中國(guó)藥典
- 類別:藥典2015版氟康唑片
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本品含氟康唑(C 13 H 12 F 2 N 6 O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0% 。
【性狀】 本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。…
- 類別:藥典2015版膽茶堿片
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本品含膽茶堿(C 12 H 21 N 5 0 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的94.0%~106.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量,加水浸漬后,濾過,濾液照膽茶堿項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)取本品細(xì)粉適量,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液溶解…
- 類別:藥典2015版環(huán)丙沙星
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C 17 H 18 FN 3 O 3 331.34
本品為1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算,含C 17 H 18 FN 3 O 3 應(yīng)為98.5%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
本品在醋酸中溶解,在乙醇中極微溶解…
- 類別:藥典2015版青霉素鉀
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C 16 H 17 KN 2 O 4 S 372.49
本品為(2S,5R,6R) -3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鉀鹽。按干燥品計(jì)算,含C 16 H 17 KN 2 O 4 S不得少于96.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有特異性臭;有引濕性;…
- 類別:藥典2015版復(fù)方鋁酸鉍膠囊
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本品每粒含鋁酸鉍以鉍(Bi)計(jì)算,應(yīng)為26.4~32.2mg;以鋁(Al)計(jì)算,應(yīng)為10.2~12.5mg;含重質(zhì)碳酸鎂以氧化鎂(MgO)計(jì)算,應(yīng)為49.7~60.9mg;含甘草浸膏粉以甘草酸(C 42 H 62 O 16 16)計(jì)算,不得少于6.0mg。
【處方】
鋁酸鉍 …
- 類別:藥典2015版帕米膦酸二鈉注射液
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本品為帕米膦酸二鈉加適量甘露醇制成的滅菌水溶液。含無水帕米膦酸二鈉(C 3 H 9 NNa 2 O 7 P 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加熱,溶液顯藍(lán)至紫藍(lán)色。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記…
- 類別:藥典2015版曲安西龍
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本品為9α-氟-11β,16α,17α,21-四羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C21H27FO6應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。&…
- 類別:藥典2015版克霉唑陰道片
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本品含克霉唑(C 22 H 17 ClN 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖,使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液;另取克霉唑?qū)φ掌,加二氯甲烷溶解并稀釋制成?ml…
- 類別:藥典2015版注射用吡拉西坦
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本品為吡拉西坦的無菌粉末、無菌凍干品或加適量賦形劑制成的無菌凍干品。按平均裝量計(jì)算,含吡拉西坦(C 6 H 10 N 2 0 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末,或疏松塊狀物。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當(dāng)于吡拉西坦0.1g),置點(diǎn)…
- 類別:藥典2015版妥布霉素地塞米松眼膏
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本品含妥布霉素(C 18 H 37 N 5 O 9 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~120.0%;含地塞米松(C 22 H 29 FO 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色至黃色的軟膏。
【鑒別】 (1)取本品約lg,加二氯甲烷2ml,振搖使基質(zhì)溶解,加10%硫酸鈉溶液0.5ml,劇烈振搖,離心…
- 類別:藥典2015版利福平膠囊
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本品含利福平(C 43 H 58 N 4 O 12 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【鑒別】 (1)取本品的內(nèi)容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液,照利福平項(xiàng)下的鑒別(2)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶…
- 類別:藥典2015版吡拉西坦片
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本品含吡拉西坦(C 6 H 10 N 2 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振搖,使吡拉西坦溶解,濾過,取濾液2ml置點(diǎn)滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,…
- 類別:藥典2015版吡嗪酰胺片
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本品含吡嗪酰胺(C 5 H 5 N 3 O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于吡嗪酰胺0.5g),加無水乙醇10ml,研磨使溶解,濾過,濾液水浴蒸干,取殘?jiān)者拎乎0讽?xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
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- 類別:藥典2015版肌苷口服溶液
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本品含肌苷(C10H12N4O5)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色液體。
【鑒別】取本品,照肌苷項(xiàng)下的鑒別(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】pH值 應(yīng)為7.5~8.5(通則0631)。
其他 應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通…
- 類別:藥典2015版米非司酮
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本品為11β-[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β羥基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。按干燥品計(jì)算,含 C29H35NO2不得少于 98.5%。
【性狀】本品為淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭,無味。
本品在甲醇或二氯甲烷中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在水中幾乎…
- 類別:藥典2015版妥布霉素
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本品為O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(l→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。按無水物計(jì)算,每1mg效價(jià)不得少于900妥布霉素單位。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙…
- 類別:藥典2015版過氧苯甲酰
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本品為含水過氧苯甲酰。含C14H10O4應(yīng)為70.0%~77.0%,含水不得少于20.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;有特殊臭。
本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在水中極微溶解。
【鑒別】(1)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml 中…
- 類別:藥典2015版釓貝葡胺注射液
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本品為釓貝葡胺(C22H28GdN3O11·2C7H17NO5)的滅菌水溶液。含釓貝酸C22H28GdN3O11)及葡甲胺(C7H17NO5)均應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑒別】(1)精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶…
- 類別:藥典2015版芬布芬膠囊
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本品含芬布芬(C 16 H 14 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】?jī)?nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】(1)取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀…
- 類別:藥典2015版妥布霉素地塞米松滴眼液
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本品含妥布霉素(C 18 H 37 N 5 O 9 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%,含地塞米松(C 22 H 29 FO 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色至類白色的混懸液體。
【鑒別】 (1)取本品1ml,加硫酸鈉0.1g,充分振搖,離心,取上清液作為供試品溶液;另取妥布…
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