奧美沙坦酯片
發(fā)布時間：2024/9/5 11:27:23 瀏覽次數(shù)：550- 基本信息
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通用名稱： 奧美沙坦酯片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20243308 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林省仁彤醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 吉林省仁彤醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 奧美沙坦酯片 |
| 漢語拼音 | aomeishatanzhipian |
| 品牌名稱 | 降樂兒 |
| 注冊商標(biāo) | 降樂兒 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為本品適用于高血壓的治療。 |
| 主要成分 | 奧美沙坦酯 |
| 用法用量 | 劑量應(yīng)個體化。作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日1次。對經(jīng)2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。 劑量大于40mg未顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。 無論進(jìn)食與否本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。 對老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率[40mL/分鐘)的患者服用本品，無需調(diào)整劑量(見【藥代動力學(xué)】之特殊人群)。 對可能的血容量不足的患者(如:接受利尿劑治療的患者，尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下使用奧美沙坦酯，而且可以考慮使用較低的起始劑量。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 7片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、性別、年齡及種族差異無關(guān)。 在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。 發(fā)生率與安慰劑組相似，大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。 |
| 禁忌 | 對本品所含成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 腎動脈狹窄有報道稱:ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高，但還沒有在此類患者中長期使用本品的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。 腎功能損害在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)。在此類患者中使用奧美沙坦治療預(yù)期也可能有類似的結(jié)果。 胎兒/新生兒發(fā)病和死亡對D類妊娠(第II期和第III期)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)，包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不全、無尿癥、可逆轉(zhuǎn)或者不可逆轉(zhuǎn)的腎功能衰竭和死亡。也有羊水過少、早產(chǎn)、子宮內(nèi)生長遲緩和動脈導(dǎo)管未閉的報道，盡管目前尚不清楚是否與用藥有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)當(dāng)盡快停止使用本品。如果必須用藥，應(yīng)當(dāng)告知這些孕婦關(guān)于藥物對她們胎兒的潛在危害，并進(jìn)行系列超聲波檢查來評估羊膜內(nèi)的情況。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)當(dāng)盡快停止使用本品。 目前沒有孕婦使用本品的臨床經(jīng)驗。 目前尚不清楚奧美沙坦是否可以經(jīng)母乳分泌，但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。因為對哺乳新生兒有潛在的不良影響，必須考慮藥物對母親的重要性以決定終止哺乳或者停藥。 兒童用藥 播報 尚未建立兒童用藥的**性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥 播報 臨床試驗中，沒有觀察到本品在老年患者與年輕患者之間藥效或者**性方面的總體差異，老年患者服用本品不需調(diào)整劑量。但是不能排除某些年齡較大的個別患者敏感性較高的可能。 藥物相互作用 播報 奧美沙坦酯不通過肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝，對P450酶沒有影響。因此，不會出現(xiàn)與這些酶抑制、誘導(dǎo)或者代謝相關(guān)的藥物相互作用。 在健康受試者中合并應(yīng)用地高辛或者華法令沒有明顯的藥物相互作用，合并應(yīng)用抗酸劑[Al(OH)3/Mg(OH)2]也沒有明顯改變奧美沙坦的生物利用度。 |
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