中國藥典
- 類別:藥典2015版沙丁胺醇吸入氣霧劑
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本品為沙丁胺醇的溶液型或混懸型定量吸人氣霧劑,貯藏于有定量閥門系統(tǒng)的密封容器中。本品前、中、后各10撳的平均每撳含沙丁胺醇(C 13 H 21 NO 3 )均應為標示量的80.0%~120.0%。
【性狀】 溶液型為含有乙醇的無色至微黃色的澄清液體;混懸型為白色或類白色混懸液。
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- 類別:藥典2015版別嘌醇片
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本品含別嘌醇(C 5 H 4 N 4 O) 應為標示量的93.0% ~107.0% 。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 (1)取本品的細粉適量(約相當于別嘌醇0.1g),加5%氫氧化鈉溶液10ml,攪拌使別嘌醇溶解,濾過,取濾液5ml,照別嘌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。
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- 類別:藥典2015版肝素鈉注射液
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本品為肝素鈉的滅菌水溶液。其效價應為標示量的90%~110%。
【性狀】 本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。
(2)取本品(2ml:1000單位規(guī)格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單…
- 類別:藥典2015版西洛他唑
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本品為6-[4-(1-環(huán)己基-1H四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氫喹諾酮。按干燥品計算,含C 20 H 27 N 5 O 2 應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。
本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中溶解,在甲醇或無水乙醇…
- 類別:藥典2015版阿莫西林克拉維酸鉀片
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本品為阿莫西林與克拉維酸鉀的混合制劑[阿莫西林(按C 16 H 19 N 3 O 5 S計)與克拉維酸(C 8 H 9 NO 5 )標示量之比為2:1或4:1或7:1],含阿莫西林(按C 16 H 19 N 3 O 5 S計)和克拉維酸(C 8 H 9 NO 5 )均應為標示量的90.0%~120.0%。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后…
- 類別:藥典2015版芬布芬
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本品為3-(4-聯苯基羰基)丙酸。按干燥品計算,含C 16 H 14 O 3 不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。
本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶;在熱堿溶液中易溶。
熔點 本品的熔點(通則 0612)為185~188℃。
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- 類別:藥典2015版辛伐他汀膠囊
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本品含辛伐他汀(C 25 H 38 O 5 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取本品內容物適量,加溶劑…
- 類別:藥典2015版肌苷氯化鈉注射液
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本品為肌苷與氯化鈉的滅菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)應為標示量的90.0%~110.0%,含氯化鈉(NaCl)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品,照肌苷項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
(2)本品顯鈉…
- 類別:藥典2015版曲安奈德注射液
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本品為曲安奈德的無菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的!
- 類別:藥典2015版佐匹克隆膠囊
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本品含佐匹克。– 17 H 17 ClN 6 O 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內容物為白色或類白色顆粒。
【鑒別】 (1)取本品內容物適量(約相當于佐匹克隆10mg),加稀鹽酸5ml,振搖使佐匹克隆溶解,濾過,濾液加碘化汞鉀試液約3滴,即產生微乳黃色沉淀。&…
- 類別:藥典2015版吡羅昔康膠囊
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本品含吡羅昔康(C 15 H 13 N 3 O 4 S)應為標示量的90.0%~110.0%。
【鑒別】取本品的內容物適量,照吡羅昔康片項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
【檢査】溶出度 取本品,照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出…
- 類別:藥典2015版來氟米特
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本品為N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-甲酰胺,按干燥品計算,含C 12 H 9 F 3 N 2 0 2 應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶或粉末,無臭。
本品在甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則 …
- 類別:藥典2015版注射用芐星青霉素
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本品為青霉素的二芐基乙二胺鹽加適量緩沖劑及助懸劑制成的無菌粉末。按無水物計算,含二芐基乙二胺(C 16 H 20 N 2 )應為24.0%~27.0%,含青霉素(C 16 H 18 N 2 O 4 S)應為69.9%~75.0%,每1mg含青霉素應為1244~1335單位;按平均裝量計算,含青霉素(C 16 H 18 N 2 O 4 S)應為標示量…
- 類別:藥典2015版克霉唑溶液
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本品含克霉唑(C 22 H 17 ClN 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清液體。
【鑒別】(1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液。照薄層色…
- 類別:藥典2015版肝素鈉
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本品系自豬腸黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽,是由不同分子量的糖鏈組成的混合物,由α-D-氨基葡萄糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙酰化)和O-硫酸化糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替連接形成聚合物,具有延長血凝時間的作用。按干燥品計算,本品每1mg抗Ⅱa因子的效價不得…
- 類別:藥典2015版桿菌肽眼膏
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本品含桿菌肽應為標示量的90.0%~120.0%。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的油膏。
【鑒別】取本品適量,加1%乙二胺四醋酸二鈉溶液適量,置水浴上加熱攪拌,使桿菌肽溶解,放冷,濾過,濾液制成每1ml中約含500桿菌肽單位的溶液,作為供試品溶液;另取桿菌肽標準品適量,加…
- 類別:藥典2015版克拉霉素膠囊
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本品含克拉霉素(C 38 H 69 NO 13 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品內容物為白色或類白色顆;蚪Y晶性粉末。
【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】有關物質 取本品內容物…
- 類別:藥典2015版硫酸妥布霉素注射液
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本品為妥布霉素加硫酸適量制成的無菌水溶液。含妥布霉素(C 18 H 37 N 5 O 9 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為無色至微黃色澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液約1ml,直火緩緩加熱約3分鐘,應呈紫色。
(2)取本品,照妥布…
- 類別:藥典2015版克霉唑藥膜
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本品含克霉唑(C 22 H 17 ClN 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片狀薄膜。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。
(2)取本品適量(約…
- 類別:藥典2015版紅霉素腸溶片
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本品含紅霉素(C 37 H 67 NO 13 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
【鑒別】 (1)取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素2.5mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。…
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