中國藥典
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- 類別：藥典2015版3409 激肽釋放酶原激活劑測定法
- 本法系采用顯色底物法（或顯色基質(zhì)法）測定供試品中激肽釋放酶原激活劑（PKA）含量。 試劑 （1）0.05mol/L三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）緩沖液（含0.15mol/L氯化鈉溶液，簡稱TNB） 稱取6.06g三羥甲基氨基甲烷（Tris，分子量為121.14）及8.77g氯化鈉，加適量水溶解后，用…
- 類別：藥典2015版磷酸氫二鈉
- Na 2 HPO 4 ·12H 2 O 358.14 [10039-32-4] 本品按干燥品計(jì)算，含Na 2 HPO 4 不得少于98.0%。 【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物；無臭；常溫置空氣中易風(fēng)化。 本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸…
- 類別：藥典2015版硫酸羥喹啉
- （C 9 H 7 NO） 2 ?H 2 SO 4 ?H 2 O 406.42 [134-31-6] 本品為8-羥基喹啉硫酸鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含（C 9 H 7 NO） 2 ?H 2 SO 4 應(yīng)為97.0%～101.0%。 【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末。 本品在水中極易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇…
- 類別：藥典2015版甘氨酸
- 見二部品種正文。 【類別】藥用輔料，助溶劑、抗氧增效劑等。
- 類別：藥典2015版硬脂山梨坦（司盤60）
- [1338-41-6] 本品為山梨坦與硬脂酸形成酯的混合物。系山梨醇脫水，在堿性催化下，與硬脂酸酯化而制得�；蛘哂缮嚼娲寂c硬脂酸在180～280℃下直接酯化而制得。 【性狀】本品為淡黃色至黃褐色蠟狀固體，有輕微氣味。 本品在乙酸乙酯中極微溶，在水或丙酮中不溶�！�
- 類別：藥典2015版1106 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法
- 控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，檢查供試品中是否存在特定的微生物。 當(dāng)本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)按下列規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，包括樣品取樣量和結(jié)果判斷等。 供試品檢出控制菌或其他致病菌時，按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不…
- 類別：藥典2015版1217 黃體生成素生物測定法
- 本法系比較尿促性素標(biāo)準(zhǔn)品（S）與供試品（T）對幼大鼠精囊增重的作用，以測定供試品中黃體生成素的效價(jià)。 溶劑的制備 試驗(yàn)當(dāng)日，稱取牛血清白蛋白適量，加0.9％氯化鈉溶液溶解，制成每1ml中含1mg的溶液，充分溶解后，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2±0.2。 標(biāo)準(zhǔn)品…
- 類別：藥典2015版0661 熱分析法
- 熱分析法是利用溫度和（或）時間關(guān)系來準(zhǔn)確測量物質(zhì)理化性質(zhì)變化的關(guān)系，研究物質(zhì)受熱過程所發(fā)生的晶型轉(zhuǎn)變、熔融、蒸發(fā)、脫水等物理變化或熱分解、氧化等化學(xué)變化以及伴隨發(fā)生的溫度、能量或重量改變的方法。 物質(zhì)在加熱或冷卻過程中，當(dāng)發(fā)生相變或化學(xué)反應(yīng)時，必然伴隨著熱量…
- 類別：藥典2015版亮氨酸
- 見二部品種正文。 【類別】 藥用輔料，抗氧劑及增溶劑等。
- 類別：藥典2015版蛋黃卵磷脂（供注射用）
- [93685-90-6] 本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.75%～1.95%，含磷（P）應(yīng)為3.5%～4.1%，含磷脂酰膽堿不得少于68%，含磷脂酰乙醇胺不得過20%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。 【性狀】 …
- 類別：藥典2015版丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體
