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類別:藥典2015版羥苯甲酯
[99-76-3] 本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C 8 H 8 O 3 應(yīng)為98.0%~102.0%. 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。 熔點 …
類別:藥典2015版異丙醇
C 3 H 8 O 60.10 [67-63-0] 本品為2-丙醇。 【性狀】 本品為無色澄清的液體。 本品與水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601韋氏比重秤法)為0.785~0.788。 折光率 本品的折光率(…
類別:藥典2015版8006 滴定液
乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) C 10 H 14 N 2 Na 2 O 8 ?2H 2 O=372.24 18.61g→1000ml 【配制】取乙二胺四醋酸二鈉19g,加適量的水使溶解成1000ml,搖勻。 【標定】取于約800℃灼燒至恒重的基準氧化鋅0.12g,精密稱定,加稀鹽酸3ml使溶…
類別:藥典2015版氫氧化鉀
KOH 56.11 [1310-58-3] 本品通過氯化鉀電解制得。含KOH不得少于85.0%。 【性狀】 本品為白色的固體,呈小丸狀、薄片狀、棒狀或其他形狀;質(zhì)堅、脆,具有結(jié)晶斷裂面;易吸收空氣中水分與二氧化碳。 本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。…
類別:藥典2015版白蜂蠟
[8012-89-3] 本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。 【性狀】 本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結(jié)晶;無…
類別:藥典2015版羥丙纖維素
[9004-64-2] 本品為部分取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計算,含羥丙氧基(-OCH 2 CHOHCH 3 )應(yīng)為 53.4%~77.5%。 【性狀】 本品為白色至類白色粉末或顆粒,干燥后有引濕性。 本品在水或乙醇中溶脹成膠體溶液;在乙醚中幾乎不溶。 【鑒…
類別:藥典2015版3422 人凝血酶活性檢查法
本法系依據(jù)凝血酶能使人纖維蛋白原凝固的原理,將供試品和人纖維蛋白原混合,觀察是否產(chǎn)生凝塊,以此判定供試品是否具有凝血酶活性。 試劑 (1)0.5%纖維蛋白原溶液 用生理氯化鈉溶液將復(fù)溶的凍干人纖維蛋白原溶液稀釋成每1ml含5mg的溶液。 (2)人凝血溶液 用生理…
類別:藥典2015版;撬
見二部品種正文。 【類別】藥用輔料,增溶劑等。
類別:藥典2015版0115 散劑
散劑系指原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。 散劑可分為口服散劑和局部用散劑。 口服散劑一般溶于或分散于水、稀釋液或者其他液體中服用,也可直接用水送服。 局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用;專供治療、預(yù)防和潤…
類別:藥典2015版月桂酰聚氧乙烯(12)甘油酯
本品為甘油的單酯、雙酯、三酯和聚乙二醇600的單酯、雙酯的混合物。由飽和油脂加聚乙二醇部分醇解;或通過甘油和聚乙二醇600與脂肪酸酯化;或?qū)⒏视王ズ椭舅峋垩跻蚁セ旌系玫健?#13; 【性狀】本品為淡黃色蠟狀固體。 本品在二氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶,但可分散!
類別:藥典2015版枸櫞酸三正丁酯
C 18 H 32 O 7 360.44 [77-94-1] 本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C 18 H 32 O 7 不得少于99.0%。 【性狀】 本品為無色澄清的油狀液…
類別:藥典2015版紅氧化鐵
Fe 2 O 3 159.69 [1309-37-1] 本品按熾灼至恒重后計算,含F(xiàn)e 2 O 3 不得少于98.0%。 【性狀】 本品為暗紅色粉末;無臭,無味。 本品在水中不溶;在沸鹽酸中易溶。 【鑒別】 取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸冷卻后,溶液顯鐵鹽的鑒別反…
類別:藥典2015版1143 細菌內(nèi)毒素檢查法
本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素,以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。 細菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質(zhì)法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結(jié)果有爭議時,…
類別:藥典2015版0114 凝膠劑
凝膠劑系指原料藥物與能形成凝膠的輔料制成的具凝膠特性的稠厚液體或半固體制劑。除另有規(guī)定外,凝膠劑限局部用于皮膚及體腔,如鼻腔、陰道和直腸。 乳狀液型凝膠劑又稱為乳膠劑。由高分子基質(zhì)如西黃蓍膠制成的凝膠劑也可稱為膠漿劑。小分子無機原料藥物如氫氧化鋁凝膠劑是由分…
類別:藥典2015版0871 甲醇量檢查法
本法系用氣相色譜法(通則0521)測定酒劑或酊劑等含乙醇制劑中甲醇的含量。除另有規(guī)定外,按下列方法測定。 第一法(毛細管柱法) 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 采用(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱;起始溫度為40℃,維持2分鐘,以每分鐘3℃的…
類別:藥典2015版0251 藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時,藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安…
類別:藥典2015版海藻糖
本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計算,含C 12 H 22 O 11 應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,味甜。 無水海藻糖在水中易溶,在甲醇、…
類別:藥典2015版0872 合成多肽中的醋酸測定法
本法系用液相色譜法(通則0512)測定合成多肽中醋酸或醋酸鹽的含量。除另有規(guī)定外,按下列方法測定。 對照溶液的制備 取冰醋酸適量,精密稱定,用流動相A-流動相B(95:5)的混合溶液定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液(濃度可隨供試品中醋酸的含量作適當調(diào)整)。 供…
類別:藥典2015版維生素E琥珀酸聚乙二醇酯
[9002-96-4] 本品為維生素E琥珀酸鹽和聚乙二醇酯化而成的混合物,主要由單酯化聚乙二醇及少量雙酯化聚乙二醇產(chǎn)物組成。含α-生育酚(C 29 H 50 O 2 )不得少于25.0%。 【性狀】 本品為白色至淡黃色蠟狀固體;無臭。 本品在乙醇中易溶,在正己烷中…
類別:藥典2015版正丁醇
C 4 H 10 O 74.12 [71-36-3] 本品為1-丁醇,可由羧基合成法或乙醛合成法制得,亦可用發(fā)酵法制得。 【性狀】本品為無色澄清的液體;具特殊刺鼻的酒味。 本品在水中溶解,能與乙醇、乙醚任意混溶。 相對密度 本品的相對密度 (…

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