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ABCDEFGHJKLMNPQRSTWXYZ
類別:藥典2015版硼酸
H 3 BO 20 61.83 [10043-35-3] 本品按干燥品計算,含H 3 BO 20 不少于99.5%。 【性狀】本品為無色微帶珍珠光澤的結晶或白色疏松的粉末,有滑膩感;無臭。 本品在乙醇或水中溶解;在沸水或沸乙醇中易溶。 【鑒別】本品的水溶液顯硼酸鹽…
類別:藥典2015版0633 黏度測定法
黏度系指流體對流動產(chǎn)生阻抗能力的性質。本法用動力黏度、運動黏度或特性黏數(shù)表示。 動力黏度也稱為黏度系數(shù)(η)。假設流體分成不同的平行層面,在層面切線方向單位面積上施加的作用力,即為剪切應力(τ),單位是Pa。在剪切應力的作用下,流體各個平行層面發(fā)生梯度速度流動…
類別:藥典2015版0541 電泳法
電泳是指溶解或懸浮于電解液中的帶電荷的蛋白質、膠體、大分子或其他粒子,在電流作用下向其自身所帶電荷相反的電極方向遷移。電泳法是指利用溶液中帶有不同量電荷的陽離子或陰離子,在外加電場中使供試品組分以不同的遷移速度向對應的電極移動,實現(xiàn)分離并通過適宜的檢測方法記錄或計算…
類別:藥典2015版3518 人凝血因子Ⅶ效價測定法
(一期法) 本法系用人凝血因子Ⅶ缺乏血漿為基質血漿,采用一期法測定供試品人凝血因子Ⅶ效價。 試劑 (1)稀釋液 稱取巴比妥鈉11.75g、氯化鈉14.67g,溶于適量水中,用1mol/L鹽酸溶液調pH值至7.3,再加水至2000ml。臨用前加適量20%人血白蛋白至終濃度為1%。 …
類別:藥典2015版乙交酯丙交酯共聚物(8515)(供注射用)
H(C 6 H 8 O 4 ) n (C 4 H 4 O 4 ) m OH [26780-50-7] 本品為丙交酯、乙交酯的環(huán)狀二聚合物在親核引發(fā)劑催化作用下的開環(huán)聚合物。丙交酯和乙交酯摩爾百分比為85:15,特性黏度應符合附表規(guī)定,分子量分布系數(shù)D(M w /M n )應不得過2.5。 【…
類別:藥典2015版三乙醇胺
C 6 H 15 NO 3 149.19 [102-71-6] 本品為2,2',2"-氮川三乙醇,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算,含總堿以C 6 H 15 NO 3 計應為99.0%~103.0%。 【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。 本品在水或乙醇中極易溶解,…
類別:藥典2015版3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法(淋巴細胞毒試驗)
本法系依據(jù)抗人T細胞免疫球蛋白與人淋巴細胞結合,在補體存在下破壞淋巴細胞,根據(jù)淋巴細胞死亡率測定供試品抗人T細胞免疫球蛋白效價。 試劑 (1)淋巴細胞分離液(Ficoll’s液)。 (2)Hank’s液。 (3)20%胎牛血清Hank’s液 試驗當天取適量經(jīng)消毒保存的…
類別:藥典2015版1214 洋地黃生物測定法
本法系比較洋地黃標準品(S)與供試品(T)對鴿的最小致死量(u/kg),以測定供試品的效價。 標準品溶液的制備 迅速精密稱取洋地黃標準品適量,避免吸潮,置玻璃容器內(nèi),按標示效價計算,每1單位精密加入76%乙醇1ml,密塞,連續(xù)振搖1小時,靜置片刻,用干燥濾器迅速濾過,防止乙…
類別:藥典2015版3408 抗生素殘留量檢查法
(培養(yǎng)法) 本法系依據(jù)在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)抗生素對微生物的抑制作用,比較對照品與供試品對接種的試驗菌產(chǎn)生的抑菌圈的大小,檢查供試品中氨芐西林或四環(huán)素殘留量。 磷酸鹽緩沖液(pH6.0)的制備 稱取磷酸二氫鉀8.0g、磷酸氫二鉀2.0g,加水溶解并稀釋至1000ml,經(jīng)121℃滅…
類別:藥典2015版羥苯乙酯
[120-47-8] 本品為4-羥基苯甲酸乙酯,由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C 9 H 10 O 3 應為98.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色結晶性粉末。 本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。 熔點 本品的…
