中國藥典
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- 類別：藥典2015版3515 抗人T細(xì)胞免疫球蛋白效價(jià)測定法（E玫瑰花環(huán)形成抑制試驗(yàn)）
- 本法系依據(jù)抗人T細(xì)胞免疫球蛋白與人淋巴細(xì)胞E受體結(jié)合后，可阻止綿羊紅細(xì)胞與淋巴細(xì)胞E受體特異性結(jié)合，根據(jù)其結(jié)合抑制率測定供試品抗人T淋巴細(xì)胞免疫球蛋白效價(jià)。 試劑 （1）淋巴細(xì)胞分離液（Ficoll's液）。 （2）Hank's液。 （3）20%胎牛血清Hank’s液 試…
- 類別：藥典2015版9107 中藥材DNA條形碼分子鑒定法指導(dǎo)原則
- 本法用于中藥材（包括藥材及部分飲片）及基原物種的鑒定。 DNA條形碼分子鑒定法是利用基因組中一段公認(rèn)的、相對較短的DNA序列來進(jìn)行物種鑒定的一種分子生物學(xué)技術(shù)，是傳統(tǒng)形態(tài)鑒別方法的有效補(bǔ)充。由于不同物種的DNA序列是由腺嘌呤（A）、鳥嘌呤（G）、胞嘧啶（C）、胸腺嘧啶（…
- 類別：藥典2015版9301 注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則
- 本指導(dǎo)原則為化學(xué)藥品及中藥注射劑臨床使用的安全性和制劑質(zhì)量可控性而定。 注射劑安全性檢查包括異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素（或熱原）、降壓物質(zhì)（包括組胺類物質(zhì)）、過敏反應(yīng)、溶血與凝聚等項(xiàng)。根據(jù)處方、工藝、用法及用量等設(shè)定相應(yīng)的檢查項(xiàng)目并進(jìn)行適用性研究。其中，細(xì)菌內(nèi)…
- 類別：藥典2015版3202 聚乙二醇?xì)埩袅繙y定法
- 本法系依據(jù)聚乙二醇與鋇離子和碘離子形成復(fù)合物（1：1），用比色法測定聚乙二醇含量。 測定法 取供試品適量，用水稀釋，使蛋白質(zhì)濃度不高于1%，即為供試品溶液。精密量取供試品溶液1.0ml，加入0.5mol/L高氯酸溶液5.0ml，混勻，室溫放置15分鐘，以每分鐘4000轉(zhuǎn)離心10分鐘。取上清…
- 類別：藥典2015版3426 人紅細(xì)胞抗體測定法
- （微量板法） 本法系依據(jù)紅細(xì)胞與紅細(xì)胞抗體結(jié)合后發(fā)生凝集的原理，通過比較血凝反應(yīng)終點(diǎn)，測定供試品中人紅細(xì)胞抗體效價(jià)。 試劑 1%0型紅細(xì)胞懸液 取3例或3例以上O型抗凝血混合，采血后7天內(nèi)使用。用前以生理氯化鈉溶液洗滌3次，末次以每分鐘2000轉(zhuǎn)離心10分鐘，取壓…
- 類別：藥典2015版3505 吸附白喉疫苗效價(jià)測定法
- 第一法 豚鼠毒素攻擊法（仲裁法） 本法系用白喉毒素攻擊經(jīng)供試品與標(biāo)準(zhǔn)品分別免疫后的豚鼠，比較其存活率，計(jì)算出供試品的效價(jià)。 標(biāo)準(zhǔn)品和供試品溶液的制備 將標(biāo)準(zhǔn)品和供試品用生理氯化鈉溶液按等比間隔稀釋3~5個(gè)稀釋度，使中間稀釋度在攻毒后必須能保護(hù)約半數(shù)動(dòng)物。…
- 類別：藥典2015版3203 聚山梨酯80殘留量測定法
- 本法系依據(jù)聚山梨酯80中的聚乙氧基（Polyethoxylat-ed）和銨鈷硫氰酸鹽反應(yīng)形成藍(lán)色復(fù)合物，可溶于二氯甲烷，用比色法測定聚山梨酯80含量。 測定法 量取供試品1.0ml于離心管中，加乙醇-氯化鈉飽和溶液5ml，搖勻，以每分鐘3000轉(zhuǎn)離心10分鐘，取上清液，再用乙醇-氯化鈉飽和溶液1…
- 類別：藥典2015版9104 近紅外分光光度法指導(dǎo)原則
- 近紅外分光光度法系通過測定物質(zhì)在近紅外光譜區(qū)（波長范圍約在780～2500nm，按波數(shù)計(jì)約為12 800～4000cm -1 ）的特征光譜并利用化學(xué)計(jì)量學(xué)方法提取相關(guān)信息，對物質(zhì)進(jìn)行定性、定量分析的一種光譜分析技術(shù)。近紅外光譜主要由C-H、N-H、O-H和S-H等基團(tuán)基頻振動(dòng)的倍頻和合頻組成，由于其吸收…
- 類別：藥典2015版2303 酸敗度測定法
- 酸敗是指油脂或含油脂的種子類藥材和飲片，在貯藏過程中發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)變化，生成游離脂肪酸、過氧化物和低分子醛類、酮類等產(chǎn)物，出現(xiàn)特異臭味，影響藥材和飲片的感觀和質(zhì)量。 本方法通過測定酸值、羰基值和過氧化值，以檢查藥材和飲片中油脂的酸敗度。 一、油脂提取…
- 類別：藥典2015版8001 試藥
