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硫酸氫氯吡格雷片基本藥物

發(fā)布時(shí)間:2024/5/30 10:19:01 瀏覽次數(shù):722
基本信息
通用名稱: 硫酸氫氯吡格雷片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20233888  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 吉林省仁彤醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 硫酸氫氯吡格雷片
    漢語拼音 liusuanqinglvbigeleipian
    品牌名稱 仁彤
    注冊商標(biāo) 仁彤
    基藥產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者!ぜ毙怨诿}綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
    主要成分 本品主要成份為:硫酸氫氯吡格雷
    用法用量 ●成人和老年人:
    通常推薦成人75mg1日1次口服給藥,但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥,與或不與食物同服。
    對于急性冠脈綜合征的患者:
    -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次連續(xù)服藥(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險(xiǎn)性,故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥12個(gè)月,用藥3個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果。
    -ST段抬高性急性心肌梗死:應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進(jìn)行確證。
    ●兒童和未成年人:
    尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 9片*3板
    不良反應(yīng) 在每個(gè)頻率分組中,不良反應(yīng)影響按照其嚴(yán)重程度遞減排序。
    中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)異常:
    —不常見:頭痛、頭昏和感覺異常
    —罕見:眩暈
    胃腸道系統(tǒng)異常:
    —常見:腹瀉、腹痛和消化不良
    —不常見:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、嘔吐、惡心、便秘、胃腸脹氣。
    血小板、出血和凝血異常:
    —不常見:出血時(shí)間延長和血小板減少
    皮膚和附屬器異常:
    —不常見:皮疹和瘙癢
    禁忌 1. 對本品活性物質(zhì)或任何成份過敏者禁用。 2. 嚴(yán)重的肝臟損害。 3.活動(dòng)性病理性出血,如消化性潰瘍或病理性出血。 4.哺乳。
    注意事項(xiàng) 由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。
    在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時(shí)間,患有出血性疾。ㄌ貏e是胃腸、眼內(nèi)疾。┑幕颊呱饔。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長,同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 心血管科用藥
    補(bǔ)充說明 孕婦及哺乳期婦女用藥
    ·懷孕期
    因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)物之間或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。
    ·哺乳期
    對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代謝可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。
    兒童用藥
    尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。
    老年用藥
    參見【用法用量】。
    藥物相互作用
    華法林:因能增加出血強(qiáng)度,不提倡氯吡格雷與華法林合用。
    糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑:在外傷、外科手術(shù)或其它有出血傾向并使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑的病人,慎用氯吡格雷。
    乙酰水楊酸(阿司匹林):阿司匹林不改變氯吡格雷對由ADP誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用,但氯吡格雷增強(qiáng)阿司匹林對膠原誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與阿司匹林之間可能存在藥效學(xué)相互作用,使出血危險(xiǎn)性增加,所以,兩藥合用時(shí)應(yīng)注意觀察。然而,已有氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用一年以上者。
    肝素:在健康志愿者進(jìn)行的研究顯示,氯吡格雷不改變肝素對凝血的作用。合用肝素不影響氯吡格雷對血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與肝素之間可能存在藥效學(xué)相互作用,使出血危險(xiǎn)性增加,所以,兩藥合用時(shí)應(yīng)注意觀察。
    溶栓藥物:在急性心肌梗死的病人中,對氯吡格雷與纖維蛋白特異性或非特異性的溶栓劑和肝素聯(lián)合用藥的**性進(jìn)行了評價(jià)。臨床出血的發(fā)生率與溶栓劑、肝素和阿司匹林聯(lián)合用藥者相似。
    非甾體抗炎劑(NSAIDs):在健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究,所以,是否同**非甾體抗炎藥合用均會(huì)增加胃腸道出血的危險(xiǎn)性事件尚不清楚。因此,非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時(shí)應(yīng)小心。
    其它聯(lián)合治療:氯吡格雷與****、硝苯地平單藥或同時(shí)合用時(shí),未出現(xiàn)有臨床意義的藥效學(xué)相互作用。此外,氯吡格雷和苯巴比妥、西咪替丁、雌二醇合用對氯吡格雷的藥效學(xué)活性無**影響。
    氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。
    用人肝微粒體進(jìn)行的研究表明,氯吡格雷的羧酸代謝物可抑制細(xì)胞色素P450(2C9)的活性,這可能導(dǎo)致諸如苯妥英、甲苯磺丁脲、非甾體抗炎藥等通過細(xì)胞色素P450(2C9)代謝的藥物的血漿藥物濃度增加。CAPRIE研究表明,苯妥英、甲苯磺丁脲可**地與氯吡格雷合用。
    除上述明確的藥物相互作用信息外,對動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進(jìn)行了研究。然而,在臨床試驗(yàn)中,患者在服用氯吡格雷的同時(shí)接受多種伴隨藥物,包括利尿藥、β阻滯劑、ACEI、鈣拮抗劑、降脂藥、冠狀血管擴(kuò)張劑、抗糖尿病藥物(包括胰島素)、抗癲癇藥、激素替代治療和CPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑,未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的不良相互作用。

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;   
    嚴(yán)格的市場保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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[聯(lián)系地址]:吉林
[聯(lián) 系 人]:王經(jīng)理

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