中國藥典
- 類別:藥典2015版尿促性素
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本品為絕經(jīng)婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,簡稱FSH)與黃體生成素(Luteinising Hormone,簡稱LH)。每1mg中卵泡刺激素效價不得少于400單位,黃體生成素的效價與卵泡刺激素效價的比值約為1。
【制法要求】 本品應(yīng)從健康人群的尿中…
- 類別:藥典2015版吡拉西坦膠囊
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本品含吡拉西坦(C 6 H 10 N 2 0 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒狀粉末或粉末。
【鑒別】(1)取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振搖,使吡拉西坦溶解,濾過,取濾液2ml置點(diǎn)滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉…
- 類別:藥典2015版呋塞米片
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本品含呋塞米(C 12 H 11 ClN 2 O 5 S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑒別】取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振搖使呋塞米溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照呋塞米項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的結(jié)果。
【檢查…
- 類別:藥典2015版克林霉素磷酸酯
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本品為7-氯-6,7,8-三脫氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-蘇式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氫磷酸酯。按無水物計算,含克林霉素(C 18 H 33 ClN 2 O 5 S)不得少于77.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;有引濕性。
本品在水…
- 類別:藥典2015版吡羅昔康
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本品為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-l,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品計算,含C 15 H 13 N 3 O 4 S不得少于98.5%。
【性狀】本品為類白色至微黃綠色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中…
- 類別:藥典2015版芐達(dá)賴氨酸
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本品為L-賴氨酸(1-芐基-1H-吲噠唑-3-氧基)乙酸鹽。按干燥品計算,含C 6 H 14 N 2 O 2 ?C 16 H 14 N 2 O 3 不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇和三氯甲烷中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(…
- 類別:藥典2015版辛伐他汀片
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本品含辛伐他。– 25 H 38 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取…
- 類別:藥典2015版呋喃唑酮
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本品為3-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2-噁唑烷酮。按干燥品計算,含C 8 H 7 N 3 O 5 應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶。
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- 類別:藥典2015版多索茶堿膠囊
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本品含多索茶堿(C11H14N4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于多索茶堿20mg),加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即變?yōu)樽仙,再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。
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- 類別:藥典2015版吡喹酮
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C 19 H 24 N 2 O 2 312.41
本品為2-(環(huán)己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氫-4H-吡嗪并[2,1-a]異喹啉-4-酮。按干燥品計算,含C 19 H 24 N 2 O 2 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶…
- 類別:藥典2015版利巴韋林氯化鈉注射液
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本品為利巴韋林與氯化鈉的滅菌水溶液,含利巴韋林(C 8 H 12 N 4 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%,含氯化鈉(NaCl)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結(jié)果!
- 類別:藥典2015版異環(huán)磷酰胺
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本品為3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-l,3,2-氧氮雜磷雜環(huán)己烷-2-氧化物。按無水物計算,含C 7 H 15 Cl 2 N 2 O 2 P應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭;有較強(qiáng)的引濕性。
本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,…
- 類別:藥典2015版呋塞米注射液
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本品為呋塞米加氫氧化鈉與氯化鈉制成的滅菌水溶液。含呋塞米(C 12 H 11 ClN 2 O 5 S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【鑒別】取本品,照呋塞米項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的結(jié)果。
【檢查】pH值 應(yīng)為8.5…
- 類別:藥典2015版吲哚美辛膠囊
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本品含吲哚美辛(C 19 H 16 ClNO 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~ 110.0%。
【鑒別】 (1)取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,再加20%氫氧化鈉溶液3滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液,照吲哚美辛項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
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- 類別:藥典2015版利福昔明片
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本品含利福昔明(C 43 H 51 N 3 O 11 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯橙紅色至暗紅色。
【鑒別】 (1)取本品的細(xì)粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,搖勻,濾過,作為供試品溶液。另取利福昔明對照品…
- 類別:藥典2015版吲哚美辛緩釋膠囊
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本品含吲哚美辛(C 19 H 16 ClNO 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內(nèi)容物為白色至微黃色小丸。
【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于吲哚美辛10mg),研細(xì),加水10ml,振搖,加20%氫氧化鈉溶液3滴,充分振搖,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶…
- 類別:藥典2015版利巴韋林葡萄糖注射液
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本品為利巴韋林和葡萄糖的滅菌水溶液,含利巴韋林(C 8 H 12 N 4 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%,含葡萄糖 (C 6 H 12 O 6 · H 2 O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試…
- 類別:藥典2015版克林霉素磷酸酯注射液
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本品為克林霉素磷酸酯的滅菌水溶液。含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C 18 H 33 ClN 2 O 5 S)計,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑒別】照克林霉素磷酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結(jié)果。
【檢查】pH值 應(yīng)為5.5~7.0(…
- 類別:藥典2015版泛昔洛韋膠囊
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本品含泛昔洛韋(C 14 H 19 N 5 O 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物適量,加水振搖使泛昔洛韋溶解并稀釋制成每1ml中含泛昔洛韋約10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)…
- 類別:藥典2015版利培酮口崩片
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本品含利培酮(C 23 H 27 FN 4 O 2 )應(yīng)為標(biāo)所量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色片。
【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-…
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