中國藥典
- 類別:藥典2015版0804 硒檢查法
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標(biāo)準(zhǔn)硒溶液的制備 取已知含量的亞硒酸鈉適量,精密稱定,加硝酸溶液(1→30)制成每1ml中含硒1.00mg的溶液;精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻后,再精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1μg的Se)。
硒對照溶液的制備 精密量取…
- 類別:藥典2015版0832 水分測定法
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第一法(費休氏法)
1. 容量滴定法
本法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中與水定量反應(yīng)的原理來測定水分。所用儀器應(yīng)干燥,并能避免空氣中水分的侵入;測定應(yīng)在干燥處進行。
費休氏試液的制備與標(biāo)定
(1)制備 稱取碘(置硫酸干燥器內(nèi)48小時以上…
- 類別:藥典2015版聚山梨酯80
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[9005-65-6]
本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫?zé)岣小?#13; 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
相對密度 本品的相對…
- 類別:藥典2015版0521 氣相色譜法
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氣相色譜法系采用氣體為流動相(載氣)流經(jīng)裝有填充劑的色譜柱進行分離測定的色譜方法。物質(zhì)或其衍生物氣化后,被載氣帶入色譜柱進行分離,各組分先后進入檢測器,用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜信號。
1.對儀器的一般要求
所用的儀器為氣相色譜儀,由載氣源、進樣部分、色譜…
- 類別:藥典2015版交聯(lián)聚維酮
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[9003-39-8]
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C 6 H 9 NO) n ,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。
…
- 類別:藥典2015版1141 異常毒性檢查法
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異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征,是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。
本法系給予動物一定劑量的供試品溶液,在規(guī)定時間內(nèi)觀察動物出現(xiàn)的異常反應(yīng)或死亡情況,檢查供試品中是否污染外源性毒性物質(zhì)以及是否存在意外的不安全因素。
供試品溶液的制備 按…
- 類別:藥典2015版3508 破傷風(fēng)抗毒素效價測定法
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(小鼠試驗法)
本法系依據(jù)抗毒素能中和毒素的作用,將供試品與標(biāo)準(zhǔn)品進行對比試驗,推算出每1ml供試品中所含抗毒素的國際單位數(shù)(IU/ml)。
試劑 硼酸鹽緩沖鹽水 稱取氯化鈉8.5g、硼酸4.5g、四硼酸鈉(Na 2 B 4 O 7 ?10H 2 O)0.5g,加水溶解并稀釋至1000ml,過濾,…
- 類別:藥典2015版聚丙烯酸樹脂Ⅳ
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本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸酯類的共聚物。
【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體;有特臭。
本品在溫乙醇中(1小時內(nèi))溶解,在鹽酸溶液(9→1000)中(1小時內(nèi))略溶,在水中不溶。
相對密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,加異丙醇-丙酮(3…
- 類別:藥典2015版0613 凝點測定法
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凝點系指一種物質(zhì)照下述方法測定,由液體凝結(jié)為固體時,在短時間內(nèi)停留不變的最高溫度。
某些藥品具有一定的凝點,純度變更,凝點亦隨之改變。測定凝點可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。
儀器裝置 如圖。內(nèi)管A為內(nèi)徑約25mm、長約170mm的干燥試管,用軟木塞固定在內(nèi)徑約4…
- 類別:藥典2015版0703 氧瓶燃燒法
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本法系將分子中含有鹵素或硫等元素的有機藥物在充滿氧氣的燃燒瓶中進行燃燒,俟燃燒產(chǎn)物被吸入吸收液后,再采用適宜的分析方法來檢查或測定鹵素或硫等元素的含量。
儀器裝置 燃燒瓶為500ml、1000ml或2000ml磨口、硬質(zhì)玻璃錐形瓶,瓶塞應(yīng)嚴(yán)密、空心,底部熔封鉑絲一根(直徑為1…
- 類別:藥典2015版0982 粒度和粒度分布測定法
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本法用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度,第三法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。
第一法(顯微鏡法)
本法中的粒度,系以顯微鏡下觀察到的長度表示。
目鏡測微尺的標(biāo)定 照顯微鑒別法(…
- 類別:藥典2015版磷酸氫二銨
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(NH 4 ) 2 HPO 4 132.06
[7783-28-0]
本品由碳酸銨或液氨中和磷酸再經(jīng)濃縮、結(jié)晶、干燥而得。含(NH 4 ) 2 HPO 4 應(yīng)為96.0%~102.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在丙酮或乙醇中不溶。
【鑒別】…
- 類別:藥典2015版8005 指示劑與指示液
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乙氧基黃叱精指示液 取乙氧基黃叱精0.1g,加乙醇100ml使溶解,即得。
變色范圍 pH3.5~5.5(紅→黃)。 二甲基黃指示液 取二甲基黃0.1g,加乙醇100ml使溶解,即得。
變色范圍 pH2.9~4.0(紅→黃)。 二甲基黃-亞甲藍混合指示液 取二甲基黃與亞…
- 類別:藥典2015版氯化鉀
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見二部品種正文。
【類別】藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑等。
- 類別:藥典2015版苯甲醇
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C 7 H 8 o
108.14
[100-51-6]
本品按無水物計算含C 7 H 8 o不得少于98.0%。
【性狀】 本品為無色液體;具有微弱香氣及灼味;有引濕性。
本品在水中溶解,與乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合。
相對密度 本品的相對密…
- 類別:藥典2015版棕氧化鐵
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本品系紅氧化鐵、黃氧化鐵與黑氧化鐵按一定比例混合而成。按熾灼至恒重后計算,含F(xiàn)e 2 O 3 不得少于98.0%。
【性狀】本品為紅棕色粉末;無臭,無味。
本品在水中不溶,在沸鹽酸中易溶。
【鑒別】取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸冷卻后,溶液顯鐵鹽的鑒別反應(yīng)…
- 類別:藥典2015版0127 洗劑
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洗劑系指含原料藥物的溶液、乳狀液或混懸液,供清洗無破損皮膚或腔道用的液體制劑。
洗劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、洗劑應(yīng)無毒、無局部刺激性。
二、洗劑在貯藏時,乳狀液若出現(xiàn)油相與水相分離,經(jīng)振搖后應(yīng)易重新形成乳狀液;混懸液若出現(xiàn)沉…
- 類別:藥典2015版聚山梨酯60
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[9005-67-8]
本品系硬脂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20 硬脂山梨坦。
【性狀】本品為乳白色至黃色的黏稠液體或凍膏狀物; 微有特臭。
本品在溫水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液體石 蠟中微溶。
相對密度 本品的相對密度(通…
- 類別:藥典2015版聚甲丙烯酸銨酯Ⅰ
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本品為甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸氯化三甲銨基乙酯以60:30:10的比例共聚而得。
【性狀】本品為類白色半透明或透明的形狀大小不一的固體。
本品在沸水、丙酮中溶解,在異丙醇中幾乎不溶。
折光率 取本品1.25g,加異丙醇-丙酮(6:4)10ml使溶…
- 類別:藥典2015版阿司帕坦
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C 14 H 18 N 2 O 5 294.31
[22839-47-0]
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品
計算,含C 14 H 18 N 2 O 5 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;味甜。
本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或…
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