- 試藥系指在本版藥典中供各項(xiàng)試驗(yàn)用的試劑，但不包括各種色譜用的吸附劑、載體與填充劑。除生化試劑與指示劑外，一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級純、分析純與化學(xué)純四個(gè)等級，選用時(shí)可參考下列原則： （1）標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑； （2）制備滴定液可采用分析純或…
- 類別：藥典2015版9105 中藥生物活性測定指導(dǎo)原則
- 生物活性測定法是以藥物的生物效應(yīng)為基礎(chǔ)，以生物統(tǒng)計(jì)為工具，運(yùn)用特定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，測定藥物有效性的一種方法，從而達(dá)到控制藥品質(zhì)量的作用。其測定方法包括生物效價(jià)測定法和生物活性限值測定法。 中藥的藥材來源廣泛、多變，制備工藝復(fù)雜，使得中藥制劑的質(zhì)量控制相對困難，此…
- 類別：藥典2015版9622 藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則
- 藥用玻璃材料和容器用于直接接觸各類藥物制劑的包裝，是藥品的組成部分。玻璃是經(jīng)高溫熔融、冷卻而得到的非晶態(tài)透明固體，是化學(xué)性能最穩(wěn)定的材料之一。該類產(chǎn)品不僅具有良好的耐水性、耐酸性和一般的耐堿性，還具有良好的熱穩(wěn)定性、一定的機(jī)械強(qiáng)度、光潔、透明、易清洗消毒、高阻隔性…
- 類別：藥典2015版十八醇
- [112-92-5] 本品為固體醇混合物。 系通過氫化鉛鋰還原硬脂酸乙酯而制得 [1] 。含十八醇（C 18 H 38 O）不得少于95.0%。 【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。 本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則…
- 類別：藥典2015版0983 錐入度測定法
- 錐入度測定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂布延展性。 錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng)，在25℃下，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放，測定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。&…
- 類別：藥典2015版微晶蠟
- [63231-60-7] 本品系從石油中制得的直鏈烴、支鏈烴與環(huán)狀烴的混合物。 【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體，無臭。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為54～102℃。 【…
- 類別：藥典2015版二氧化鈦
- TiO 2 79.88 [13463-67-7] 本品按干燥品計(jì)算，含TiO 2 應(yīng)為98.0%～100.5%。 【性狀】本品為白色粉末；無臭，無味。 本品在水、鹽酸、硝酸或稀硫酸中不溶。 【鑒別】取本品約0.5g，加無水硫酸鈉5g與水10ml，混勻，加硫酸10ml，加熱煮沸至澄…
- 類別：藥典2015版0129 灌腸劑
- 灌腸劑系指灌注于直腸的水性、油性溶液、乳狀液和混懸液，以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的液體制劑。 灌腸劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 —、灌腸劑應(yīng)無毒、無局部刺激性。 二、除另有規(guī)定外，灌腸劑應(yīng)密封貯存。 除另有規(guī)定外，灌腸劑應(yīng)進(jìn)行…
- 類別：藥典2015版甘油磷酸鈣
- C 3 H 7 CaO 6 P 210.14 [27214-00-2] 本品是由甘油和磷酸共熱，再加石灰乳中和，用乙醇沉淀，收集沉淀，經(jīng)洗滌、干燥而制得。為本β-，D-和L-a-甘油磷酸鈣的混合物。按干燥品計(jì)算，含鈣（Ca）應(yīng)為18.6%～19.4%。 【性狀】本品為白色至微黃色粉末，無臭或微…
- 類別：藥典2015版3404 免疫電泳法
- 本法系將供試品通過電泳分離成區(qū)帶的各抗原，然后與相應(yīng)的抗體進(jìn)行雙相免疫擴(kuò)散，當(dāng)兩者比例合適時(shí)形成可見的沉淀弧。將沉淀弧與已知標(biāo)準(zhǔn)抗原、抗體生成的沉淀弧的位置和形狀進(jìn)行比較，即可分析供試品中的成分及其性質(zhì)。 試劑 （1）巴比妥緩沖液（pH8.6） 稱取巴比妥4.14g與巴…
- 類別：藥典2015版明膠空心膠囊
- 本品系由膠囊用明膠加輔料制成的空心硬膠囊。 【性狀】 本品呈圓筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節(jié)均不含遮光劑）、半透明（僅一節(jié)含遮光劑）、不透明（兩節(jié)均含遮光劑）三種…
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