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類別:藥典2015版3504 吸附破傷風疫苗效價測定法
本法系用破傷風毒素攻擊經(jīng)供試品與標準品分別免疫后的小鼠(或豚鼠),比較其存活率,計算出供試品的效價。 標準品和供試品溶液的制備 用生理氯化鈉溶液將破傷風類毒素標準品和供試品以適當比例稀釋成3~5個稀釋度(居中的稀釋度必須在攻毒后能保護約半數(shù)動物)。 測定…
類別:藥典2015版黃原膠
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonas campestris)發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。 【性狀】 本品為類白色或淺黃色的粉末;微臭,無味。 本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 【鑒別】 取本品的干燥品與槐豆膠各…
類別:藥典2015版0183 煎膏劑(膏滋)
煎膏劑系指飲片用水煎煮,取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖(或轉化糖)制成的半流體制劑。 煎膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。 一、飲片按各品種項下規(guī)定的方法煎煮,濾過,濾液濃縮至規(guī)定的相對密度,即得清膏。 二、如需加入藥粉,除另有規(guī)定外,一般應…
類別:藥典2015版0107 栓劑
栓劑系指原料藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。 栓劑因施用腔道的不同,分為直腸栓、陰道栓和尿道栓。直腸栓為魚雷形、圓錐形或圓柱形等;陰道栓為鴨嘴形、球形或卵形等;尿道栓一般為棒狀。 栓劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。 一、栓劑常用…
類別:藥典2015版聚氧乙烯(35)蓖麻油
[61791-12-6] 本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為1mol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應得到。 【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體;微有特殊氣味。 本品在乙醇中極易溶解。 相對密度…
類別:藥典2015版辛酸鈉
C 8 H 15 NaO 2 166.20 [1984-06-1] 本品按無水物計算,含C 8 H 15 NaO 2 應不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末。 本品在水或冰醋酸中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中幾乎不溶。 【鑒別】 (1)取本品約…
類別:藥典2015版聚乙二醇4000
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH 2 CH 2 O) n H表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 凝點 本品的凝點(通則0613)為50~54℃ 黏…
類別:藥典2015版膠囊用明膠
本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。 【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;無臭、無味;浸在水中時會膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。 本…
類別:藥典2015版磷酸二氫鉀
KH 2 PO 4 136.09 [7778-77-0] 本品按干燥品計算,含KH 2 PO 4 不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆;驂K狀物;無臭。 本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通…
類別:藥典2015版蔗糖
[57-30-1] 本品為β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末;無臭,味甜。 本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m…
類別:藥典2015版0110 糊劑
糊劑系指大量的原料藥物固體粉末(一般25%以上)均勻地分散在適宜的基質(zhì)中所組成的半固體外用制劑。可分為含水凝膠性糊劑和脂肪糊劑。 糊劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。 —、糊劑選用基質(zhì)應根據(jù)劑型的特點、原料藥物的性質(zhì)、制劑的療效和產(chǎn)品的穩(wěn)定性。糊劑基…
類別:藥典2015版0802 硫酸鹽檢查法
除另有規(guī)定外,取各品種項下規(guī)定量的供試品,加水溶解使成約40ml(溶液如顯堿性,可滴加鹽酸使成中性);溶液如不澄清,應濾過;置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,搖勻,即得供試品溶液。另取該品種項下規(guī)定量的標準硫酸鉀溶液,置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,加稀鹽酸2ml,搖勻…
類別:藥典2015版月桂酰聚氧乙烯(6)甘油酯
本品為甘油的單酯、雙酯、三酯和聚乙二醇300的單酯、雙酯的混合物。由飽和油脂加聚乙二醇部分醇解;或通過甘油和聚乙二醇300與脂肪酸酯化;或將甘油酯和脂肪酸聚氧乙烯酯混合得到。 【性狀】本品為淡黃色蠟狀固體。 本品在二氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶,但可分散!
類別:藥典2015版精制玉米油
本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽,用熱壓法制成的脂肪油。 【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體;微有特殊臭,味淡。 本品可與乙醚、三氯甲烷、石油醚、丙酮混溶,在乙醇中微溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)應為0.915~0.923。 折光率 本…
類別:藥典2015版倍他環(huán)糊精
(C 6 H 10 O 5 ) 7 1134.99 [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算,含(C 6 H 10 O 5 ) 7 應為98.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色結晶或結晶性…
類別:藥典2015版0922 融變時限檢查法
本法系用于檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散情況。 一、栓劑 儀器裝置 由透明的套筒與金屬架組成(圖1a)。 (1)透明套筒 為玻璃或適宜的塑料材料制成,高為60mm,內(nèi)徑為52mm,及適當?shù)谋诤瘛?#13; (2)金屬架 由兩片不銹鋼的…
類別:藥典2015版聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ
本品為甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸氯化三甲銨基乙酯以65:30:5的比例共聚而得。 【性狀】本品為類白色半透明或透明的形狀大小不一的固體。 本品在丙酮中略溶,在沸水、異丙醇中幾乎不溶。 折光率 取本品1.25g,加異丙醇-丙酮(6:4)10ml使溶解…
類別:藥典2015版紫氧化鐵
本品系紅氧化鐵與黑氧化鐵按一定比例混合而成。按熾灼至恒重后計算,含F(xiàn)e 2 O 3 不得少于98.0%? 【性狀】本品為暗紫紅色粉末;無臭,無味。 本品在水中不溶,在沸鹽酸中易溶。 【鑒別】取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸冷卻后,溶液顯鐵鹽的鑒別反應(通則03…
類別:藥典2015版醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯
[71138-97-1] 本品為羥丙甲纖維素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品計算,含甲氧基為12.0%~28.0%,2-羥丙氧基為4.0%~23.0%,乙酰基為2.0%~16.0%,琥珀酰基為 4.0%~28.0%。 【性狀】本品為白色或淡黃色粉末或顆粒,無臭,無味。 本品在乙醇、水中不溶,在甲…
類別:藥典2015版濃氨溶液
NH 3 17.03 [7664-41-7] 本品含氨(NH 3 )應為25.0%~28.0%(g/g)。 【性狀】 本品為無色的澄清液體;有強烈刺激性的特臭;易揮發(fā);顯堿性反應。 本品能與水或乙醇任意混合。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.900~…

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