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類別:藥典2015版多烯酸乙酯軟膠囊
本品為多烯酸乙酯加適量穩(wěn)定劑制成的軟膠囊。含二十碳五烯酸乙酯(C22H34O2)與二十二碳六烯酸乙酯(C24H36O2)的總和不得少于80.0%;按平均裝量計算,含二十碳五烯酸乙酯與二十二碳六烯酸乙酯的總和應為標示量的90.0%~115.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為微黃色至黃色的澄清油狀液…
類別:藥典2015版克拉霉素
本品為6-O-甲基紅霉素。按無水物計算,含克拉霉素(C 38 H 69 NO 13 )不得少于94.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶…
類別:藥典2015版呋喃妥因腸溶片
本品含呋喃妥因(C 8 H 6 N 4 O 5 )應為標示量的93.0%~107.0%。 【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯黃色。 【鑒別】(1)取含量測定項下的本品細粉適量(約相當于呋喃妥因25mg),加水25ml與氨試液1ml,振搖使呋喃妥因溶解,濾過,濾液應顯橙黃色;照呋喃妥因項下的鑒別(…
類別:藥典2015版阿立哌唑口崩片
本品含阿立哌唑(C 23 H 27 Cl 2 N 3 O 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色片。 【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并…
類別:藥典2015版那格列奈片
本品含那格列奈(C 19 H 27 NO 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 【鑒別】 (1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置50ml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,…
類別:藥典2015版過氧苯甲酰凝膠
本品含過氧苯甲酰(C14H10O4)應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為白色乳狀稠厚液體。 【鑒別】(1)取本品適量(約相當于過氧苯甲酰50mg),加丙酮5ml,用玻棒擠壓使過氧苯甲酰溶解,加碘化鉀試液2ml,溶液顯紅棕色,加硫代硫酸鈉試液5ml,紅棕色應消失。…
類別:藥典2015版佐匹克隆片
本品含佐匹克。– 17 H 17 ClN 6 O 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 【鑒別】 (1)取本品細粉適量(約相當于佐匹克隆10mg),加稀鹽酸15ml,振搖使佐匹克隆溶解,濾過,濾液加碘化汞鉀試液約3滴,即產(chǎn)生微乳…
類別:藥典2015版尿素乳膏
本品含尿素(CH 4 N 2 O)應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色乳膏。 【鑒別】 取本品適量(約相當于尿素0.5g),置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml,振搖使分散,加氯化鈉4g與水100ml,振搖提取,俟分層,收集上層水溶液于200ml燒杯中,蒸去水分,殘渣備用…
類別:藥典2015版西洛他唑膠囊
本品含西洛他唑(C 20 H 27 N 5 O 2 )應為90.0%~110.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。 【鑒別】(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm的波長處有最大吸收。 (2)取有關(guān)物質(zhì)項下的供試品溶…
類別:藥典2015版異氟烷
本品為2-氯-2-(二氟甲氧基)-1,1,1-三氟乙烷。 【性狀】 本品為無色的澄明液體;易揮發(fā),具有輕微氣味。 本品在有機溶劑中易溶,在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度( 通則 0601比重瓶法 [1] )應為1.495~1.510。 餾程 本品…
類別:藥典2015版泛昔洛韋
C 14 H 19 N 5 O 4 321.34 本品為2-[2-[9-(2-氨基-9H-嘌呤基)]乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯。按干燥品計算,含C 14 H 19 N 5 O 4 不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶,…
類別:藥典2015版注射用抑肽酶
本品為抑肽酶的無菌凍干品。含抑肽酶的效價應為標示量的85.0%~120.0%。 【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。 【鑒別】(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結(jié)果。 (2)在N-…
類別:藥典2015版肌苷膠囊
本品含肌苷(C10H12N4O5)應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物適量(約相當于肌苷0.2g),加水10ml振搖,使肌苷溶解,濾過,取濾液,照肌苷項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。 (2)在含量測…
類別:藥典2015版伊曲康唑膠囊
本品含伊曲康唑(C35H38C12N8O4)應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為類白色至淡黃色丸狀顆粒。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)取本品內(nèi)容物適量,照伊曲康唑…
類別:藥典2015版伏立康唑片
本品含伏立康唑(C16H14F3N5O)應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 【鑒別】(1)在右旋異構(gòu)體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統(tǒng)適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。 (2)取本品適量…
類別:藥典2015版吲哚美辛腸溶片
本品含吲哚美辛(C 19 H 16 ClNO 4 )應為標示量的90.0%~110.0%。 性狀】 本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。 【鑒別】 (1)取本品,除去包衣后,研細,取適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過…
類別:藥典2015版利巴韋林含片
本品含利巴韋林(C 8 H 12 N 4 O 5 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為淡黃色片;氣香;味甜。 【鑒別】 取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g),加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結(jié)果。 …
類別:藥典2015版克林霉素磷酸酯外用溶液
本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C 18 H 33 ClN 2 O 5 S)計,應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為無色的澄明液體。 【鑒別】照克林霉素磷酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結(jié)果。 【檢查】pH值 應為4.0~7.0(通則 0631)。 有關(guān)物質(zhì) 精密量…
類別:藥典2015版蘇氨酸
本品為L-2-氨基-3-羥基丁酸。按干燥品計算,含C 4 H 9 NO 3 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含60mg的溶液,依法測定…
類別:藥典2015版阿卡波糖
C 25 H 43 NO 18 645.63 本品為O-4,6-雙去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)環(huán)己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖。按無水物計算,含C 25 H 43 NO 18 應為95.0%~102.0%。 【…

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