中國藥典
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- 類別：藥典2015版3427 人血小板抗體測定法
- 本法系采用血小板與血小板抗體結(jié)合后，使血小板發(fā)生凝集的原理，通過比較凝集反應(yīng)終點測定供試品中人血小板抗體效價。 試劑 （1）5%乙二胺四乙酸二鈉（EDTA）抗凝劑 稱取磷酸氫二鈉（Na 2 HPO 4 ?12H 2 O）0.365g、磷酸二氫鉀0.875g、氯化鈉2.125g、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-N…
- 類別：藥典2015版1421 滅菌法
- 滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去，從而使物品殘存活微生物的概率下降至預(yù)期的無菌保證水平的方法。本法適用于制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等物品的滅菌。 無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。對于任何一批滅菌物品而言，絕對無菌既無法保證也…
- 類別：藥典2015版3402 免疫斑點法
- 本法系以供試品與特異性抗體結(jié)合后，抗體再與酶標(biāo)抗體特異性結(jié)合，通過酶學(xué)反應(yīng)的顯色，對供試品的抗原特異性進行檢查。 試劑 （1）TG緩沖液 精密稱取三羥甲基氨基甲烷15.12g與甘氨酸72g，加水溶解并稀釋至500ml。4℃保存。 （2）EBM緩沖液 量取TG緩沖液20ml、甲醇…
- 類別：藥典2015版無水磷酸氫鈣
- CaHPO 4 136.06 [7757-93-9] 本品含CaHPO 4 應(yīng)為98.0%～103.0%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭。 本品在水或乙醇中幾乎不溶，在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。 【鑒別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽鑒別（2）和（3）的反應(yīng)（通則030…
- 類別：藥典2015版3414 酵母工程菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法
- 本法系采用酶聯(lián)免疫法測定酵母表達系統(tǒng)生產(chǎn)的重組制品菌體蛋白質(zhì)殘留量。 試劑 （1）包被液（pH9.6碳酸鹽緩沖液） 精密稱取碳酸鈉0.32g、碳酸氫鈉0.586g，加水溶解并稀釋至200ml。 （2）PBS 稱取氯化鈉8.0g、氯化鉀0.20g、磷酸氫二鈉1.44g、磷酸二氫鉀0.24g，加水溶…
- 類別：藥典2015版堿石灰
- 本品為氫氧化鈣與氫氧化鈉（或氫氧化鉀）的混合物。 【性狀】本品為白色或灰白色顆粒，或含有著色指示劑的顆粒，以顯示本品的二氧化碳吸收力。 【鑒別】（1）取本品1小粒，置濕潤的紅色石蕊試紙上，試紙立即變藍。 （2）本品顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。&…
- 類別：藥典2015版0807 鐵鹽檢查法
- 除另有規(guī)定外，取各品種項下規(guī)定量的供試品，加水溶解使成25ml，移置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸4ml與過硫酸銨50mg，用水稀釋使成35ml后，加30%硫氰酸銨溶液3ml，再加水適量稀釋成50ml，搖勻；如顯色，立即與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液一定量制成的對照溶液（取該品種項下規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液，置50ml納氏…
- 類別：藥典2015版殼聚糖
- [9012-76-4] 本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。 【性狀】 本品為類白色粉末，無臭，無味； 本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。 【鑒別】 （1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。&#…
- 類別：藥典2015版3420 傷寒Vi多糖分子大小測定法
- 本法用于測定細菌莢膜多糖在色譜柱中的分配系數(shù)（K D ）和多糖在規(guī)定K D 值以前的回收率。 試劑、色譜柱的制備與色譜柱標(biāo)定 同通則3419第二法。 測定法 取供試品約1ml（含多糖抗原3~5mg），加至已標(biāo)定的色譜柱中，用流動相洗脫，流速為每小時15~20ml，用組分收集器收…
- 類別：藥典2015版亞硫酸氫鈉
