中國藥典
- 類別:藥典2015版勞拉西泮片
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本品含勞拉西泮(C 15 H 10 C 12 N 2 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【鑒別】(1)取溶出度檢查項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在230nm的波長處有最大吸收。
(2)在含…
- 類別:藥典2015版多潘立酮片
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本品含多潘立酮(C22H24C1N502)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于多潘立酮10mg),加二氯甲烷-甲醇(1:l)10ml,振搖使多潘立酮溶解,濾過,濾液作為供試品溶液;另取多潘立酮對照品適量,加二氯甲烷-甲…
- 類別:藥典2015版克霉唑倍他米松乳膏
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本品含克霉唑(C 22 H 17 ClN 2 )與二丙酸倍他米松以倍他米松(C 22 H 29 FO 5 )計(jì)算,均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【處方】
克霉唑 10g
二丙酸倍他米松 0.643g(相當(dāng)于倍他米松0.5g)
基質(zhì) 適量
制成…
- 類別:藥典2015版注射用利福平
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本品為加適量助溶劑制成的無菌制劑。含利福平(C 43 H 58 N 4 O 12 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為暗紅色疏松塊狀物和粉末。
【鑒別】 (1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,照利福平項(xiàng)下的鑒別(2)試驗(yàn),顯相同的結(jié)…
- 類別:藥典2015版吡羅昔康片
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本品含吡羅昔康(C 15 H 13 N 3 O 4 S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為類白色至微黃綠色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后顯類白色至微黃綠色。
【鑒別】(1)取本品(糖衣片應(yīng)除去包衣)的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于吡羅昔康40mg),加三氯甲烷10ml振搖使吡羅昔康溶解,…
- 類別:藥典2015版利福平片
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本品含利福平(C 43 H 58 N 4 O 12 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為糖衣片。除去包衣后顯橙紅色或暗紅色。
【鑒別】 (1)取本品的細(xì)粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液照利福平項(xiàng)下的鑒別(2)試驗(yàn),顯相同的…
- 類別:藥典2015版嗎替麥考酚酯片
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本品含嗎替麥考酚酯(C23H31NO7)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品細(xì)粉適量,加0.1m…
- 類別:藥典2015版紅霉素
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本品按無水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于920紅霉素單位。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無臭;微有引濕性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2…
- 類別:藥典2015版阿卡波糖膠囊
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本品含阿卡波糖(C 25 H 43 NO 18 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品內(nèi)容物適量(…
- 類別:藥典2015版注射用尿促性素
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本品為尿促性素加適宜的賦形劑溶解,經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素效價(jià)均應(yīng)為標(biāo)示量的76%~135%。黃體生成素的效價(jià)與卵泡剌激素效價(jià)的比值約為1。
【性狀】 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
【鑒別】 取本品,照尿促性素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)…
- 類別:藥典2015版吡拉西坦注射液
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本品為吡拉西坦的滅菌水溶液。含吡拉西坦(C 6 H 10 N 2 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當(dāng)于吡拉西坦0.1g),置點(diǎn)滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液由紫紅色漸變成藍(lán)色,最后…
- 類別:藥典2015版齊多夫定膠囊
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本品含齊多夫定(C10H13N5O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%,
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至棕色顆粒或粉末。
【鑒別】(1)取溶出度項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。
(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的…
- 類別:藥典2015版曲安奈德
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本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C24H31FO6應(yīng)為 97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在…
- 類別:藥典2015版嗎氯貝胺膠囊
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本品含嗎氯貝胺(C13H17C1N2O2)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】(1)取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于嗎氯貝胺50mg),置25ml量瓶中,加乙醇適量,振搖使嗎氯貝胺溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品…
- 類別:藥典2015版異福膠囊
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本品含利福平(C 43 H 58 N 4 O 12 )和異煙肼(C 6 H 7 N 3 O)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于利福平5mg),加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使利福平溶解后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,溶液即由橙紅色變?yōu)榘导t色。
(2)取…
- 類別:藥典2015版谷氨酸鉀注射液
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本品為谷氨酸加氫氧化鉀適量制成的滅菌水溶液。含谷氨酸鉀(C 5 H 8 KNO 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%,每1ml中含鉀(K )應(yīng)為59.6~72.8mg。
【性狀】 本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品1滴,加水2ml稀釋后,加茚三酮約2mg,加熱,溶…
- 類別:藥典2015版泛昔洛韋片
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本品含泛昔洛韋(C 14 H 19 N 5 O 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色至類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。
【鑒別】 (1)取本品,研細(xì)(薄膜衣片除去包衣),取細(xì)粉適量,加水振搖使泛昔洛韋溶解并稀釋制成每1ml中含泛昔洛韋約10μ…
- 類別:藥典2015版異卡波肼片
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本品含異卡波肼(C 12 H 13 N 3 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 (1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于異卡波肼10mg),加丙酮5ml使異卡波肼溶解,濾過,濾液加水4滴,再加1%鉬酸銨的稀鹽酸溶液4滴,即顯橙色。
(2)取本…
- 類別:藥典2015版吡哌酸
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C 14 H 17 N 5 O 3 ?3H 2 O 357.36
本品為8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。按無水物計(jì)算,含C 14 H 17 N 5 O 3 不得少于98.5%。
【性狀】本品為微黃色至黃色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在甲醇中微溶,…
- 類別:藥典2015版克霉唑乳膏
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本品含克霉唑(C 22 H 17 ClN 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色乳膏。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當(dāng)于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數(shù)滴,即產(chǎn)生淡黃色沉淀。
…
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