中國藥典
- 類別:藥典2015版醋酸纖維素
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[9004-35-7]
本品為部分或完全乙;睦w維素。按干燥品計(jì)算,含乙酰基(C 2 H 3 O)應(yīng)為29.0%~44.8%,且應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色、微黃白色或灰白色的粉末或顆粒;有引濕性。
本品在甲酸、丙酮或甲醇與二氯甲烷的等體積…
- 類別:藥典2015版沒食子酸
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C 7 H 6 O 5 ·H 2 O 188.13
[5995-86-8]
本品為3,4,5-三羥基苯甲酸一水合物。按干燥品計(jì)算,含C 7 H 6 O 5 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。本品在熱水、甲醇、乙醇和丙酮中易溶,在水、乙醚中微溶…
- 類別:藥典2015版木糖醇
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C 5 H 12 O 5 152.15
[87-99-0]
本品為1,2,3,4,5-戊五醇,按干燥品計(jì)算,含C 5 H 12 O 5 不得少于98.0%。
【制法】由玉米芯、甘蔗渣等物質(zhì)中提取,經(jīng)水解、脫色、離子交換、加氫、蒸發(fā)、結(jié)晶等工藝加工而成。
【性狀】本品為白色結(jié)…
- 類別:藥典2015版丁香莖葉油
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本品為桃金娘科植物丁香(Eugenia cayophyllata Thunb.)的莖、葉經(jīng)水蒸氣蒸餾提取的揮發(fā)油。含β-丁香烯(C 15 H 24 )應(yīng)為5.0%~14.0%,含丁香酚C 10 H 12 O 2 )應(yīng)為80.0%~92.0%。
【性狀】本品為微黃色至黃色的澄清液體;有丁香的香氣,味辛辣,且有麻舌感;在空氣中露置易…
- 類別:藥典2015版3514 人免疫球蛋白Fc段生物學(xué)活性測(cè)定法
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本法系依據(jù)特異性抗體(免疫球蛋白)Fab段與紅細(xì)胞上已包被的相應(yīng)抗原結(jié)合,抗體暴露出Fc段補(bǔ)體Clq的結(jié)合位點(diǎn),從而激活后續(xù)的補(bǔ)體各成分,最終導(dǎo)致紅細(xì)胞的細(xì)胞膜受到攻擊、破裂,釋放出血紅蛋白。通過溶血反應(yīng)動(dòng)力學(xué)曲線,計(jì)算人免疫球蛋白激活補(bǔ)體活性的功能指數(shù)(I Fc ),以此測(cè)定供…
- 類別:藥典2015版聚乙二醇6000
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本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以 HO(CH 2 CH 2 O) n H表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為 53~58℃…
- 類別:藥典2015版0512 高效液相色譜法
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高效液相色譜法系采用高壓輸液泵將規(guī)定的流動(dòng)相泵入裝有填充劑的色譜柱,對(duì)供試品進(jìn)行分離測(cè)定的色譜方法。注入的供試品,由流動(dòng)相帶入色譜柱內(nèi),各組分在柱內(nèi)被分離,并進(jìn)入檢測(cè)器檢測(cè),由積分儀或數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄和處理色譜信號(hào)。
1.對(duì)儀器的一般要求和色譜條件
高…
- 類別:藥典2015版羧甲纖維素鈣
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[9050-04-8]
本品為羧甲纖維素鈣鹽。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末,有引濕性。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在丙酮、乙醇或甲苯中不溶。
【鑒別】取本品0.1g,加水10ml,充分振搖后,加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml,靜置10分鐘,備用。
(…
- 類別:藥典2015版大豆油(供注射用)
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本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。
【性狀】本品為淡黃色的澄明液體;無臭或幾乎無臭。
本品可與三氯甲烷或乙醚混溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.916~0.922。
…
- 類別:藥典2015版甜菊素
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[57817-89-7]
本品是以甜菊素為主的混合苷。按干燥品計(jì)算,含甜菊素(C 38 H 60 O 18 )不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭,味濃甜微苦。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1…
- 類別:藥典2015版0261 制藥用水
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水是藥物生產(chǎn)中用量大、使用廣的一種輔料,用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備。
本版藥典中所收載的制藥用水,因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。一般應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保制藥用水的質(zhì)量符合預(yù)…
- 類別:藥典2015版色氨酸
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見二部品種正文。
【類別】 藥用輔料,增溶劑和凍干保護(hù)劑等。
- 類別:藥典2015版依地酸二鈉
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C 10 H 14 N 2 Na 2 o 8 ?2H 2 o
372.24
[6831-92-6]
本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C 10 H 14 N 2 Na 2 o 8 ?2H 2 o應(yīng)為99.0%~101.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在甲醇、乙醇…
- 類別:藥典2015版月桂酰聚氧乙烯(8)甘油酯
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本品為甘油的單酯、雙酯、三酯和聚乙二醇400的單酯、雙酯的混合物。由飽和油脂加聚乙二醇部分醇解;或通過甘油和聚乙二醇400與脂肪酸酯化;或?qū)⒏视王ズ椭舅峋垩跻蚁セ旌系玫健?#13; 【性狀】本品為淡黃色蠟狀固體。
本品在二氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶,但可分散!
- 類別:藥典2015版0301 一般鑒別試驗(yàn)
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水楊酸鹽
(1)取供試品的中性或弱酸性稀溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫色。
(2)取供試品溶液,加稀鹽酸,即析出白色水楊酸沉淀;分離,沉淀在醋酸銨試液中溶解。
丙二酰脲類
(1)取供試品約0.1g,加碳酸鈉試液1ml與水10ml,振搖2分鐘,濾過,…
- 類別:藥典2015版硬脂酸鈣
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[1592-23-0]
本品主要為硬脂酸鈣(C 36 H 70 O 4 Ca)與棕櫚酸鈣(C 32 H 62 O 4 Ca)的混合物,含氧化鈣(CaO)應(yīng)為9.0%~10.5%。
【性狀】本品為白色粉末。
本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
【鑒別】(1)取本品約25g,加稀硫酸60ml與熱水200ml,加…
- 類別:藥典2015版甲基纖維素
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[9004-67-5]
本品為甲基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含甲氧基(―OCH 3 )應(yīng)為27.0%~32.0%。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭,無味。
本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液;在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鑒別】(1…
- 類別:藥典2015版小麥淀粉
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本品系自禾本科植物小麥Triticum aestivum L.的穎果中制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在冷水或乙醇中均不溶解。
【鑒別】(1)取本品,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察。小麥淀粉多為單粒,呈顯出大或者小顆粒,中等大小的顆粒…
- 類別:藥典2015版乙交酯丙交酯共聚物(7525)(供注射用)
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H(C 6 H 8 O 4 ) n (C 4 H 4 O 4 ) m OH
[26780-50-7]
本品為丙交酯、乙交酯的環(huán)狀二聚合物在親核引發(fā)劑催化作用下的開環(huán)聚合物。丙交酯和乙交酯摩爾百分比為75:25,特性黏度應(yīng)符合附表規(guī)定,分子量分布系數(shù)D(M w /M n )應(yīng)不得過2.5。
【…
- 類別:藥典2015版0186 膏藥
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膏藥系指飲片、食用植物油與紅丹(鉛丹)或官粉(鉛粉)煉制成膏料,攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥,后者稱為白膏藥。
膏藥在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定,
一、飲片應(yīng)適當(dāng)碎斷,按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法加食用植物油炸枯;質(zhì)地輕…
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