中國藥典
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- 類別：藥典2015版0291 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則
- 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指供國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的物理、化學(xué)及生物學(xué)等測試用，具有確定的特性或量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具備穩(wěn)定性、均勻性和準(zhǔn)確性。 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分級分類、建立、使用、穩(wěn)定性…
- 類別：藥典2015版木薯淀粉
- 本品系自大戟科植物木薯Manihot utilissima Pohl的塊根中制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在冷水或乙醇中均不溶。 【鑒別】（1）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察：多為單粒，圓形或橢圓形，直徑為5～35μm，旁邊有…
- 類別：藥典2015版馬鈴薯淀粉
- 本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水或乙醇中均不溶解。 【鑒別】（1）取本品，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑為30～100μm，偶見超…
- 類別：藥典2015版0931 溶出度與釋放度測定法
- 溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。 儀器裝置 第一法（籃法） （1）轉(zhuǎn)籃 分籃體與籃軸兩部分，均為不銹鋼或其他惰性材料制成，其形狀尺寸如圖…
- 類別：藥典2015版3503 人用狂犬病疫苗效價測定法
- （NIH法） 本法系將供試品免疫小鼠后，產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，通過小鼠抗體水平的變化測定供試品的免疫原性。 試劑 稀釋液（PBS） 量取0.9%磷酸二氫鉀溶液75ml、2.4%磷酸氫二鈉（Na 2 HPO 4 ?12H 2 O）溶液425ml、8.5%氯化鈉溶液500ml，混合后加水至5000ml，調(diào)pH值至7.2～…
- 類別：藥典2015版0681 制藥用水電導(dǎo)率測定法
- 本法是用于檢查制藥用水的電導(dǎo)率進而控制水中電解質(zhì)總量的一種測定方法。 電導(dǎo)率是表征物體導(dǎo)電能力的物理量，其值為物體電阻率的倒數(shù)，單位是S/cm（Siemens）或μS/cm。 純水中的水分子也會發(fā)生某種程度的電離而產(chǎn)生氫離子與氫氧根離子，所以純水的導(dǎo)電能力盡管很弱，…
- 類別：藥典2015版1210 縮宮素生物測定法
- 本法系比較合成縮宮素標(biāo)準(zhǔn)品（S）與供試品（T）引起離體大鼠子宮收縮的作用，以測定供試品的效價。 標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備 取合成縮宮素標(biāo)準(zhǔn)品適量，用新鮮配制的0.2％三氯叔丁醇溶液（用1mol/LHCl調(diào)節(jié)至pH3.5）配制成1IU/ml的溶液，溶液分裝于適宜的容器內(nèi)，4～8℃貯存，經(jīng)驗證保持…
- 類別：藥典2015版3515 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（E玫瑰花環(huán)形成抑制試驗）
- 本法系依據(jù)抗人T細胞免疫球蛋白與人淋巴細胞E受體結(jié)合后，可阻止綿羊紅細胞與淋巴細胞E受體特異性結(jié)合，根據(jù)其結(jié)合抑制率測定供試品抗人T淋巴細胞免疫球蛋白效價。 試劑 （1）淋巴細胞分離液（Ficoll’s液）。 （2）Hank’s液。 （3）20%胎牛血清Hank’s液 …
- 類別：藥典2015版0105 眼用制劑
- 眼用制劑系指直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無菌制劑。 眼用制劑可分為眼用液體制劑（滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液等）、眼用半固體制劑（眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑等）、眼用固體制劑（眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑等）。眼用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝，另備溶劑，在臨用…
- 類別：藥典2015版環(huán)甲基硅酮
- （C 2 H 6 OSi） n n=4~6 [69430-24-6] 本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH 3 ） 2 SiO—] n ，的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或為上述的混合物。（C 2 H 6 OSi） n 含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮…
