中國藥典
- 類別:藥典2015版谷氨酸鈉注射液
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本品為谷氨酸鈉的滅菌水溶液,或谷氨酸加氫氧化鈉適量制成的滅菌水溶液。含谷氨酸鈉(C 5 H 8 NNaO 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品1滴,加水2ml稀釋后,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍(lán)至紫藍(lán)色。
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- 類別:藥典2015版阿侖膦酸鈉片
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本品含阿侖膦酸鈉按阿侖膦酸(C 4 H 13 NO 7 P 2 )計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色片。
【鑒別】 (1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿侖膦酸0.2g),加水10ml振搖使溶解,濾過,取續(xù)濾液1ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml…
- 類別:藥典2015版利巴韋林片
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本品含利巴韋林(C 8 H 12 N 4 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色片。
【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于利巴韋林0.1g),加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
【檢查…
- 類別:藥典2015版吲達(dá)帕胺片
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本品含吲達(dá)帕胺( C 16 H 16 ClN 3 O 3 S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【鑒別】 (1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于吲達(dá)帕胺50mg),用丙酮20ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)者胚_(dá)帕胺項(xiàng)下的鑒別(1)、…
- 類別:藥典2015版肌苷葡萄糖注射液
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本品為肌苷與葡萄糖的滅菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%,含葡萄糖(C6H12O6·H20)應(yīng)為標(biāo)示量的 95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品,照肌苷項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)取本品…
- 類別:藥典2015版尿激酶
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本品系從新鮮人尿中提取的一種能激活纖維蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶(M W 54000)和低分子量尿激酶(M W 33000)組成的混合物,高分子量尿激酶含量不得少于90%,每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12萬單位。
【制法要求】 本品應(yīng)從健康人群的尿中提取,生產(chǎn)過程應(yīng)符合…
- 類別:藥典2015版利培酮
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本品為3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7, 8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮。按干燥品計(jì)算,含C 23 H 27 FN 4 O 2 不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇中溶解,在乙醇中略…
- 類別:藥典2015版吲達(dá)帕胺膠囊
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本品含吲達(dá)帕胺( C 16 H 16 ClN 3 O 3 S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于吲達(dá)帕胺100mg),加丙酮40ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘?jiān)m量,加水3ml,振搖,加過氧化氫…
- 類別:藥典2015版吲哚洛爾
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本品為3-(異丙胺基)-1(1H-吲哚-4-氧基)-2-丙醇。按干燥品計(jì)算,含C 14 H 20 N 2 O 2 不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;略有異臭。
本品在甲醇或乙醇中微溶,在水或苯中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。
熔點(diǎn) 本品的熔…
- 類別:藥典2015版多索茶堿注射液
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本品為多索茶堿的滅菌水溶液,含多索茶堿(C11H14N4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當(dāng)于多索茶堿10mg),置水浴上蒸干,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,遺留淺紅色殘?jiān)霭睔饧醋優(yōu)樽仙;再加?
- 類別:藥典2015版麥白霉素片
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本品含麥白霉素應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
【鑒別】取本品,除去包衣后,研細(xì),加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續(xù)濾液照麥白霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 照麥迪霉…
- 類別:藥典2015版吡喹酮片
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本品含吡喹酮(C 19 H 24 N 2 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑒別】取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振搖使吡喹酮溶解,濾過,取續(xù)濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm與272nm的波長處有最大吸…
- 類別:藥典2015版異煙肼
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本品為4-吡啶甲酰肼。按干燥品計(jì)算,含C 6 H 7 N 3 O應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶,白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭;遇光漸變質(zhì)。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中極微溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則 0612)為170~173…
- 類別:藥典2015版那格列奈
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本品為(-)-N-[(反-4-異丙基環(huán)己基)羰基]-D-苯丙氨酸。按干燥品計(jì)算,含C 19 H 27 NO 3 不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;味苦。
本品在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶,在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解,…
- 類別:藥典2015版谷氨酸片
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本品含谷氨酸(C 5 H 9 NO 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 (1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于谷氨酸5mg),加水5ml,加熱使谷氨酸溶解,濾過,取濾液,加茚三酮約5mg,加熱,溶液顯藍(lán)至紫藍(lán)色。
(2)取本品的細(xì)粉適量,…
- 類別:藥典2015版吡哌酸片
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本品含吡哌酸(C 14 H 17 N 5 O 3 ?3H 2 O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為淡黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含吡哌酸0.1mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照吡哌酸項(xiàng)下的…
- 類別:藥典2015版佐匹克隆
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本品為6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氫吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮。按干燥品計(jì)算,含 C 17 H 17 ClN 6 O 3 不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末。
本品在二氯乙烷中易溶,在甲醇或N,N-二甲基甲酰胺中…
- 類別:藥典2015版吡羅昔康凝膠
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本品含吡羅昔康(C 15 H 13 N 3 O 4 S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為黃綠色凝膠。
【鑒別】(1)取本品少許,加三氯化鐵試液1滴,攪勻呈玫瑰紅色。
(2)取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、286nm…
- 類別:藥典2015版克林霉素磷酸酯栓
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本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C 18 H 33 ClN 2 O 5 S)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為脂肪性基質(zhì)制成的白色至微黃色栓。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當(dāng)于克林霉素0.12g),加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,置50~60℃水浴中加熱使融化,濾過,取續(xù)濾液1ml…
- 類別:藥典2015版曲安奈德益康唑乳膏
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本品含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~115.0%;含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【處方】
曲安奈德 1.0g
硝酸益康唑 10.0g
基質(zhì) 適量
制成 1000g
【性狀】本品為白色乳膏。…
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