中國藥典
- 類別：藥典2015版3515 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（E玫瑰花環(huán)形成抑制試驗）
- 本法系依據抗人T細胞免疫球蛋白與人淋巴細胞E受體結合后，可阻止綿羊紅細胞與淋巴細胞E受體特異性結合，根據其結合抑制率測定供試品抗人T淋巴細胞免疫球蛋白效價。 試劑 （1）淋巴細胞分離液（Ficoll's液）。 （2）Hank's液。 （3）20%胎牛血清Hank’s液 試…
- 類別：藥典2015版9107 中藥材DNA條形碼分子鑒定法指導原則
- 本法用于中藥材（包括藥材及部分飲片）及基原物種的鑒定。 DNA條形碼分子鑒定法是利用基因組中一段公認的、相對較短的DNA序列來進行物種鑒定的一種分子生物學技術，是傳統形態(tài)鑒別方法的有效補充。由于不同物種的DNA序列是由腺嘌呤（A）、鳥嘌呤（G）、胞嘧啶（C）、胸腺嘧啶（…
- 類別：藥典2015版9301 注射劑安全性檢查法應用指導原則
- 本指導原則為化學藥品及中藥注射劑臨床使用的安全性和制劑質量可控性而定。 注射劑安全性檢查包括異常毒性、細菌內毒素（或熱原）、降壓物質（包括組胺類物質）、過敏反應、溶血與凝聚等項。根據處方、工藝、用法及用量等設定相應的檢查項目并進行適用性研究。其中，細菌內…
- 類別：藥典2015版3202 聚乙二醇殘留量測定法
- 本法系依據聚乙二醇與鋇離子和碘離子形成復合物（1：1），用比色法測定聚乙二醇含量。 測定法 取供試品適量，用水稀釋，使蛋白質濃度不高于1%，即為供試品溶液。精密量取供試品溶液1.0ml，加入0.5mol/L高氯酸溶液5.0ml，混勻，室溫放置15分鐘，以每分鐘4000轉離心10分鐘。取上清…
- 類別：藥典2015版3426 人紅細胞抗體測定法
- （微量板法） 本法系依據紅細胞與紅細胞抗體結合后發(fā)生凝集的原理，通過比較血凝反應終點，測定供試品中人紅細胞抗體效價。 試劑 1%0型紅細胞懸液 取3例或3例以上O型抗凝血混合，采血后7天內使用。用前以生理氯化鈉溶液洗滌3次，末次以每分鐘2000轉離心10分鐘，取壓…
- 類別：藥典2015版3505 吸附白喉疫苗效價測定法
- 第一法 豚鼠毒素攻擊法（仲裁法） 本法系用白喉毒素攻擊經供試品與標準品分別免疫后的豚鼠，比較其存活率，計算出供試品的效價。 標準品和供試品溶液的制備 將標準品和供試品用生理氯化鈉溶液按等比間隔稀釋3~5個稀釋度，使中間稀釋度在攻毒后必須能保護約半數動物�！�
- 類別：藥典2015版3203 聚山梨酯80殘留量測定法
- 本法系依據聚山梨酯80中的聚乙氧基（Polyethoxylat-ed）和銨鈷硫氰酸鹽反應形成藍色復合物，可溶于二氯甲烷，用比色法測定聚山梨酯80含量。 測定法 量取供試品1.0ml于離心管中，加乙醇-氯化鈉飽和溶液5ml，搖勻，以每分鐘3000轉離心10分鐘，取上清液，再用乙醇-氯化鈉飽和溶液1…
- 類別：藥典2015版9104 近紅外分光光度法指導原則
- 近紅外分光光度法系通過測定物質在近紅外光譜區(qū)（波長范圍約在780～2500nm，按波數計約為12 800～4000cm -1 ）的特征光譜并利用化學計量學方法提取相關信息，對物質進行定性、定量分析的一種光譜分析技術。近紅外光譜主要由C-H、N-H、O-H和S-H等基團基頻振動的倍頻和合頻組成，由于其吸收…
- 類別：藥典2015版2303 酸敗度測定法
- 酸敗是指油脂或含油脂的種子類藥材和飲片，在貯藏過程中發(fā)生復雜的化學變化，生成游離脂肪酸、過氧化物和低分子醛類、酮類等產物，出現特異臭味，影響藥材和飲片的感觀和質量。 本方法通過測定酸值、羰基值和過氧化值，以檢查藥材和飲片中油脂的酸敗度。 一、油脂提取…
- 類別：藥典2015版8001 試藥
- 試藥系指在本版藥典中供各項試驗用的試劑，但不包括各種色譜用的吸附劑、載體與填充劑。除生化試劑與指示劑外，一般常用的化學試劑分為基準試劑、優(yōu)級純、分析純與化學純四個等級，選用時可參考下列原則： （1）標定滴定液用基準試劑； （2）制備滴定液可采用分析純或…
- 類別：藥典2015版9105 中藥生物活性測定指導原則
