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類別:藥典2015版紅霉素眼膏
本品含紅霉素(C 37 H 67 NO 13 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為白色至黃色的軟膏。 【鑒別】取本品約0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml,置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色。 【檢查】應符合眼用制劑項下有關的…
類別:藥典2015版米非司酮片
本品含米非司酮(C29H35NO2)應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為微黃色片。 【鑒別】取本品細粉適量(約相當于米非司酮20mg),照米非司酮項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。 【檢查】有關物質 取本品細粉適量(約相當于米非司酮50mg),精密稱定…
類別:藥典2015版芐氟噻嗪
本品為3-芐基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-1,1-二氧化物。按干燥品計算,含C 15 H 14 F 3 N 3 O 4 S 2 應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭。 本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶…
類別:藥典2015版利魯唑片
本品含利魯唑(C 8 H 5 F 3 N 2 OS)應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色。 【鑒別】 (1)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋制成每1ml中約含利魯唑10μg的溶液;另取利魯唑對照品適量,加流動相溶解并…
類別:藥典2015版吡嗪酰胺
C 5 H 5 N 3 O 123.12 本品為吡嗪甲酰胺。按干燥品計算,含C 5 H 5 N 3 O不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。 本品在水中略溶,在甲醇或乙醇中微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為188~192°C。 【鑒別…
類別:藥典2015版異煙腙
本品為N-(3-甲氧基-4-羥基苯亞甲基)-N'-異煙酰肼一水合物。含C 14 H 13 N 3 O 3 ·H 2 O不得少于98.0%。 【性狀】 本品為淡黃色結晶性粉末。 本品在乙醇中微溶,在水中不溶。 熔點 本品的熔點(通則 0612)為227~231℃。 【鑒別】 …
類別:藥典2015版吲哚美辛乳膏
本品含吲哚美辛(C 19 H 16 ClNO 4 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為淡黃色乳膏。 【鑒別】 取本品約2.5g,加環(huán)己烷50ml與甲醇25ml,振搖提取,靜置分層,取下層甲醇溶液照下述方法試驗。 (1)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3~4 滴…
類別:藥典2015版利福昔明
本品為(2S,16Z,18E,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S,28E)-5,6,21,23,25-五羥基-27-甲氧基-2,4,11,16,20,22,24,26-八甲基-2,7-(環(huán)氧基十五烷基-[1,11,13]三烯亞氨基)苯并呋喃并[4,5-e]吡啶并[1,2-α]-苯并咪唑-1,15(2H)-二酮,25-乙酸酯。…
類別:藥典2015版泛酸鈣片
本品含泛酸鈣(C 18 H 32 CaN 2 O 10 )應為標示量的93.0%~107.0%。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】 (1)取本品的細粉適量(約相當于泛酸鈣50mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,濾過,濾液中加硫酸銅試液1滴,即顯深藍色。 (2)取本品的細粉適量(約相…
類別:藥典2015版安鈉咖注射液
本品為咖啡因與苯甲酸鈉的滅菌水溶液。含無水咖啡因(C 8 H 10 N 4 O 2 )與苯甲酸鈉(C 7 H 5 NaO 2 )均應為標示量的93.0%~107.0%。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。 【鑒別】 (1)取本品1ml,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色;再加氫…
類別:藥典2015版利巴韋林滴眼液
本品含利巴韋林(C 8 H 12 N 4 O 5 )應為標示量的90.0%~110.0%。 本品中可加適量的抑菌劑。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。 【鑒別】 取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。 【檢查】 pH值 應為5.0~7.0(通則06…
類別:藥典2015版吲哚美辛緩釋片
本品含吲哚美辛(C 19 H 16 ClNO 4 )應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】 本品為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 【鑒別】 (1)取本品1片,除去包衣后,研細,加水25ml與20%氫氧化鈉溶液5滴,研磨使溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸…
類別:藥典2015版利巴韋林顆粒
本品含利巴韋林(C 8 H 12 N 4 O 5 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色可溶顆粒。 【鑒別】 取本品適量(約相當于利巴韋林0.1g),加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。 【檢查…
類別:藥典2015版別嘌醇
C 5 H 4 N 4 O 136.11 本品為1H-吡唑并[3,4-d] 嘧啶-4-醇。按干燥品計算,含C 5 H 4 N 4 O 應為97.0%~102.0% 。 【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭。 本品在水或乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉或…
類別:藥典2015版呋喃唑酮片
本品含呋喃唑酮(C 8 H 7 N 3 O 5 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為黃色片或糖衣片,除去包衣后顯黃色。 【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當于呋喃唑酮30mg),加乙醇10ml,置水浴中加熱5分鐘,放冷,濾過,取濾液5ml,加氫氧化鈉溶液(1→10)3ml,即顯紅色…
類別:藥典2015版吲哚美辛
C 19 H 16 ClNO 4 357.79 本品為2-甲基-l-(4-氯苯甲;-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。按干燥品計算,含 C 19 H 16 ClNO 4 不得少于99.0%。 【性狀】 本品為類白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。 本品在丙酮中溶解,在甲醇、乙醇、三氯甲烷或乙…
類別:藥典2015版米諾地爾
本品為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計算,含C 9 H 15 N 5 O不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末。 本品在乙醇中略溶,在三氯甲烷或水中微溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。 【鑒別】 (1)取本品…
類別:藥典2015版托西酸舒他西林
本品為(+)羥甲基(2S,5R,6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸酯,(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán) [3.2.0]庚烷-2-羧酸酯S,S-二氧化物對甲苯磺酸鹽。按無水物計算,含舒他西林(C25H30N4O9…
類別:藥典2015版利福昔明膠囊
本品含利福昔明(C 43 H 51 N 3 O 11 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品內容物為橙紅色至暗紅色顆;蚍勰。 【鑒別】 (1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,搖勻,濾過,作為供試品溶液。另取利福昔明對照品適量,加甲醇制…
類別:藥典2015版多索茶堿片
本品含多索茶堿(C11H14N4O4)應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】本品為白色或類白色片。 【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于多索茶堿 20mg),加水10ml,振搖,濾過,濾液蒸干,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即變?yōu)樽仙,再加氫氧化鈉試液…

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