中國藥典
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- 類別：藥典2015版0611 餾程測定法
- 餾程系指一種液體照下述方法蒸餾，校正到標(biāo)準(zhǔn)大氣壓 [101. 3kPa（760mmHg）]下，自開始餾出第5滴算起，至供試品僅剩3～4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。 某些液體藥品具有一定的餾程，測定餾程可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。 儀器裝置 用國產(chǎn)19標(biāo)準(zhǔn)…
- 類別：藥典2015版0122 貼膏劑
- 貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質(zhì)制成膏狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。 貼膏劑包括凝膠貼膏（原巴布膏劑或凝膠膏劑）和橡膠貼膏（原橡膠膏劑）。 凝膠貼膏 系指原料藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成的…
- 類別：藥典2015版0904 可見異物檢查法
- 可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。 注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，…
- 類別：藥典2015版聚乙二醇400
- 本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH 2 CH 2 O） n H表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 凝點 本品的凝點（通則0613）為4～8℃。 相對…
- 類別：藥典2015版0731 蛋白質(zhì)含量測定法
- 組成蛋白質(zhì)的基本單位是氨基酸，氨基酸通過脫水縮合形成肽鏈，蛋白質(zhì)是一條或多條多肽鏈組成的生物大分子。 不同品種應(yīng)針對自身蛋白質(zhì)特性選擇適宜的測定方法并做相應(yīng)方法學(xué)驗證，同時應(yīng)盡可能選用與待測定品種蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)相同或相近的蛋白質(zhì)作對照品。 第一法 凱氏定氮法 …
- 類別：藥典2015版氨丁三醇
- C 4 H 11 NO 3 121.14 [77-86-1] 本品為2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇。按干燥品計算，含C 4 H 11 NO 3 不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解。 熔點 本品的熔點（通則0612第二…
- 類別：藥典2015版1145 降壓物質(zhì)檢查法
- 本法系比較組胺對照品（S）與供試品（T）引起麻醉貓血壓下降的程度，以判定供試品中所含降壓物質(zhì)的限度是否符合規(guī)定。 對照品溶液的制備 精密稱取磷酸組胺對照品適量，按組胺計算，加水溶解使成每1ml中含1.0mg的溶液，分裝于適宜的容器內(nèi)，4～8℃貯存，經(jīng)驗證保持活性符合要求的…
- 類別：藥典2015版微晶纖維素
- C 6n H 10n+2 O 5n+1 [9004-34-6] 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的а-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末；無臭，無味。 本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎…
- 類別：藥典2015版3413 假單胞菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法
- 本法系采用酶聯(lián)免疫法測定假單胞菌表達系統(tǒng)生產(chǎn)的重組制品菌體蛋白質(zhì)殘留量。 試劑 （1）包被液（pH9.6碳酸鹽緩沖液） 精密稱取碳酸鈉0.32g、碳酸氫鈉0.586g，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。 （2）磷酸鹽緩沖液 稱取氯化鈉8.0g、氯化鉀0.20g、磷酸氫二鈉1.44…
- 類別：藥典2015版0213 炮制通則
- 中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論，根據(jù)藥材自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑和臨床應(yīng)用的需要，所采取的一項獨特的制藥技術(shù)。 藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后，均稱為“飲片”；藥材必須凈制后方可進行切制或炮炙等處理。 本版藥典規(guī)定的各飲片規(guī)格，系指臨床配方使用的飲片規(guī)格…
- 類別：藥典2015版活性炭（供注射用）
- [7440-44-0] 本品系由木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成具有很強吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。 【性狀】 本品為黑色粉末，無臭，無味；無砂性。 【鑒別】 取本…
- 類別：藥典2015版硝酸鉀
- KNO 3 101.10 [7757-79-1] 本品按干燥品計算，含KNO 3 不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或無色透明結(jié)晶。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鑒別】本品顯鉀鹽與硝酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g，…
- 類別：藥典2015版3105 亞硫酸氫鈉測定法
- 本法系依據(jù)亞硫酸氫鈉與過量的碘反應(yīng)，用硫代硫酸鈉滴定液滴定多余的碘，根據(jù)硫代硫酸鈉滴定液的消耗量，可計算出供試品中亞硫酸氫鈉的含量。 測定法 精密量取供試品適量（相當(dāng)于含亞硫酸氫鈉量2.5mg），置具塞錐形瓶中，精密加入0.05mol/L碘溶液（稱取碘13.0g，加碘化鉀36g與水…
- 類別：藥典2015版醋酸氫化可的松眼膏
- 本品含醋酸氫化可的松（C23H32O6）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為黃色軟膏。 【鑒別】（1）取本品約12g，置具塞錐形瓶中，加石油醚20ml，充分振搖使基質(zhì)溶解，濾過，濾渣用石油醚分次洗滌后，加無水乙醇10ml，置水浴上加熱，攪拌…
- 類別：藥典2015版醋酸曲普瑞林注射液
- 本品為醋酸曲普瑞林的無菌水溶液。含曲普瑞林（C64H82N18O13）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0% 。本品用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲。 【性狀】 本品為無色澄明液體。 【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保…
- 類別：藥典2015版注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
- 本品為亞甲基二膦酸鹽與氯化亞錫經(jīng)冷凍干燥的無菌粉末。含亞甲基二膦酸（CH 6 P 2 O 6 ）應(yīng)為標(biāo)示量的80.0%～120.0% 。 【性狀】本品為白色凍干粉末。在水中易溶。 【鑒別】（1）取含量測定項下熾灼后的稀釋液，加鉬酸銨試液，即顯黃色。 （2）取本品1瓶，加…
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α2b注射液
- 本品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2b制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 工…
- 類別：藥典2015版傷寒疫苗
- 本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)制成懸液，經(jīng)甲醛殺菌，用PBS稀釋制成。用于預(yù)防傷寒。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 菌種 生產(chǎn)用菌種應(yīng)符合“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管…
- 類別：藥典2015版重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液
- 本品系由含有高效表達牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。含適宜穩(wěn)定劑和防腐劑，不含抗生素。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1工程菌菌種&…
- 類別：藥典2015版磷酸苯丙哌林膠囊
- 本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C 21 H 27 NO）計算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。 【鑒別】（1）取本品的細(xì)粉適量，照磷酸苯丙哌林項下的鑒別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應(yīng)。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰…
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