中國藥典
- 類別:藥典2015版氯霉素滴眼液
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本品含氯霉素(C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~120.0%。
本品含有適量的緩沖劑與防腐劑。
【性狀】本品為無色至微黃綠色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品4ml,照氯霉素項(xiàng)下的鑒別(1)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄…
- 類別:藥典2015版注射用硫酸卷曲霉素
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本品為硫酸卷曲霉素的無菌粉末或無菌凍干品。按干燥品計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于830卷曲霉素單位;按平均裝量計(jì)算,含卷曲霉素應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物;無臭;有引濕性。
【鑒別】 取本品,照硫酸卷曲霉素項(xiàng)下的鑒…
- 類別:藥典2015版注射用硫酸卡那霉素
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本品為硫酸卡那霉素的無菌粉末。按干燥品計(jì)算,含卡那霉素(C 18 H 36 N 4 O 11 )不得少于65.0%;按平均裝量計(jì)算,含卡那霉素(C 18 H 36 N 4 O 11 )應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末。
【鑒別】 取本品,照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的鑒別(…
- 類別:藥典2015版維生素B12注射液
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本品為維生素B 12 的滅菌水溶液。含維生素B 12 (C 63 H 88 CoN 14 O 14 P)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為粉紅色至紅色的澄明液體。
【鑒別】取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測(cè)定,在361nm與550nm的波長處有最大吸收;…
- 類別:藥典2015版氯霉素
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本品為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算,含氯霉素C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易…
- 類別:藥典2015版奧卡西平片
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本品含奧卡西平(C 15 H 12 N 2 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色。
【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于奧卡西平0.1g),加硝酸2ml,置水浴上加熱,即顯橙紅色。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供…
- 類別:藥典2015版維生素K1
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本品為2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和順式異構(gòu)體的混合物。含C 31 H 46 O 2 應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為黃色至橙色澄清的黏稠液體;無臭或幾乎無臭;遇光易分解。
本品在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶,在乙醇…
- 類別:藥典2015版棕櫚氯霉素
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本品為A晶型或B晶型的D-蘇-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺-α-棕櫚酸酯。按干燥品計(jì)算,含氯霉素(C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 )應(yīng)為56.5%~59.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭。
本品在丙酮或三氯甲烷中易…
- 類別:藥典2015版注射用硫酸依替米星
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本品為硫酸依替米星的無菌凍干品。按平均裝量計(jì)算,含依替米星(C 21 H 43 N 5 O 7 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物。
【鑒別】 照硫酸依替米星項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取…
- 類別:藥典2015版瑞格列奈片
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本品含瑞格列奈(C 27 H 36 N 2 O 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適(約相當(dāng)于瑞格列奈0.5mg),置25ml瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,振搖使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)…
- 類別:藥典2015版硫酸奈替米星
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本品為O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N 3 -乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。按無水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于610奈替米星單位。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉…
- 類別:藥典2015版硫糖鋁膠囊
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本品含硫糖鋁以鋁(Al)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的15.0%~21.0%。
【鑒別】取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于硫糖鋁0.5g),加水與稀鹽酸各10ml,振搖使硫糖鋁溶解,濾過,濾液照硫糖鋁項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
【檢查】制酸力 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取…
- 類別:藥典2015版硫代硫酸鈉注射液
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本品為硫代硫酸鈉的滅菌水溶液。含硫代硫酸鈉(Na 2 S 2 O 3 ·5H 2 O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
本品中可加適量的穩(wěn)定劑。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 取本品,照硫代硫酸鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
【檢查】 pH值 應(yīng)為…
- 類別:藥典2015版羥甲香豆素膠囊
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本品含羥甲香豆素(C 10 H 8 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【鑒別】(1)取本品的內(nèi)容物,照羥甲香豆素項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外-可見分光光 度法(通則…
- 類別:藥典2015版氯霉素滴耳液
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本品含氯霉素((C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~130.0%。
本品可用甘油或丙二醇作助溶劑。
【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。
【鑒別】(1)取本品約1ml,照氯霉素項(xiàng)下的鑒別(1)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)…
- 類別:藥典2015版硫酸慶大霉素
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本品為慶大霉素C 1 、C 1a 、C 2 、C 2a 等組分為主混合物的硫酸鹽。按無水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精…
- 類別:藥典2015版葛根素注射液
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本品為葛根素加適量助溶劑制成的滅菌水溶液。含葛根素(C21H2gO9)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品適量,加0.5%三氯化鐵溶液2~3滴,搖勻,再加0.5%鐵氰化鉀溶液2~3滴,搖勻,顯藍(lán)綠色。
(2)取本…
- 類別:藥典2015版注射用硫酸多黏菌素B
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本品為硫酸多黏菌素B的無菌粉末或無菌凍干品。按干燥品計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于6500多黏菌素B單位;按平均裝量計(jì)算,含多黏菌素B應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。
【鑒別】 照硫酸多黏菌素B項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果…
- 類別:藥典2015版煙酰胺
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C 6 H 6 N 2 O 122.13
本品為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計(jì)算,含C 6 H 6 N 2 O不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色的結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭;略有引濕性。
本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為1…
- 類別:藥典2015版奧扎格雷
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本品為(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸。按干燥品計(jì)算,含C 13 H 12 N 2 O 2 不得少于 98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中溶解。
【鑒別】(1)取本品約…
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