為降成本違法生產(chǎn) 銀杏葉藥品療效“打折”
2015/6/20  閱讀數(shù)：

造成這次銀杏葉藥品市場地震的根源有兩個：一是企業(yè)為降低成本，把藥典中規(guī)定的用稀乙醇提取工藝改為用稀鹽酸提取，而用傳統(tǒng)的檢驗方法檢驗不出來。




二是部分企業(yè)生產(chǎn)銀杏葉提取物，因為非藥用而未要求取得藥品生產(chǎn)許可，但沒有納入食藥監(jiān)管部門的監(jiān)管。這兩個漏洞到了該補上的時候了。




此前，醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)曾對媒體表示，相比較稀乙醇，鹽酸成本便宜很多，價格大概是稀乙醇的六分之一。




一位制藥行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士對記者介紹，企業(yè)用鹽酸替代"稀乙醇"的根本原因是成本更低，實質(zhì)上是一種逐利行為。




中國中醫(yī)科學院首席研究員翁維良對記者介紹，銀杏葉制劑是治療腦血管疾病的常用藥。由于銀杏葉提取物中含有銀杏酸這一有害成分，可引起嚴重的過敏反應(yīng)，還會引起基因突變、神經(jīng)損傷等。因此，銀杏葉提取物中銀杏酸含量的不同，導致其價格相差較大。




食藥總局在通報中也表示，用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分，影響藥品療效。




翁維良表示，在此次的事件中，企業(yè)將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，對于藥效以及其安全性上的影響是不同的。




北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣告訴記者，其他植物提取物產(chǎn)品也面臨著質(zhì)控不嚴的問題："植物提取物用作藥用只是一部分，更大的需求在于保健品，如果這一部分產(chǎn)品也存在有害物質(zhì)超標、監(jiān)管不力的情況，后果也十分嚴重。"




編輯：雨忱