厄貝沙坦氫氯噻嗪片22片
發(fā)布時間：2025/2/26 9:59:08 瀏覽次數(shù)：302
- 基本信息
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通用名稱： 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20233451 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北新石制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南福安德醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 |
| 漢語拼音 | ebeishatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名稱 | 三津 |
| 注冊商標(biāo) | 三津 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于治療原發(fā)性高血壓；用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑。其組份為厄貝沙坦，氫氯噻嗪。 |
| 作用機理 | 1、本品是一種血管緊張素-Ⅱ拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復(fù)方藥，該復(fù)方的降血壓作用具有協(xié)同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。 2、厄貝沙坦是一種強力的、口服有效的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體（AT1亞型）拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來源或合成途徑如何，它能阻斷**由AT1受體介導(dǎo)的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ受體（AT1）選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到明顯影響（見【注意事項】和【藥物相互作用】）。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE或激酶Ⅱ），在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ，也能將緩激肽降解為無活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。氫氯噻嗪是一種噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑的降壓機制還沒有完全明確。它能影響腎小管對電解質(zhì)的重吸收機制，直接增加鈉和氯的排泄（大致等量）。 |
| 用法用量 | 1、口服，空腹或進餐時使用。 2、常用起始和維持劑量為每日一次，每次1片，根據(jù)病情可增至每日一次，每次2片。 3、本品用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者在使用固定劑量復(fù)方之前，對單一成分的劑量（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）在聯(lián)合用藥中進行調(diào)整，當(dāng)聯(lián)合用藥中，各單藥劑量固定后，可用該復(fù)方進行替代。 4、下列情況可以由單一成分直接轉(zhuǎn)為復(fù)方治療:本品150mg/12.5mg復(fù)方可以用于單獨使用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 5、不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻壤25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 22片 |
| 不良反應(yīng) | 1、在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時的。 2、以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定議約定:非常常見（1/10）；常見（1/100）；不常見（1/1000，1/100）；罕見（1/10000，1/1000）；非常罕見（1/10000）。 3、厄貝沙坦/氫氯噻嗪復(fù)方片劑:在高血壓患者安慰劑對照試驗中，不良反應(yīng)總發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無差異。由于臨床或?qū)嶒炇也涣际录K止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別、年齡、種族或治療周期無關(guān)。安慰劑對照的試驗中，有898名高血壓患者接受各種劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪（范圍在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪），以下是不良反應(yīng)的報告: （1）神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:頭暈。不常見:直立性頭暈。非常罕見:頭痛。 （2）心臟異常:不常見:高血壓、水腫、暈厥、心動過速。 （3）血管異常:不常見:臉紅。 （4）胃腸道異常:常見:惡心/嘔吐。不常見:腹瀉。非常罕見:味覺缺失、消化不良。 （5）骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常:不常見:四肢遠(yuǎn)端水腫。非常罕見:關(guān)節(jié)痛、肌痛。 （6）腎和尿道異常:常見:排尿異常。非常罕見:非常罕見:腎功能損害，包括個例高危患者中發(fā)生腎衰。 （7）生殖系統(tǒng)和乳房異常:不常見:性欲改變、性功能障礙。 |
| 禁忌 | 1、懷孕的第4個月至第9個月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 2、哺乳期（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 3、已知對本品活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。 4、下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)： （1）嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率30ml/min）。 （2）頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。 （3）嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁淤積。 |
