銀杏葉藥品專項(xiàng)整治繼續(xù)發(fā)酵 華潤(rùn)三九等上黑榜
2015/6/23   來(lái)源：中國(guó)日?qǐng)?bào)  閱讀數(shù)：

大智慧阿思達(dá)克通訊社6月23日訊，震驚業(yè)內(nèi)的銀杏葉事件還在繼續(xù)發(fā)酵。端午節(jié)期間，CFDA發(fā)布90家銀杏葉藥企自2014年以來(lái)的銀杏葉產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，不合格率高達(dá)45%。亞寶藥業(yè)(600351.SH)、仟源醫(yī)藥(300254.SZ)、江蘇吳中(600200.SZ)、哈藥股份(600664.SH)、華潤(rùn)三九(000999.SZ)等30家企業(yè)的全部批次產(chǎn)品均不合格。

根據(jù)通報(bào)，上述90家銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè)，自2014年1月1日以來(lái)生產(chǎn)的5161批次中，55家企業(yè)的2335批產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，占全部批次的45%。其中，全部批次產(chǎn)品均不合格的企業(yè)有30家，A股上市公司亞寶藥業(yè)、仟源醫(yī)藥、江蘇吳中、哈藥股份、華潤(rùn)三九、方盛制藥(603998.SH)赫然在列；部分批次產(chǎn)品不合格的25家中，也包括了揚(yáng)子江藥業(yè)、綠葉制藥(02186.HK)、健民集團(tuán)(600976.SH)等知名企業(yè)。

對(duì)于上述不合格藥企產(chǎn)品，除采取停止銷售、召回之外，CFDA還要求將召回范圍擴(kuò)大到包括2014年1月1日以前生產(chǎn)的全部有效期內(nèi)的市售產(chǎn)品。而為進(jìn)一步確認(rèn)市場(chǎng)銀杏葉藥品質(zhì)量狀況，CFDA已部署全面開展銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)。

自桂林興達(dá)藥業(yè)爆出非法提取銀杏葉后，CFDA展開了銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作，其整治手法可謂雷厲風(fēng)行，令行業(yè)側(cè)目。業(yè)內(nèi)人士表示，CFDA由一個(gè)藥企查出問(wèn)題，開始對(duì)整個(gè)品種、所有行業(yè)企業(yè)進(jìn)行大整頓，就預(yù)示了這次整頓不會(huì)手軟。“這次企業(yè)自檢近半數(shù)不合格，已經(jīng)暴露出這個(gè)行業(yè)亂相。后續(xù)在抽檢中再發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，可能就不僅僅是停止銷售、產(chǎn)品召回這么簡(jiǎn)單。”

事實(shí)上，CFDA近期也開始了對(duì)生化藥品的行業(yè)整頓。上周，武漢華龍生物制藥違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液被國(guó)家藥監(jiān)總局要求召回，并收回其藥品GMP證書。之后，CFDA更是連發(fā)三文，加強(qiáng)整個(gè)小牛血去蛋白類產(chǎn)品的行業(yè)監(jiān)管。處理手法與銀杏葉事件手法如出一轍。






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編輯：雨忱