五月亚洲爱涩内射对白在线|久草在线网站观看|加勒比国产探花播放|亚洲av视屏|亚洲色中文字幕无码a v成人|欧日成人在线观看|激情五月.com|AV好爽好大一区二区无码|99热只有这里精品|久久久久久久欧美

萬萬沒想到!“銀杏葉”事件持續(xù)發(fā)酵 波及多家知名企業(yè)

   導(dǎo)語:近日,在國家食藥監(jiān)局對(duì)低價(jià)銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為。國家食藥監(jiān)總局展開專項(xiàng)治理,超100家銀杏葉生產(chǎn)藥企面臨整改,而隨著調(diào)查的深入,會(huì)有更多的企業(yè)涉入。同時(shí),此次事件反映出的植物提取物市場(chǎng)的監(jiān)管問題也引起相關(guān)部門重視。
   “銀杏葉”事件背景
植物提取行業(yè)目前的規(guī)模已從2005年的50多億元已經(jīng)成長為2013年的160多億元,從事植物提取的企業(yè)也從2005年的200多家發(fā)展到現(xiàn)在的3000多家。目前,這些植物提取產(chǎn)品部分出口國外,作為保健品或者食品添加劑使用,一部分作為國內(nèi)保健品的原料使用。

“銀杏葉”事件深度分析

一、為降成本違法生產(chǎn) 銀杏葉藥品療效"打折"
為降成本違法生產(chǎn) 銀杏葉藥品療效"打折" 造成這次銀杏葉藥品市場(chǎng)地震的根源有兩個(gè):一是企業(yè)為降低成本,把藥典中規(guī)定的用稀乙醇提取工藝改為用稀鹽酸提取,而用傳統(tǒng)的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不出來。
二是部分企業(yè)生產(chǎn)銀杏葉提取物,因?yàn)榉撬幱枚匆笕〉盟幤飞a(chǎn)許可,但沒有納入食藥監(jiān)管部門的監(jiān)管。這兩個(gè)漏洞到了該補(bǔ)上的時(shí)候了。 更多>>

二、中間環(huán)節(jié)失守 原料外購有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
記者注意到,多家上市公司銀杏葉提取物來源于外購。 卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥分析師趙鎮(zhèn)向記者表示,藥企自行生產(chǎn)要考慮原料成本,“直接外購能降低運(yùn)作成本。”
鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣也持相同觀點(diǎn),他還認(rèn)為,藥企外購銀杏葉提取物亦可能是滿足日益擴(kuò)大的需求量。 更多>>

三、植物提取物市場(chǎng)監(jiān)管亟待強(qiáng)化
截至目前,國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)連續(xù)發(fā)了3次通稿披露非法銀杏葉提取物的調(diào)查進(jìn)程,而隨著事件發(fā)酵,關(guān)于銀杏葉提取物、植物提取物風(fēng)險(xiǎn)的潘多拉盒子也隨之打開。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向記者介紹,在銀杏葉藥品事件持續(xù)發(fā)酵的背后,是國家亟待規(guī)范和整治的植物提取物市場(chǎng)。 更多>>

“銀杏葉”事件波及9家上市公司

仟源制藥
仟源醫(yī)藥公告稱,公司已于2015年5月20日對(duì)桂林興達(dá)供應(yīng)的銀杏葉提取物展開內(nèi)部調(diào)查,并停止生產(chǎn)和銷售所涉及的產(chǎn)品銀杏葉分散片,同時(shí)啟動(dòng)了召回工作。

蕪湖綠葉制藥
5月21日,蕪湖綠葉制藥有限公司公告稱,公司已終止與桂林興達(dá)藥業(yè)合作關(guān)系,并停止涉用該公司銀杏葉提取物產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,并按相關(guān)要求啟動(dòng)召回工作。

方盛制藥
5月21日,方盛制藥公告表示,已成立調(diào)查小組對(duì)該事件展開全面的內(nèi)部調(diào)查,終止與桂林興達(dá)的所有業(yè)務(wù)往來,并表示"將依法向其索賠。

康恩貝制藥
5月28日晚間,康恩貝發(fā)布公告,截至目前公告中提到的6.9噸問題銀杏葉提取物中,已有95.65%得到有效控制和召回,剩余問題銀杏葉產(chǎn)品正在積極召回。

