中國藥典
- 類別:藥典2015版青霉素鈉
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C 16 H 17 N 2 NaO 4 S 356.38
本品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。按干燥品計算,含C 16 H 17 N 2 NaO 4 S不得少于96.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有特異性臭;有引濕性…
- 類別:藥典2015版重組人胰島素
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C 257 H 383 N 65 O 77 S 6 5807.69
本品為重組技術(shù)生產(chǎn)的由51個氨基酸殘基組成的蛋白質(zhì)。按干燥品計算,含重組人胰島素(包括A 21 脫氨人胰島素)應(yīng)為95.0%~105.0%。
每1單位重組人胰島素相當(dāng)于0.0347mg。
【制法要求】 本品為重組DNA技術(shù)…
- 類別:藥典2015版依他尼酸鈉
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本品為[2,3-二氯-4-(2-亞甲基丁;┍窖趸鵠乙酸鈉。按干燥品計算,含C 13 H 11 Cl 2 NaO 4 不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶。
【鑒別】(1)取本品,照依他尼酸項下的鑒別(1)、(4)項試驗,…
- 類別:藥典2015版帕司煙肼
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本品為4-吡啶甲酰肼對氨基水楊酸鹽。按干燥品計算,含C 6 H 7 N 3 O?C 7 H 76 NO 3 不得少于98.0%。
【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末,無臭。
本品在丙酮中易溶,在熱水中溶解,在乙醇和甲醇中略溶。
熔點 本品的熔點為139~144℃,熔融同時…
- 類別:藥典2015版環(huán)扁桃酯膠囊
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本品含環(huán)扁桃酯(C 17 H 24 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于環(huán)扁桃酯25mg),加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含環(huán)扁桃酯0.5mg的溶液…
- 類別:藥典2015版注射用玻璃酸酶
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本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑,經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。含玻璃酸酶的效價應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~120.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【鑒別】照玻璃酸酶項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。
【檢查】酸堿度 取本品,每支加水2ml溶解…
- 類別:藥典2015版胞磷膽堿鈉片
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本品含胞磷膽堿鈉(C 14 H 25 N 4 NaO 11 P 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于胞磷膽堿鈉1mg),照胞磷膽堿鈉項下的鑒別(1)、(2)試驗,顯相同的結(jié)果。
【檢…
- 類別:藥典2015版洛莫司汀膠囊
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本品含洛莫司。– 9 H 16 C 1 N 3 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品的內(nèi)容物為淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【鑒別】取本品的內(nèi)容物,照洛莫司汀項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品的…
- 類別:藥典2015版鹽酸腎上腺素注射液
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本品為腎上腺素加鹽酸適量,并加氯化鈉適量使成等滲的滅菌水溶液。含腎上腺素(C 9 H 13 NO 13 )應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。
本品中可加適宜的穩(wěn)定劑。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體;受日光照射或與空氣接觸易變質(zhì)。
【鑒別】取本品2ml,…
- 類別:藥典2015版苯甲酸雌二醇
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C25H28O3
376.50
本品為3-羥基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯,按干燥品計算,含C25H28O3應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在丙酮中略溶,在乙醇或植物油中微溶,在水中不溶。
熔點 …
- 類別:藥典2015版復(fù)方克霉唑乳膏
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本品含克霉唑(C 12 H 17 ClN 2 )和尿素(CH 4 N 2 O)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【處方】
克霉唑 15.0g
尿素 150g
基質(zhì) …
- 類別:藥典2015版復(fù)方醋酸地塞米松乳膏
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本品含醋酸地塞米松(C 24 H 31 FO 6 )、樟腦(C 10 H 16 O)與薄荷腦(C 10 H 20 O)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【處方】
醋酸地塞米松 0.75g
樟腦 10g
薄荷腦 10g
尼泊金 1g
基質(zhì) 適量
純化水 適量
制成…
- 類別:藥典2015版單硝酸異山梨酯
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C 6 H 9 NO 6 191.14
本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。按干燥品計算,含C 6 H 9 NO 6 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在甲醇或丙酮中易溶,在三氯甲烷或水中溶解,在己烷中幾…
- 類別:藥典2015版依托泊苷軟膠囊
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本品含依托泊苷(C 29 H 32 O 13 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于依托泊苷中國藥典2015年版40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數(shù)滴,混勻,小心沿壁…
- 類別:藥典2015版環(huán)磷腺苷
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C 10 H 12 N 5 O 6 P 329.21
本品為6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9H-嘌呤-4’,5’-環(huán)磷酸氫酯。按干燥品計算,含C 10 H 12 N 5 O 6 P應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭。
本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
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- 類別:藥典2015版阿那曲唑
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C 17 H 19 N 5 293.37
本品為α,α,α',α'-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基甲基)-1,3-苯二乙腈。按干燥品計算,含C 17 H 19 N 5 不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙腈或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中…
- 類別:藥典2015版復(fù)方磺胺甲噁唑片
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本品含磺胺甲噁唑(C 10 H 11 N 3 O 3 S)與甲氧芐啶(C 14 H 18 N 4 O 3 )均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【處方】
磺胺甲噁唑 400g
甲氧芐啶 80g
輔料 適量
制成 1000片
【性狀】本品為白色片。
【…
- 類別:藥典2015版炔雌醇片
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本品含炔雌醇(C 20 H 24 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于炔雌醇20μg),加無水乙醇5ml,研磨數(shù)分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙…
- 類別:藥典2015版依他尼酸
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本品為[2,3-二氯-4-(2-亞甲基丁;┍窖趸鵠乙酸。按干燥品計算,含C 13 H 12 Cl 2 O 4 不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇或乙醚中易溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為121…
- 類別:藥典2015版氟他胺
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C 11 H 11 F 3 N 2 O 3 276.21
本品為N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]-2-甲基丙酰胺。按干燥品計算,含C 11 H 11 F 3 N 2 O 3 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在…
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