溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
柳氮磺吡啶結(jié)腸溶膠囊 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
國家基本藥物<br>
醫(yī)保產(chǎn)品<br>
專利產(chǎn)品<br>
臨床用藥<br>
獨特靶向治療<br>
療效確切、低 |
| 適用科室 |
消化科用藥，風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥 |
| 補充說明 |
【劑 型】：結(jié)腸溶膠囊
|
【藥品名稱】
通用名稱：柳氮磺吡啶結(jié)腸溶膠囊
英文名稱：SulfasaiazineColonosolubleCapsules
商品名稱：舒腹捷
【成份】柳氮磺吡啶 化學(xué)名稱為：5-[對-（2-吡啶胺磺�；┍絔偶氮水楊酸分子式：C18H14N4O5S分子量：398.39
【適應(yīng)癥】
用于輕、中度潰瘍性結(jié)腸的治療及重度潰瘍性結(jié)腸炎的輔助治療,特別適用于柳氮磺吡啶素片胃腸道不適(如厭食、惡心)的患者。潰瘍性結(jié)腸炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、強直性脊柱炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、兒童慢性關(guān)節(jié)炎、其他風(fēng)濕病等。
【功能主治】用于輕、中度潰瘍性結(jié)腸的治療及重度潰瘍性結(jié)腸炎的輔助治療,特別適用于柳氮磺吡啶素片胃腸道不適(如厭食、惡心)的患者。潰瘍性結(jié)腸炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、強直性脊柱炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、兒童慢性關(guān)節(jié)炎、其他風(fēng)濕病等。
【規(guī)格】0.25g24粒
【用法用量】
成人:每天3-4g(12-16粒),分次口服,用藥間隔應(yīng)不宜超過8小時,為防止消化道不耐受,初始每天1-2g(4-8粒)的小劑量開始,如果每天超過4g(16粒),應(yīng)警惕毒性增加;嚴重發(fā)作,每次1-2g(4-8粒),每天3-4次,可與類固醇藥物合用,組成強化治療方案;輕度及中度發(fā)作,每次1g(4粒),每天3-4次;緩解期:建議給予維持劑量以防癥狀重現(xiàn),一般每天2-3次,每次1g(4粒)。兒童:按每公斤體重每天40-60mg劑量:分3-6次服用,防止復(fù)發(fā),按每公斤體重每天20-30mg劑量,分3-6次服用。(應(yīng)整粒吞服)。
【不良反應(yīng)】
血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度（20～40μg/ml）與毒性有關(guān)。濃度超過50μg/ml時具毒性，故應(yīng)減少劑量，避免毒性反應(yīng)。過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者使用后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。肝臟損害，可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。腎臟損害，可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應(yīng)。惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。罕見有胰腺炎、男性精子減少或不育癥。
【禁忌】對磺胺類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。
【注意事項】
缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時亦可服堿化尿液的藥物。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水．以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2～3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏的患者，對本品亦會過敏。治療中須注意檢查：全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。肝、腎功能檢查。遇有胃腸道刺激癥狀，除強調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時一次，使癥狀減輕。根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性，隨時調(diào)整劑量，部分患者可采用間歇治療（用藥二周，停藥一周）。腹瀉癥狀無改善時，可加大劑量。夜間停藥間隔不得超過8小時。腎功能損害者應(yīng)減小劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用。
【老人用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。下列藥物與磺胺藥合用時，后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥合用，或在應(yīng)用磺胺藥之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。骨髓抑制藥與磺胺藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物合用時，應(yīng)嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。避孕藥(雌激素類)，長時間與磺胺藥合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會。溶栓藥物與磺胺藥合用時，可能增大其潛在的毒性作用。肝毒性藥物與磺胺藥合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加，因此不宜兩藥合用。磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者合用時可增強保泰松的作用�；沁镣╯ulfinpyrazone）與磺胺類藥物同用時可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整磺胺藥的劑量。當(dāng)磺.酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。與洋地黃類或葉酸合用時，后者吸收減少，血藥濃度降低，因此須隨時觀察洋地黃類的作用和療效。與丙磺舒合用，會降低腎小管磺胺排泌量，致磺胺的血藥濃度上升，作用延長，容易中毒。與新霉素合用，新霉素抑制腸道菌群，影響本品在腸道內(nèi)分解，使作用降低。
【藥物過量】當(dāng)每天用量達到或超過4g或血清藥物濃度超過50mg/ml，不良反應(yīng)或毒性反應(yīng)增多。
【藥理】SASP是5-氨基水楊酸與磺胺吡啶以偶氮鍵相結(jié)合的產(chǎn)物,口服到達結(jié)腸后,被腸微生物的偶氮還原酶裂解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶。5-氨基水楊酸為SASP的主要活性成份,能抑制前列腺素的合成,從而起抗菌、消炎和免疫抑制作用,能抑制潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。SASP通過抗菌、抗炎和免疫抑制等作用也能發(fā)揮抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等效應(yīng)�？咕饔�:SASP可抑制腸道菌群,而腸道細菌感染可能與脊柱關(guān)節(jié)病的發(fā)病有關(guān),盡管大多數(shù)該病患者臨床上沒有腸炎表現(xiàn),但腸鏡下可見腸道粘膜炎癥表現(xiàn),并且隨病程進展而變化,研究發(fā)現(xiàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中67%腸道有多量ClostidumPerfringens菌絲或有過量a-毒素產(chǎn)物,關(guān)節(jié)炎緩解時,往往腸道炎癥也消失,而關(guān)節(jié)病變活動時往往腸道炎癥持續(xù)存在。脊柱關(guān)節(jié)病亞臨床型腸道炎癥的發(fā)現(xiàn)為使用SASP治療提供了合理的依據(jù)�？寡鬃饔�:SASP通過促進炎癥部位腺苷釋放而發(fā)揮抗炎作用。免疫抑制作用:SASP對多種炎癥細胞有抑制作用,可明顯抑制中性粒細胞的趨化作用和中性粒細胞的髓過氧化酶活性,減少氧自由基生成,加速中性粒細胞的凋亡。
【ATC分類】A07E
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004608
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