云南白藥
5月25日晚,云南白藥公告稱,該公司全資子公司中藥資源公司響應(yīng)云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司的需求,從桂林興達(dá)采購五批計(jì)6.9噸銀杏葉提取物并銷售。

漢森制藥
5月28日,漢森制藥發(fā)布公告稱,公司采購的銀杏葉提取物均經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn),"對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的銀杏葉提取物進(jìn)行了及時(shí)的退貨處理。"

海王生物
5月28日,海王生物公告披露稱,寧波立華制藥有限公司提供給海王生物子公司海王藥業(yè)的部分銀杏葉提取物存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),實(shí)施緊急召回。

信邦制藥
5月29日信邦制藥公告,公司已對(duì)使用自制銀杏葉提取物生產(chǎn)的有效期內(nèi)的所有銀杏葉片在庫的就地封存、在市場(chǎng)上銷售的實(shí)施召回,在線生產(chǎn)的立即停產(chǎn)。

益佰制藥
5月30日,貴州益佰制藥發(fā)布公告稱,公司5月24日已停止銀杏葉片的生產(chǎn)和銷售,對(duì)庫存的科瑞南海的相關(guān)提取物就地封存,于5月29日起對(duì)上市的銀杏葉片產(chǎn)品啟動(dòng)召回。

“銀杏葉”事件相關(guān)報(bào)道

1、90家銀杏葉藥企自查結(jié)果公布:近一半批次產(chǎn)品不合格
    月22日消息,國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站當(dāng)天發(fā)布通告,公布90家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢結(jié)果。自2014年1月1日以來,90家企業(yè)生產(chǎn)的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊產(chǎn)品共5161批次......

2、CFDA發(fā)狠,下周開展6省銀杏葉藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)
    要求六省對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)市場(chǎng)上銷售的其他。▍^(qū)、市)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉藥品進(jìn)行抽樣。對(duì)片劑、膠囊劑,每個(gè)企業(yè)共抽取20—30批次;對(duì)其他劑型,每個(gè)企業(yè)......

3、銀杏葉藥召回范圍不斷擴(kuò)大 或致行業(yè)大洗牌
    自國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱:國藥食藥監(jiān)總局)5月19日發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》之后,......

4、超百家銀杏葉相關(guān)藥企面臨整改 行業(yè)監(jiān)管難度大
    “銀杏葉事件”仍在持續(xù)發(fā)酵。國家食藥監(jiān)總局日前連發(fā)三道通知,強(qiáng)調(diào)做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理。有業(yè)內(nèi)專家分析表示,在此次國家食藥監(jiān)總局的專項(xiàng)治理中,超100家銀杏葉生產(chǎn)藥企面臨整.....

5、CFDA做好銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗(yàn)的通知
    一、督促企業(yè)開展自檢工作。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要督促本行政區(qū)域內(nèi)銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)(含未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè))、銀杏葉藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)按通告要求,對(duì)本企業(yè)自2014年1月1......

6、銀杏葉藥品專項(xiàng)整治繼續(xù)發(fā)酵 華潤三九等上黑榜
    大智慧阿思達(dá)克通訊社6月23日訊,震驚業(yè)內(nèi)的銀杏葉事件還在繼續(xù)發(fā)酵。端午節(jié)期間,CFDA發(fā)布90家銀杏葉藥企自2014年以來的銀杏葉產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,不合格率高達(dá)45%。亞寶藥業(yè)(600351.SH)、......

附:食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的通知
一、工作目標(biāo)
對(duì)市場(chǎng)上在售的所有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉藥品實(shí)現(xiàn)全覆蓋抽驗(yàn),徹底凈化銀杏葉藥品市場(chǎng)。
二、抽樣要求
(一)請(qǐng)北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管局組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)市場(chǎng)上銷售的其他。▍^(qū)、市)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉藥品進(jìn)行抽樣。對(duì)片劑、膠囊劑,每個(gè)企業(yè)共抽取20—30批次;對(duì)其他劑型,每個(gè)企業(yè)共抽取3—5批次。
(二)被抽樣單位應(yīng)包括藥品批發(fā)、零售及使用單位,且有一定的覆蓋面和代表性。應(yīng)均衡抽樣,避免重復(fù)。
(三)抽樣量應(yīng)為檢驗(yàn)量的3倍,且至少包含3個(gè)最小銷售包裝。
(四)抽樣工作從2015年6月16日開始,每天通過“國家藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)”更多>>