| 注意事項 | 1、沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。 2、噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁腺功能測定時，應(yīng)停用噻嗪類利尿劑。 3、噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。 4、抗興奮劑檢測:本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結(jié)果呈現(xiàn)陽性。 5、低血壓-容量不足患者:本復(fù)方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。 6、腎動脈狹窄-腎血管性高血壓:當(dāng)存在雙側(cè)腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，可能有發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時應(yīng)考慮到該效應(yīng)。 |
| 藥物相互作用 | 1、其它抗高血壓藥物；當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時，其降血壓效應(yīng)可能增強。厄貝沙坦和氫氯噻嗪（厄貝沙坦和氫氯噻嗪的劑量直到300mg/25mg）可和其它降血壓藥物如鈣通道阻斷劑和受體阻斷劑安全地合用。厄貝沙坦合用或不合用噻嗪類利尿劑治療，如果事先已用大劑量利尿劑，可能導(dǎo)致血容量降低，這時服用有致低血壓的危險，除非容量不足首先得到糾正（見【注意事項】）。 2、鋰劑:有報道當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時，可使血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對鋰的清除，因此和本品合用時有增加鋰劑中毒的風(fēng)險。鋰劑和本品合用時應(yīng)謹(jǐn)慎，推薦對血清鋰濃度進行仔細(xì)監(jiān)測。 3、影響血鉀的藥品:氫氯噻嗪的排鉀效應(yīng)可被厄貝沙坦的保鉀效應(yīng)所減弱。然而氫氯噻嗪對血清鉀的效應(yīng)可被其它有關(guān)鉀丟失和引起低鉀血癥的藥物所增強（例如其它排鉀利尿劑，輕瀉藥，兩性霉素，carbenoxolone，青霉素G鈉鹽，水楊酸衍生物）。相反，基于其它能減輕腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗，合用保鉀利尿劑、補充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高。 |
| 貯藏 | 密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 藥代動力學(xué) 1、合并使用厄貝沙坦和氫氯噻嗪對其中任何一種藥品的藥代動力學(xué)特性沒有影響。 2、厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物，它們發(fā)揮活性不需要生物轉(zhuǎn)化�？诜酒泛�，其**生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別是60-80％和50-80％。進食不影響本品的生物利用度�？诜蜇惿程购蜌渎揉玎汉笱獫{峰濃度分別為1.5-2小時和1-2.5小時。 3、厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為96％，幾乎不和血細(xì)胞結(jié)合，其分布容積為53-93L。氫氯噻嗪血漿蛋白結(jié)合率為68％，表觀分布容積為0.83-1.14l/kg。 4、厄貝沙坦的藥代動力學(xué)在10-600mg范圍內(nèi)呈線性和劑量相關(guān)性。當(dāng)口服劑量大于600mg時，其吸收與劑量不成比例；其機理尚不明確。機體總清除率和腎清除率分別為157-176ml/min和3.0-3.5ml/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時。按每日一次的服藥方法，三天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。重復(fù)每日一次給藥后血漿內(nèi)積蓄有限（20％）。在一項研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度稍高。然而，其半衰期和積蓄沒有差異。女性患者不需藥物劑量調(diào)整。厄貝沙坦的峰濃度（Cmax）和曲線下面積（AUC）值在老年人（65歲）比年輕人（18-40歲）稍高。然而終末半衰期沒有明顯改變。老年患者也不需要調(diào)整劑量。 5、氫氯噻嗪的平均血漿半衰期為5-15小時。 6、口服或靜脈給與14C厄貝沙坦后，血液循環(huán)內(nèi)80-85％的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟經(jīng)與葡萄糖醛酸結(jié)合和氧化而被代謝。口服主要的代謝物為葡萄糖醛酸結(jié)合型厄貝沙坦（大約為6％）。體外實驗顯示厄貝沙坦主要由細(xì)胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝，CYP3A4幾乎沒有作用。厄貝沙坦及其代謝產(chǎn)物由膽道和腎臟排泄�？诜蜢o脈給與14C厄貝沙坦后，大約20％的放射性可在尿液中回收，其余排泄在糞便中。不足2％的劑量以原型在尿液中排泄。氫氯噻嗪不被代謝，但很快經(jīng)腎臟排泄。至少口服劑量的61％在24小時內(nèi)以原型排泄。氫氯噻嗪可通過胎盤，但不能通過血腦屏障，可被分泌入乳汁。 7、腎功能損害：腎功能損害的患者或那些進行血液透析的患者，厄貝沙坦的藥代動力學(xué)參數(shù)沒有明顯改變。厄貝沙坦不能經(jīng)血液透析清除。肌酐清除率20ml/min的患者，氫氯噻嗪的清除半衰期據(jù)報道可增加到21小時。 8、肝功能損害：對輕度至中度肝硬化的患者，厄貝沙坦的藥代動力學(xué)參數(shù)沒有明顯改變。對嚴(yán)重肝功能損害的患者沒有進行藥代動力學(xué)的研究。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 提供合法經(jīng)營手續(xù)，嚴(yán)格的市場保護、良好的售后服務(wù)、完善的運作體系
及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間；
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護；
代理要求
- 有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力
具有較強的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽
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