- 本品為平均分子量約為800 000的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯中性共聚物的30%水分散體。含1.5%壬苯醇醚100為乳化劑。 【性狀】本品為乳白色低黏度的液體，具有微弱的特殊氣味。 本品能與任何比例的水混溶，呈乳白色。與丙酮、乙醇或異丙醇（1：5）混合，開始會有沉淀析出…
- 類別：藥典2015版可壓性蔗糖
- 本品系由蔗糖與其他輔料，如麥芽糊精共結(jié)晶制得；也可用干法制粒工藝制得。按干燥品計(jì)算，含蔗糖（C 12 H 22 O 11 ）應(yīng)為95.0%～98.0%。 本品可含有淀粉、麥芽糊精、轉(zhuǎn)化糖以及適當(dāng)?shù)闹鲃?#13; 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末或微小顆粒；無臭、味甜。 …
- 類別：藥典2015版1213 硫酸魚精蛋白生物測定法
- 本法系測定硫酸魚精蛋白供試品（T）中和肝素標(biāo)準(zhǔn)品（S）所致延長新鮮兔血或豬、兔血漿凝結(jié)時間的程度，以測定供試品效價(jià)的方法。 肝素標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備 精密稱取肝素標(biāo)準(zhǔn)品適量，按標(biāo)示效價(jià)加0.9％氯化鈉溶液溶解使成幾種不同濃度的溶液，相鄰兩種濃度每1ml中所含肝素效價(jià)（單位…
- 類別：藥典2015版卡波姆
- [54182-57-9] 本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（―COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭；有引濕性。 【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化…
- 類別：藥典2015版0123 口服溶液劑 口服混懸劑 口服乳劑
- 口服溶液劑系指原料藥物溶解于適宜溶劑中制成的供口服的澄清液體制劑。 口服混懸劑系指難溶性固體原料藥物分散在液體介質(zhì)中制成的供口服的混懸液體制劑。也包括干混懸劑或濃混懸液。 口服乳劑系指兩種互不相溶的液體制成的供口服的水包油型液體制劑。 用適宜…
- 類別：藥典2015版3502 甲型肝炎滅活疫苗體外相對效力檢查法
- 本法系以酶聯(lián)免疫法測定供試品中的甲型肝炎病毒抗原含量，并以參比疫苗為標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算供試品的相對效力。 參比疫苗及供試品溶液制備 將參比疫苗與供試品采用適宜方法進(jìn)行解離后，用相應(yīng)供試品稀釋液進(jìn)行倍比稀釋，取1：2、1：4、1：8、1：16、1：32或其他適宜5個稀釋度進(jìn)行測定�！�
- 類別：藥典2015版0184 膠劑
- 膠劑系指將動物皮、骨、甲或角用水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服制劑。 膠劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、膠劑所用原料應(yīng)用水漂洗或浸漂，除去非藥用部分，切成小塊或鋸成小段，再次漂凈。 二、加水煎煮數(shù)次至煎煮液清淡…
- 類別：藥典2015版乙基纖維素水分散體
- 本品含乙基纖維素應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 本品含適量的十六醇和十二烷基硫酸鈉作為分散劑和穩(wěn)定劑，亦可加入適量的消泡劑和抑菌劑。 【性狀】本品為乳白色混懸液。 【鑒別】（1）取本品，置培養(yǎng)皿中，均勻鋪開，在60℃烘箱內(nèi)干燥，應(yīng)形成透明或半透明的…
- 類別：藥典2015版聚氧乙烯
- 本品為環(huán)氧乙烷（或稱氧化乙烯）在高溫高壓下，并在引發(fā)劑和催化劑存在下聚合而制得非離子均聚物，分子式以 HO（CH 2 CH 2 O） n H表示，其中n為氧乙烯基的平均數(shù)，n=2000～20 000。 【性狀】本品為白色至類白色易流動的粉末。 【鑒別】（1）本品紅外光吸收…
- 類別：藥典2015版麥芽糊精
- （C 6 H 10 O 5 ） n ?H 2 O [9050-36-6] 本品系食用淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。 【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭，無味或味微甜；有引濕性。 本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】 取本品…
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