規(guī)格為1L),加水溶解并稀釋至1000ml,加青霉素10 5 IU和…
類別:藥典2015版3512 狂犬病免疫球蛋白效價測定法
第一法 小鼠中和試驗法(仲裁法) 本法系依據(jù)供試品中狂犬病免疫球蛋白能中和狂犬病病毒的作用,將供試品和標(biāo)準(zhǔn)品做系列稀釋,分別與狂犬病病毒懸液混合,小鼠腦內(nèi)注射,在規(guī)定時間內(nèi)觀察小鼠存活和死亡情況,以測定供試品效價。 試劑 (1)磷酸鹽緩沖液(PBS) 稱…
類別:藥典2015版3425 抗A、抗B血凝素測定法
(間接抗人球蛋白法) 本法系采用間接抗人球蛋白法(Coombs試驗),測定供試品中抗A、抗B血凝素。 試劑 (1)紅細(xì)胞懸液 取A型、B型及RhD陽性的O型紅細(xì)胞各3例,分別混合,用適量生理氯化鈉溶液洗滌3次,最后以分鐘2000轉(zhuǎn)離心5分鐘,吸取沉淀紅細(xì)胞適量,用生理氯化…
類別:藥典2015版0113 氣霧劑
氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。 內(nèi)容物噴出后呈泡沫狀或半固體狀,則稱之為泡沫劑或凝膠劑/乳膏劑。按用藥途徑可分為…
類別:藥典2015版油酰聚氧乙烯甘油酯
本品為甘油單酯、二酯、三酯和聚乙二醇的單酯、二酯的混合物,系由不飽和油脂與聚乙二醇部分醇解,或由甘油和聚乙二醇與脂肪酸酯化,或由甘油酯與脂肪酸聚氧乙烯酯混合制得?珊坞x的聚乙二醇。聚乙二醇的平均分子量為300~400。 【性狀】 本品為淡黃色油狀液體。 本…
類別:藥典2015版0921 崩解時限檢查法
本法系用于檢查口服固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況。 崩解系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上漂且無硬心者,可作符合規(guī)定論。 除另有規(guī)定外,凡規(guī)定檢查…
類別:藥典2015版3426 人紅細(xì)胞抗體測定法
(微量板法) 本法系依據(jù)紅細(xì)胞與紅細(xì)胞抗體結(jié)合后發(fā)生凝集的原理,通過比較血凝反終點,測定供試品中人紅細(xì)胞抗體效價。 試劑 1%O型紅細(xì)胞懸液 取3例或3例以上O型抗凝血混合,采血后7天內(nèi)使用。用前以理氯化鈉溶液洗滌3次,末次以每分鐘2000轉(zhuǎn)離心10分鐘,取壓積紅…
類別:藥典2015版稀醋酸
本品系取醋酸或冰醋酸適量,用水稀釋而成。本品含醋酸(C 2 H 4 O 2 )應(yīng)為5.7%~6.3%(g/g)。 【性狀】本品為無色澄明液體;有刺激性特臭和辛辣的酸味。 本品能與水、乙醇或甘油混溶。 【鑒別】(1)本品能使藍(lán)色的石蕊試紙變紅。 (2)本品加氫氧…

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