枸櫞酸西地那非片
發(fā)布時間：2023/12/4 11:35:09 瀏覽次數(shù)：7476- 基本信息
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通用名稱： 枸櫞酸西地那非片
批準文號： 國藥準字H20233727 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 吉林省仁彤醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 吉林省仁彤醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 枸櫞酸西地那非片 |
| 品牌名稱 | 泉能 |
| 注冊商標 | 泉能 |
| 適應癥 | 用于治療陰莖勃起功能障礙（ED）。 |
| 作用機理 | 西地那非為環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性5型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制藥，是治療ED的口服藥物。正常人陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中體內一氧化氮（NO））的釋放。一氧化氮激活陰莖海綿體平滑肌細胞內鳥苷酸環(huán)化酶，導致cGMP水平升高，使得海綿體內平滑肌松弛，海綿竇擴張，血液流入而使陰莖勃起。勃起功能障礙的患者主要是緣于陰莖海綿體平滑肌松弛障礙。西地那非對離體人海綿體無直接松弛作用，但能夠通過抑制海綿體內的PDE5對cGMP的分解，從而增強一氧化氮的作用。當性刺激引起局部一氧化氮釋放時，西地那非抑制PDE5，可增加海綿體內cGMP水平，松弛海綿體平滑肌，血液流入海綿體。）。 |
| 用法用量 | 1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1h按需服用，服藥后需有性刺激。但在性活動前0.5～4h內的任何時候服用均可，基于藥效和耐受性，一天劑量可于25～100mg之間調整，一天用藥勿超過1次。（1）腎功能不全時劑量推薦嚴重腎功能不全者（肌酐清除率小于或等于30ml/min時，AUC和cmax幾乎加倍）的起始劑量為25mg。（2）肝功能不全時劑量推薦肝功能損害者（如肝硬化時，AUC和cmax分別增高84%和47%）的起始劑量為25mg。 2.老年人劑量推薦65歲以上老人的起始劑量為25mg。 3.其他疾病時劑量（1）同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑及紅霉素者的起始劑量以25mg為宜。（2）建議服用HIV蛋白酶抑制刺（如利托那韋）的患者，每48h內用西地那非劑量最多不超過25mg |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 5片/盒 |
| 不良反應 | 1.心血管系統(tǒng):有發(fā)生心肌梗死、心源性猝死、心力衰竭、心律失常、低血壓、腦出血、腦血栓形成、一過性局部缺血性休克和高血壓等心血管不良反應事件報道，多數(shù)發(fā)生在性活動期間或剛結束時，個別發(fā)生在用藥或性活動后數(shù)小時至數(shù)天內，甚至還有少量發(fā)生在服藥后不久尚未進行性活動時。目前尚未確定這些反應是否由西地那非直接引起，還是由性活動、患者的心血管狀況等多種因素共同作用而引起。 2.消化系統(tǒng):可出現(xiàn)消化不良（7%）、腹瀉（3%）；有口干、嘔吐、吞咽困難、舌炎、齒齦炎、口腔炎、食管炎、胃炎、結腸炎、肝功能異常、直腸出血等報道。 3.血液:有貧血、白細胞減少的個案報道。 |
| 禁忌 | 1.對西地那非過敏者。 2.正在使用硝酸甘油、硝普鈉或其他含有機硝酸鹽者。 |
| 注意事項 | 注意事項 1.慎用（1）色素視網膜炎或其他視網膜畸形的患者（因少數(shù)患者可能有視網膜磷酸二酯酶的遺傳性基因異常）。（2）最近6個月內曾發(fā)生心肌梗死、腦卒中、休克或致死性心律失�；颊摺＃�3）低血壓或高血壓、心力衰竭、缺血性心臟病患者。（4）出血性疾病或處于消化性潰瘍活動期的患者。（5）可引起陰莖異常勃起的疾病患者（如鐮形細胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血�。＃�6）陰莖解剖畸形者（如陰莖彎曲、陰莖海綿體纖維變性或硬結）。 2.藥物對兒童的影響西地那非不適用于兒童（尤其是新生兒）。 3.藥物對老人的影響有研究表明，健康老年志愿者（不小于65歲）對西地那非的清除率降低，曲線下面積增加40%。鑒于血藥濃度較高可能增加不良反應，故西地那非起始劑量應減小。 4.藥物對妊娠的影響美國藥品和食品管理局（FDA）對西地那非的妊娠安全性分級為B級。 5.藥物對哺乳的影響西地那非是否隨乳汁分泌尚不明確。 6.西地那非不適用于婦女。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補充說明 | 相互作用 1.（1）與CYP450 3A4酶抑制藥（如酮康唑、伊曲康唑、紅霉索）及CYP450的非特異性抑制藥（如西咪替�。┖嫌脮r，西地那非的AUC升高而清除率降低。（2）與HIV蛋白酶抑制藥[如沙奎那韋、利托那韋（Rit0navir）]合用，西地那非的cmax和AUC增高，而沙奎那韋和利托那韋穩(wěn)態(tài)時的藥動學不受影響。（3）與袢利尿藥、保鉀利尿藥和非選擇性β受體阻滯藥合用，可使西地那非的活性代謝產物（N-去甲基西地那非）的AUC分別增加62％和102％，但這種影響無臨床意義。（4）與CYP4503A4的誘導藥（如利福平）合用可能降低西地那非血漿水平。（5）與CYP450 2C9抑制藥（如甲苯磺丁脲、華法林）合用時，未見明顯相互作用。（6）與CYP450 2D6酶抑制藥（如選擇性5-羥色胺再攝取抑制藥、三環(huán)類抗抑郁藥）、噻嗪類藥物及噻嗪類利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑等合用，對西地那非藥動學無影響。 2.高血壓患者同時服用西地那非（100mg）和氨氯地平（5mg或10mg），仰臥位收縮壓平均進一步降低1.06kPa（8mmHg），舒張壓平均進一步降低0.93kPa（7mmHg）。 3.與α受體阻滯藥（如多沙唑嗪）合用，可能會引起某些患者的低血壓癥狀。因此，西地那非劑量如超過25mg，則不應在服用α受體阻滯藥4h之內服用。 4.與有機硝酸酯類合用時，西地那非可抑制PDE5進而影響cGMP的降解，可能使血壓極度下降，應禁止合用。 5.體外實驗發(fā)現(xiàn)西地那非可增強硝普鈉的抗人類血小板凝聚作用。 6.與肝素合用，對麻醉兔出血時間的延長有疊加作用，但未進行過類似的人體研究。 7.與阿司匹林合用，對出血時間沒有影響。 8.單劑抗酸藥（氫氧化化化鎂或氫氧化化鋁）對西地那非的生物利用度沒有影響。藥物-酒精/尼古丁相互作用有研究表明，健康志愿者平均*大血漿酒精濃度為0.08％時，西地那非（50mg）不增強酒精的降壓作用。藥物-食物相互作用高脂肪飲食可降低西地那非的吸收速率，達峰時間平均延遲60min,cmax平均下降29％。 |
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