- 生物活性測定法是以藥物的生物效應為基礎，以生物統計為工具，運用特定的實驗設計，測定藥物有效性的一種方法，從而達到控制藥品質量的作用。其測定方法包括生物效價測定法和生物活性限值測定法。 中藥的藥材來源廣泛、多變，制備工藝復雜，使得中藥制劑的質量控制相對困難，此…
- 類別：藥典2015版9622 藥用玻璃材料和容器指導原則
- 藥用玻璃材料和容器用于直接接觸各類藥物制劑的包裝，是藥品的組成部分。玻璃是經高溫熔融、冷卻而得到的非晶態(tài)透明固體，是化學性能最穩(wěn)定的材料之一。該類產品不僅具有良好的耐水性、耐酸性和一般的耐堿性，還具有良好的熱穩(wěn)定性、一定的機械強度、光潔、透明、易清洗消毒、高阻隔性…
- 類別：藥典2015版十八醇
- [112-92-5] 本品為固體醇混合物。 系通過氫化鉛鋰還原硬脂酸乙酯而制得 [1] 。含十八醇（C 18 H 38 O）不得少于95.0%。 【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。 本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則…
- 類別：藥典2015版0983 錐入度測定法
- 錐入度測定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質，以控制其軟硬度和黏稠度等性質，避免影響藥物的涂布延展性。 錐入度系指利用自由落體運動，在25℃下，將一定質量的錐體由錐入度儀向下釋放，測定錐體釋放后5秒內剌入供試品的深度。&…
- 類別：藥典2015版微晶蠟
- [63231-60-7] 本品系從石油中制得的直鏈烴、支鏈烴與環(huán)狀烴的混合物。 【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體，無臭。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為54～102℃。 【…
- 類別：藥典2015版二氧化鈦
- TiO 2 79.88 [13463-67-7] 本品按干燥品計算，含TiO 2 應為98.0%～100.5%。 【性狀】本品為白色粉末；無臭，無味。 本品在水、鹽酸、硝酸或稀硫酸中不溶。 【鑒別】取本品約0.5g，加無水硫酸鈉5g與水10ml，混勻，加硫酸10ml，加熱煮沸至澄…
- 類別：藥典2015版0129 灌腸劑
- 灌腸劑系指灌注于直腸的水性、油性溶液、乳狀液和混懸液，以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的液體制劑。 灌腸劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。 —、灌腸劑應無毒、無局部刺激性。 二、除另有規(guī)定外，灌腸劑應密封貯存。 除另有規(guī)定外，灌腸劑應進行…
- 類別：藥典2015版甘油磷酸鈣
- C 3 H 7 CaO 6 P 210.14 [27214-00-2] 本品是由甘油和磷酸共熱，再加石灰乳中和，用乙醇沉淀，收集沉淀，經洗滌、干燥而制得。為本β-，D-和L-a-甘油磷酸鈣的混合物。按干燥品計算，含鈣（Ca）應為18.6%～19.4%。 【性狀】本品為白色至微黃色粉末，無臭或微…
- 類別：藥典2015版3404 免疫電泳法
- 本法系將供試品通過電泳分離成區(qū)帶的各抗原，然后與相應的抗體進行雙相免疫擴散，當兩者比例合適時形成可見的沉淀弧。將沉淀弧與已知標準抗原、抗體生成的沉淀弧的位置和形狀進行比較，即可分析供試品中的成分及其性質。 試劑 （1）巴比妥緩沖液（pH8.6） 稱取巴比妥4.14g與巴…
- 類別：藥典2015版明膠空心膠囊
- 本品系由膠囊用明膠加輔料制成的空心硬膠囊。 【性狀】 本品呈圓筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質硬且有彈性的空囊。囊體應光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節(jié)均不含遮光劑）、半透明（僅一節(jié)含遮光劑）、不透明（兩節(jié)均含遮光劑）三種…
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