- 類別：藥典2015版甘油
- C 3 H 8 O 3 92.09 [56-81-5] 本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計算，含C 3 H 8 O 3 不得少于95.0%。 【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體；味甜；有引濕性；水溶液（1→10）顯中性反應(yīng)。 本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三…
- 類別：藥典2015版0981 結(jié)晶性檢查法
- 固態(tài)物質(zhì)分為結(jié)晶質(zhì)和非晶質(zhì)兩大類�？捎孟铝蟹椒z查物質(zhì)的結(jié)晶性。 第一法（偏光顯微鏡法） 許多晶體具有光學(xué)各向異性，當(dāng)光線通過這些透明晶體時會發(fā)生雙折射現(xiàn)象。 取供試品顆粒少許，置載玻片上，加液狀石蠟適量使晶粒浸沒其中，在偏光顯微鏡下檢視，當(dāng)…
- 類別：藥典2015版乙基纖維素
- [9004-57-3] 本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算，含乙氧基（-OC 2 H 5 ）應(yīng)為44.0%～51.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的顆�；蚍勰�；無臭，無味。 本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。 【鑒別】（1）取本品5g，加乙醇-甲苯（1：4）溶液100ml，…
- 類別：藥典2015版3418 抗毒素、抗血清制品鑒別試驗
- （酶聯(lián)免疫法） 本法系采用酶聯(lián)免疫法檢查抗毒素、抗血清制品的蛋白質(zhì)成分。 試劑 （1）包被液（pH9.6碳酸鹽緩沖液） 稱取碳酸鈉0.32g、碳酸氫鈉0.586g，加水溶解并稀釋至200ml。 （2）磷酸鹽緩沖液（pH7.4） 稱取氯化鈉8.0g、氯化鉀0.20g、磷酸氫二鈉（N…
- 類別：藥典2015版0841 熾灼殘渣檢查法
- 取供試品1.0～2.0g或各品種項下規(guī)定的重量，置已熾灼至恒重的坩堝（如供試品分子結(jié)構(gòu)中含有堿金屬或氟元素，則應(yīng)使用鉑坩堝）中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；除另有規(guī)定外，加硫酸0.5～1ml使?jié)駶�，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在700～800℃熾灼使完全灰化，移置干燥器內(nèi)，放冷，…
- 類別：藥典2015版羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯
- [9050-31-1] 本品為羥丙甲纖維素與鄰苯二甲酸的單酯化物。按干燥品計算，含鄰苯二甲�；牧繎�(yīng)為21.0%～35.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或顆粒；無臭，無味。 本品在水、無水乙醇中幾乎不溶，在丙酮、甲苯中極微溶解，在甲醇-丙酮（1：1）、甲醇-…
- 類別：藥典2015版聚乙二醇1000
- 本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH 2 CH 2 O） n H表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 凝點 本品的凝點（通則0613）為3…
- 類別：藥典2015版0873 2-乙基己酸測定法
- 本法系采用氣相色譜法（通則0521）測定β-內(nèi)酰胺類藥物中的2-乙基己酸的量。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用聚乙二醇（PEG-20M）或極性相似的毛細管柱；柱溫為150℃；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為300℃。2-乙基己酸峰的理論板數(shù)應(yīng)不低于5000，各色譜峰之間的分離度應(yīng)大于2.0�！�
- 類別：藥典2015版0112 噴霧劑
- 噴霧劑系指原料藥物或與適宜輔料填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜及皮膚等的制劑。 噴霧劑按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型。按用藥途徑可分為吸入噴霧劑、鼻用噴霧劑…
- 類別：藥典2015版1146 組胺類物質(zhì)檢查法
- 本法系比較組胺對照品（S）與供試品（T）引起豚鼠離體回腸收縮的程度，以判定供試品中所含組胺類物質(zhì)的限度是否符合規(guī)定。 對照品溶液的制備 精密稱取磷酸組胺對照品適量，按組胺計算，加水溶解成每1ml中含1.0mg的溶液，分裝于適宜的容器內(nèi)，4～8℃貯存，在確保收縮活性符合要求…
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