中國藥典
- 類別:藥典2015版硫酸長春堿
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本品按干燥品計(jì)算,含C 46 H 58 N 4 O 9 ·H 2 SO 4 應(yīng)為95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭;有引濕性;遇光或熱易變黃。
本品在水中易溶,在甲醇或三氯甲烷中溶解,在乙醇中極微溶解。
【鑒別】 (1)取本品0.1mg,…
- 類別:藥典2015版奧硝唑陰道泡騰片
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本品含奧硝唑(C 7 H 10 ClN 3 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片,表面有輕微的隱斑。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產(chǎn)生黃…
- 類別:藥典2015版奧卡西平
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本品為10,11-二氫-10-氧代-5H-二苯并[b,f]氮雜-5-甲酰胺。按干燥品計(jì)算,含C 15 H 12 N 2 O 2 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇、丙酮或二氯甲烷中微溶,在水或乙醇中幾乎不溶;…
- 類別:藥典2015版賴諾普利
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C 21 H 31 N 3 O 5 ·2H 2 O 441.52
本品1-[N 2 -[(S)-1-羧基-3-苯基丙基]-L-賴氨酸]-L-脯氨酸二水合物。按無水物計(jì)算,含C 21 H 31 N 3 O 5 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭,微有引濕性。
本品在水中…
- 類別:藥典2015版硫酸依替米星注射液
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本品為硫酸依替米星的滅菌水溶液,含依替米星(C 21 H 43 N 5 O 7 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
【鑒別】 照硫酸依替米星項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】 pH值 應(yīng)為5.0~7.0(通則 0631)。…
- 類別:藥典2015版維生素C注射液
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本品為維生素C的滅菌水溶液。含維生素C(C 6 H 8 O 6 )應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品,用水稀釋制成1ml中含維生素C 10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L的鹽酸溶液4ml,混勻,加0.05%亞甲藍(lán)乙醇溶液4滴,置40℃…
- 類別:藥典2015版氯化鈉注射液
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本品為氯化鈉的等滲滅菌水溶液。含氯化鈉(NaCl)應(yīng)為0.850%~0.950%(g/ml)。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】pH值應(yīng)為4.5~7.0(通則0631)。
重金屬 取本品50ml,蒸發(fā)至約20…
- 類別:藥典2015版硫酸卡那霉素滴眼液
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本品含硫酸卡那霉素按卡那霉素(C 18 H 36 N 4 O 11 )計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
本品可加適量的防腐劑。
【性狀】 本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
【鑒別】 取本品,照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)和(4)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果!
- 類別:藥典2015版硫酸奎尼丁
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本品為(9S)-6′-甲氧基-脫氧辛可寧-9-醇硫酸鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含(C 20 H 24 N 2 O 2 ) 2 ·H 2 SO 4 不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色細(xì)針狀結(jié)晶;無臭;遇光漸變色。
本品在沸水中易溶,在三氯甲烷或乙醇中溶解,在水中微溶,在乙醚中幾…
- 類別:藥典2015版酞丁安搽劑
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本品含酞丁安(C 14 H 15 N 7 O 2 S 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~ 110.0%。
【性狀】本品為淡黃色的澄清液體。
【鑒別】(1)取本品約2ml,加水2ml,振搖,加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,振搖,下層溶液應(yīng)顯紅棕色。
(2)取含量測定項(xiàng)下的溶液,照紫外-可…
- 類別:藥典2015版硫酸魚精蛋白
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本品系自適宜的魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽。按干燥品計(jì)算,每1mg所中和的肝素抗血凝作用不得少于100單位。
【制法要求】 本品應(yīng)從檢疫合格的新鮮魚類精子中提取,生產(chǎn)所用魚的種屬應(yīng)明確,生產(chǎn)過程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
【…
- 類別:藥典2015版硝酸異山梨酯片
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本品含硝酸異山梨酯(C 6 H 8 N 2 O 8 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 (1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于硝酸異山梨酯20mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,殘?jiān)迷嚬苤,加?ml與硫酸2ml,…
- 類別:藥典2015版葡甲胺
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本品為1-脫氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品計(jì)算,含C 7 H 17 NO 5 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則 0612)為128~132℃。
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- 類別:藥典2015版硫鳥嘌呤
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本品為2-氨基嘌呤-6(1H)硫酮。按干燥品計(jì)算,含C 5 H 5 N 5 S不得少于97.0%。
【性狀】 本品為淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加等量甲酸鈉混勻,緩…
- 類別:藥典2015版硝酸益康唑溶液
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本品含硝酸益康唑(C 18 H 15 Cl 3 N 2 O·HNO 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為無色至微黃色的澄清液體。
【鑒別】 (1)取本品2ml,置試管中,沿管壁加二苯胺試液1ml,兩液層界面顯藍(lán)色。
(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主…
- 類別:藥典2015版硫酸阿托品眼膏
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本品含硫酸阿托品[(C 17 H 23 NO 3 ) 2 ?H 2 SO 4 ?H 2 O]應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為淡黃色或黃色的軟膏。
【鑒別】 (1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品約1g,…
- 類別:藥典2015版羥丁酸鈉
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C 4 H 7 NaO 3 126.09
本品為4-羥基丁酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含C 4 H 7 NaO 3 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;微臭;有引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
【鑒別】(1)取本品約0…
- 類別:藥典2015版氯烯雌醚
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本品為1,1′,1″-(1-氯-1-乙烯基-2-亞基)三(4-甲氧基苯)。按干燥品計(jì)算,含C 23 H 21 ClO 3 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。
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- 類別:藥典2015版倍他米松磷酸鈉注射液
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本品為倍他米松磷酸鈉的滅菌水溶液。含倍他米松磷酸鈉按倍他米松(C 22 H 29 F O 5 )計(jì),應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
本品可加適量的穩(wěn)定劑及助溶劑。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品適量,置水浴上蒸干,取殘?jiān)?mg,加硫酸2ml,使…
- 類別:藥典2015版萘普生膠囊
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本品含萘普生(C 14 H 14 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~ 110.0%。
【鑒別】取本品的內(nèi)容物適量,照萘普生片項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于萘普生25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相適 量,振搖使萘普生溶…
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