類別:藥典2015版3521 人凝血因子Ⅷ效價測定法
(一期法) 本法系用人凝血因子Ⅷ缺乏血漿為基質血漿,采用一期法測定供試品人凝血因子Ⅷ效價。 試劑 (1)3.8%枸櫞酸鈉溶液 稱取無水枸櫞酸鈉9.5g,加水溶解并稀釋至250ml。 (2)咪唑緩沖液(pH7.3) 稱取咪唑0.68g和氯化鈉1.17g,加水使溶解成100ml,加…
類別:藥典2015版3528 重組人表皮生長因子生物學活性測定法
(細胞增殖法/MTT比色法) 本法系依據(jù)重組人表皮生長因子對小鼠胚胎成纖維細胞(BALB/c 3T3細胞)的生長具有刺激作用,BALB/c 3T3細胞的生長狀況因重組人表皮生長因子生物學活性的不同而異,以此檢測重組人表皮生長因子的生物學活性。 試劑 (1)RPMI 1640培養(yǎng)液取RP…
類別:藥典2015版環(huán)拉酸鈉
C 6 H 12 NNaO 3 S 201.22 [139-05-9] 本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C 6 H 12 NNaO 3 S不得少于98.0%。 【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶!
類別:藥典2015版精氨酸
見二部品種正文 【類別】藥用輔料,增溶劑和凍干保護劑等。
類別:藥典2015版巴西棕櫚蠟
[8015-86-9] 本品系從Copernicia cerifera Mart.葉子中提取純化而制得的蠟。 【性狀】本品為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物。 本品在熱的二甲苯中易溶,在熱的乙酸乙酯中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612第二法)應為80~…
類別:藥典2015版硼砂
Na 2 B 4 O 7 ?10H 2 O 381.37 [1303-96-4] 本品為四硼酸鈉,含Na 2 B 4 O 7 ?10H 2 O應為99.0%~103.0%。 【性狀】本品為無色半透明的結晶或白色結晶性粉末;無臭;有風化性。 本品在沸水中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。 【鑒別】本品…
類別:藥典2015版琥珀酸
C 4 H 6 O 4 118.09 [110-15-6] 本品為丁二酸,含C 4 H 6 O 4 應為99.0%~100.5%。 【性狀】本品為白色結晶。 本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮中略溶。 熔點 本品的熔點(通則0612第一法)為185~190℃…
類別:藥典2015版9201 藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則
本指導原則是為所采用的試驗方法能否替代藥典規(guī)定的方法用于藥品微生物的檢驗提供指導。 隨著微生物學的迅速發(fā)展,制藥領域不斷引入了一些新的微生物檢驗技術,大體可分為三類:①基于微生物生長信息的檢驗技術,如生物發(fā)光技術、電化學技術、比濁法等;②直接測定被測介質中活…
類別:藥典2015版膽固醇
C 27 H 46 O 386.7 [57-88-5] 本品系由動物器官提取、精制而得。本品為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算,含膽固醇(C 27 H 46 O)不得少于95.0%。 【性狀】 本品為白色片狀結晶;無臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在…
類別:藥典2015版氧化鋅
ZnO 81.38 [1314-13-2] 本品按熾灼至恒重后計算,含ZnO不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色至極微黃白色的無砂性細微粉末;無臭;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。 【鑒別】 (1)取本品,加強熱,即…

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