中國藥典
- 類別:藥典2015版乙醇
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見二部品種正文。
【類別】藥用輔料,溶劑。
【貯藏】避光,密封保存。
- 類別:藥典2015版二甲基亞砜
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C 2 H 6 OS 78.13
[67-68-5]
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得;也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。
本品按無水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色液體;無臭或幾乎無臭;有引濕性。
本品與水、乙醇或…
- 類別:藥典2015版0451 X射線衍射法
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X射線衍射法(XRD)是一種利用單色X射線光束照射到被測(cè)樣品上,檢測(cè)樣品的三維立體結(jié)構(gòu)(含手性、晶型、結(jié)晶水或結(jié)晶溶劑)或成分(主成分及雜質(zhì)成分、晶型種類及含量)的分析方法。
單晶X射線衍射法(SXRD)的測(cè)檢對(duì)象為一顆晶體,粉末X射線衍射法(PXRD)的測(cè)檢對(duì)象為眾多隨機(jī)…
- 類別:藥典2015版0601 相對(duì)密度測(cè)定法
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相對(duì)密度系指在相同的溫度、壓力條件下,某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外,溫度為20℃。
純物質(zhì)的相對(duì)密度在特定的條件下為不變的常數(shù)。但如物質(zhì)的純度不夠,則其相對(duì)密度的測(cè)定值會(huì)隨著純度的變化而改變。因此,測(cè)定藥品的相對(duì)密度,可用以檢查藥品的純雜程度。
…
- 類別:藥典2015版1148 溶血與凝聚檢查法
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本法系將一定量供試品與2%的家兔紅細(xì)胞混懸液混合,溫育一定時(shí)間后,觀察其對(duì)紅細(xì)胞狀態(tài)是否產(chǎn)生影響的一種方法。
2%紅細(xì)胞混懸液的制備 取健康家兔血液,放入含玻璃珠的錐形瓶中振搖10分鐘,或用玻璃棒攪動(dòng)血液,以除去纖維蛋白原,使成脫纖血液。加入0.9%氯化鈉溶液約10倍…
- 類別:藥典2015版0903 不溶性微粒檢查法
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本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果…
- 類別:藥典2015版0421 拉曼光譜法
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拉曼光譜法是利用化合物分子受激光照射后所產(chǎn)生的散射光與入射光能級(jí)差及其與化合物振動(dòng)頻率、轉(zhuǎn)動(dòng)頻率間關(guān)系,對(duì)化合物進(jìn)行定性、定量分析方法。
與紅外光譜類似,拉曼光譜是一種振動(dòng)光譜技術(shù)。所不同的是,前者與分子振動(dòng)時(shí)偶極矩變化相關(guān),而拉曼效應(yīng)則是分子極化率改變的結(jié)…
- 類別:藥典2015版可溶性淀粉
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[9005-84-9]
本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。
【鑒別】取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘試液3滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)紫色或藍(lán)黑色!
- 類別:藥典2015版0104 顆粒劑
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顆粒劑系指原料藥物與適宜的輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。
顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。
混懸顆粒 系指難溶性原料藥物與適宜輔料混合制成的顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分…
- 類別:藥典2015版無水碳酸鈉
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Na 2 CO 3 105.99
[497-19-8]
本品通過氨堿法亦稱索爾維法制得。按干燥品計(jì)算,含Na 2 CO 3 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反…
- 類別:藥典2015版3522 重組人促紅素體內(nèi)生物學(xué)活性測(cè)定法
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(網(wǎng)織紅細(xì)胞法)
本法系依據(jù)人促紅素(EPO)可刺激網(wǎng)織紅細(xì)胞生成的作用,給小鼠皮下注射EPO后,其網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)量隨EPO注射劑量的增加而升高。利用網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)對(duì)紅細(xì)胞數(shù)的比值變化,通過劑量反應(yīng)平行線法檢測(cè)EPO體內(nèi)生物學(xué)活性。
試劑 (1)乙二胺四乙酸二鉀抗凝劑…
- 類別:藥典2015版泊洛沙姆407
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H(C 2 H 4 O) a (C 3 H 6 O) b (C 2 H 4 O) a OH
[9003-11-06]
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為…
- 類別:藥典2015版石蠟
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[68476-81-3]
本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。
【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物,常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造;無臭,無味;手指接觸有滑膩感。
本品在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612…
- 類別:藥典2015版硬脂酸聚烴氧(40)酯
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[9004-99-3]
本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C 17 H 35 COO(CH 2 CH 2 O) n H表示,n約為40。
【性狀】本品為白色蠟狀固體,無臭。
本品在水、乙醇中溶解,在乙醚、乙二醇中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為46~51℃。
酸值 本…
- 類別:藥典2015版薄荷腦
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C 10 H 20 O 156.27
[1490-04-6]或[89-78-1]
本品為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C 10 H 20 O應(yīng)為95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶…
- 類別:藥典2015版1431 生物檢定統(tǒng)計(jì)法
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—、總則
生物檢定法是利用生物體包括整體動(dòng)物、離體組織、器官、細(xì)胞和微生物等評(píng)估藥物生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用為基礎(chǔ),以生物統(tǒng)計(jì)為工具,運(yùn)用特定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在一定條件下比較供試品和相當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌匪a(chǎn)生的特定反應(yīng),通過等反應(yīng)劑量間比例的運(yùn)算或限…
- 類別:藥典2015版甘油(供注射用)
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C 3 H 8 O 3 92.09
[56-81-5]
本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計(jì)算,含C 3 H 8 O 3 不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體;味甜;有引濕性;水溶液(1→10)顯中性。
本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲…
- 類別:藥典2015版純化水
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見二部品種正文。
【類別】 藥用輔料,溶劑和稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
- 類別:藥典2015版3419 A群腦膜炎球菌多糖分子大小測(cè)定法
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第一法 測(cè)磷法(仲裁法)
本法用于測(cè)定細(xì)菌莢膜多糖在色譜中的分配系數(shù)(K D )和多糖在規(guī)定(K D )值以前的回收率。
試劑 (1)流動(dòng)相 稱取氯化鈉11.7g、疊氮鈉0.1g,加水溶解成1000ml,混勻,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.0。
(2)藍(lán)色葡聚糖2000…
- 類別:藥典2015版3701 生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
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續(xù)表
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