中國藥典
- 類別:藥典2015版注射用更昔洛韋
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本品為更昔洛韋加適量的氫氧化鈉溶液,經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。按平均裝量計(jì)算,含更昔洛韋(C 9 H 13 N 5 O 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當(dāng)于更昔洛韋20mg),加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,…
- 類別:藥典2015版利巴韋林分散片
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本品含利巴韋林(C 8 H 12 N 4 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色片。
【鑒別】 (1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于利巴韋林0.1g),加水10ml,研磨,濾過,濾液加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發(fā)生氨臭,能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。…
- 類別:藥典2015版利血平注射液
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本品為利血平的滅菌水溶液。含利血平(C 33 H 40 N 2 O 9 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為微黃綠色帶熒光的澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品適量(約相當(dāng)于利血平25mg),加水10ml與氨試液5ml,用三氯甲烷10ml提取,分取三氯甲烷層,置水浴上蒸干。殘…
- 類別:藥典2015版阿卡波糖片
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本品含阿卡波糖(C 25 H 43 NO 18 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為類白色或淡黃色片。
【鑒別】 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于…
- 類別:藥典2015版達(dá)那唑膠囊
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本品含達(dá)那唑(C 22 H 27 NO 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0 %~110.0%。
【鑒別】(1)取本品的內(nèi)容物,加三氯甲烷適量提取,濾過,濾液蒸干,提取物照達(dá)那唑鑒別(1)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的…
- 類別:藥典2015版谷氨酰胺
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本品為L(zhǎng)-2-氨基戊酰胺酸。按干燥品計(jì)算,含C 5 H 10 N 2 O 3 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水適量,置40℃水浴中溶解,放冷,用水定量稀…
- 類別:藥典2015版尿素軟膏
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本品含尿素(CH 4 N 2 O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為黃色稠度均勻的軟膏。
【鑒別】 (1)取含量測(cè)定項(xiàng)下剩余溶液2~3ml,加鹽酸1滴,搖勻后,加10%呫噸氫醇的甲醇溶液2~3滴,即產(chǎn)生沉淀,此沉淀加等量的乙醇應(yīng)不溶解。
(2)取本品適量…
- 類別:藥典2015版克拉霉素片
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本品含克拉霉素(C 38 H 69 NO l3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~ll0.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查…
- 類別:藥典2015版沙利度胺片
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本品含沙利度胺(C 13 H 10 N 2 O 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~ 107.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色片。
【鑒別】 (1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于沙利度胺0.1g),照沙利度胺項(xiàng)下的鑒別(1)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品…
- 類別:藥典2015版吡嗪酰胺膠囊
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本品含吡嗪酰胺( C 5 H 5 N 3 O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0% 。
【性狀】 本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】 (1 )取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于吡嗪酰胺0.5g),加無水乙醇10ml,使溶解,濾過,濾液水浴蒸干,取殘?jiān),照吡嗪酰胺?xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),顯…
- 類別:藥典2015版注射用尿激酶
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本品為尿激酶加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無菌凍干品。本品的尿激酶活力單位應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~120.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【鑒別】 照尿激酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】 酸堿度 取本品,每支加水2ml溶解后,混…
- 類別:藥典2015版吡拉西坦氯化鈉注射液
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本品為吡拉西坦與氯化鈉的滅菌水溶液。含吡拉西坦(C 6 H 10 N 2 0 2 )和氯化鈉(NaCl)均應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當(dāng)于吡拉西坦0.1g),置點(diǎn)滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液…
- 類別:藥典2015版異煙腙片
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本品含異煙腙(C 14 H 13 N 3 O 3 ·H 2 O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為淡黃色片。
【鑒別】 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于異煙腙50mg),照異煙腙項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則 0101)。 …
- 類別:藥典2015版谷氨酸
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本品為L(zhǎng)-2-氨基戊二酸。按干燥品計(jì)算,含C 5 H 9 NO 4 不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在熱水中溶解,在水中微溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶,在稀鹽酸或1mol/L氫氧化鈉溶液中易溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加2…
- 類別:藥典2015版曲克蘆丁
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本品為曲克蘆。7,3’,4’-三羥乙基蘆。橹鞯牧u乙基蘆丁混合物。按無水物計(jì)算,含曲克蘆。–33H42O19)不得少于80.0%(供口服用)或88.0%(供注射用)。
【性狀】本品為黃色或黃綠色粉末;無臭;有引濕性。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中…
- 類別:藥典2015版利巴韋林膠囊
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本品含利巴韋林(C 8 H 12 N 4 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色的顆;蚍勰
【鑒別】 取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于利巴韋林0.1g),照利巴韋林項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊…
- 類別:藥典2015版異亮氨酸
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本品為L(zhǎng)-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品計(jì)算,含C 6 H 13 NO 2 得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含…
- 類別:藥典2015版吲哚美辛栓
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本品含吲哚美辛(C 19 H 16 ClNO 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為脂肪性基質(zhì)制成的白色至淡黃色栓。
【鑒別】 取本品適量(約相當(dāng)于吲哚美辛50mg),加水50ml與20%氫氧化鈉溶液0.5ml,加熱攪拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基質(zhì)凝固后濾過,取濾液,照…
- 類別:藥典2015版吡拉西坦
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本品為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計(jì)算,含C 6 H 10 N 2 O 2 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則 0612)為151~154℃。
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- 類別:藥典2015版沙利度胺
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本品為(±)-N-(2,6-二氧代-3-哌啶基)-鄰苯二甲酰亞胺。按干燥品計(jì)算,含C 13 H 10 N 2 O 4 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至類白色粉末;無臭。
本品在N,N-二甲基甲酰胺或吡啶中溶解,在水、甲醇或乙醇中極微溶解,在乙醚、三氯甲烷中不溶…
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