- NaHSO 3 104.06 [7631-90-5] 本品為亞硫酸氫鈉與焦亞硫酸鈉的混合物。按二氧化硫（SO 2 ）計算，應(yīng)為61.5%～67.4%。 【性狀】 本品為白色顆粒或結(jié)晶性粉末；有二氧化硫的微臭。 本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中幾乎不溶。 【鑒別】 （…
- 類別：藥典2015版3401 免疫印跡法
- 本法系以供試品與特異性抗體結(jié)合后，抗體再與酶標(biāo)抗體特異性結(jié)合，通過酶學(xué)反應(yīng)的顯色，對供試品的抗原特異性進行檢查。 試劑 （1）TG緩沖液 稱取三羥甲基氨基甲烷15.12g與甘氨酸72g，加水溶解并稀釋至500ml。4℃保存。 （2）EBM緩沖液 量取TG緩沖液20ml、甲醇40ml…
- 類別：藥典2015版3603 實驗動物寄生蟲學(xué)檢測要求
- 本標(biāo)準(zhǔn)（引自GB14922.1—2001）適用于地鼠、豚鼠、兔、犬、猴和清潔級及以上小鼠、大鼠。 1.實驗動物寄生蟲學(xué)等級 （1）普通級動物Conventional（CV）Animal 不攜帶所規(guī)定的人獸共患寄生蟲。 （2）清潔動物Clean（CL）Animal 除普通動物應(yīng)排除的寄生蟲外，…
- 類別：藥典2015版氯甲酚
- C 7 H 7 ClO 142.58 [59-50-7] 本品為4-氯-3-甲基苯酚。含C 7 H 7 ClO應(yīng)為98.0%～101.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末或塊狀結(jié)晶；有酚的特臭；遇光或在空氣中色漸變深。 本品在乙醇中極易溶解，在乙醚、石油醚中溶解，在水…
- 類別：藥典2015版3416 鼠IgG殘留量測定法
- 本法系用酶聯(lián)免疫法測定經(jīng)單克隆抗體親和色譜方法純化的重組制品中鼠IgG殘留量。 試劑 （1）包被液（pH9.6碳酸鹽緩沖液） 稱取碳酸鈉0.32g、碳酸氫鈉0.586g，加水溶并稀釋至200ml。 （2）PBS（PH7.4） 稱取氯化鈉8.0g、氯化鉀0.20g、磷酸氫二鈉1.44g、磷酸二氫鉀0.24…
- 類別：藥典2015版0842 易炭化物檢查法
- 取內(nèi)徑一致的比色管兩支：甲管中加各品種項下規(guī)定的對照溶液5ml；乙管中加硫酸[含H 2 SO 4 94.5%～95.5%（g/g）]5ml后，分次緩緩加入規(guī)定量的供試品，振搖使溶解。除另有規(guī)定外，靜置15分鐘后，將甲乙兩管同置白色背景前，平視觀察，乙管中所顯顏色不得較甲管更深。 供試品如為…
- 類別：藥典2015版乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）
- H（C 6 H 8 O 4 ） n （C 4 H 4 O 4 ） m OH [26780-50-7] 本品為丙交酯、乙交酯的環(huán)狀二聚合物在親核引發(fā)劑催化作用下的開環(huán)聚合物。丙交酯和乙交酯摩爾百分比為50：50，特性黏度應(yīng)符合附表規(guī)定，分子量分布系數(shù)D（M w /M n ）應(yīng)不得過2.5。 【…
- 類別：藥典2015版3403 免疫雙擴散法
- 本法系在瓊脂糖凝膠板上按一定距離打數(shù)個小孔，在相鄰的兩孔內(nèi)分別加入抗原與抗體，若抗原、抗體互相對應(yīng)，濃度、比例適當(dāng)，則一定時間后，在抗原與抗體孔之間形成免疫復(fù)合物的沉淀線，以此對供試品的特異性進行檢查。 供試品溶液的制備 用生理氯化鈉溶液將供試品的蛋白質(zhì)濃度…
- 類別：藥典2015版0211 藥材和飲片取樣法
- 藥材和飲片取樣法系指供檢驗用藥材或飲片樣品的取樣方法。 取樣時均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、抽取樣品前，應(yīng)核對品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，詳細記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨檢驗并拍…
- 類別：藥典2015版二氧化碳
- CO 2 44.01 [124-38-9] 本品含CO 2 不得少于99.5% （ml/ml）。 【性狀】本品為無色氣體；無臭；水溶液顯弱酸性反應(yīng)。 本品1容在常壓20℃時，能溶于水約1容中。 【鑒別】（1）取本品，通入氫氧化鋇試液中，即生成白色沉淀；沉淀能在醋酸中…
- 類別：藥典2015版三氯蔗糖
- C 12 H 19 Cl 3 O 8 397.64 [56038-13-2] 本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算，含C 12 H 19 Cl 3 O 8 應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。&#…
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