注射用鼠神經(jīng)生長因子
發(fā)布時(shí)間：2023/4/17 16:46:03 瀏覽次數(shù)：12464- 基本信息
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通用名稱： 注射用鼠神經(jīng)生長因子
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字S20060051 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 神經(jīng)系統(tǒng)用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 武漢海特生物制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 武漢海特生物制藥股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用鼠神經(jīng)生長因子 |
| 漢語拼音 | zhusheyongshushenjingshengchangyinzi |
| 品牌名稱 | 金路捷 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 金路捷 |
| 適應(yīng)癥 | 正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。本品通過促進(jìn)神經(jīng)損傷修復(fù)發(fā)揮作用。 |
| 主要成分 | 本品活性成份為小鼠頜下腺中提取純化的神經(jīng)生長因子（mNGF）。成品中含5%甘露醇和0.1%人血白蛋白作保護(hù)劑。 |
| 作用機(jī)理 | 本品為白色或類白色的疏松體或粉末，按標(biāo)示量加入滅菌注射用水后迅速復(fù)溶為無色澄明液體。 |
| 用法用量 | 本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天一次，每次一瓶（20μg），四周為一療程，根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。 |
| 性狀劑型 | 對(duì)本品過敏者禁用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20μg（9000U）/瓶 |
| 不良反應(yīng) | 1、無嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有個(gè)別患者出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。 2、用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼（發(fā)生率分別為85%和29%），一般不需處理。個(gè)別癥狀較重者，口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。 3、偶見其他癥狀（如頭暈、失眠等），發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別 |
| 禁忌 | 對(duì)本品過敏者禁用 |
| 注意事項(xiàng) | 1、過敏體質(zhì)者慎用。 2、本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可用。 3、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。 4、用藥過程中，如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 神經(jīng)科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【孕婦及哺乳期 本品對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。 婦女用藥】 【兒童用藥】 因目前尚沒有兒童應(yīng)用本品的資料，故兒童用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。 【老年用藥】 尚不明確。 【藥物相互作用】 尚不明確。 【藥物過量】 尚無本品過量使用的報(bào)道。 【臨床試驗(yàn)】 II/III 期臨床試驗(yàn)：采用多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照、成組序貫設(shè)計(jì)，觀察注射用鼠神經(jīng)生長因子對(duì)正己烷中毒性周圍神經(jīng)病的療效、**性，給藥方法為 9000U，肌肉注射，每日 1 次，連續(xù)給藥 56天。結(jié)果可用于分析的病例數(shù)位為 101 例，其中試驗(yàn)組 68 例，對(duì)照組 33 例；以神經(jīng)系統(tǒng)體征總分的增分率判斷療效，治療 4 周或 8 周后，試驗(yàn)組和對(duì)照組間的分值差比較有**差異（P 值＜0.0001），試驗(yàn)組在療程 8 周結(jié)束時(shí)的***（包括接近正常和明顯改善）達(dá) 95.59％，而安慰組為 9.09％，兩組間有**差異。試驗(yàn)結(jié)果表明本品治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病有一定療效。 IV 期臨床試驗(yàn)：結(jié)果表明本藥品**性較好，試驗(yàn)過程中未發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件，注射部位疼痛是主要的不良反應(yīng)，重度患者 112 天連續(xù)用藥，除局部注射部位疼痛外，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。 【藥理毒理】 藥理作用： 大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙，縮短神經(jīng)—肌肉動(dòng)作電位潛伏期，并提高神經(jīng)—肌肉動(dòng)作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明，本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。 毒理研究：重復(fù)給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果表明：（1）Wistar 大鼠肌注本品劑量分別為 30μg/Kg、60μg/Kg 和120μg/Kg，連續(xù)給藥 12 周，僅見 120μg/Kg 劑量組的動(dòng)物在給藥 28 天后出現(xiàn)食欲減低，體重增長延緩，活動(dòng)減少等。 （2）雜種犬肌注本品高劑量為 17.8μg/Kg,連續(xù)給藥 60 天后，動(dòng)物未見明顯毒性反應(yīng)。 上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：劑量在高達(dá) 200μg/Kg 時(shí)，對(duì)動(dòng)物的生育力、胚胎器官形成及對(duì)F1 代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 目前尚無人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。 動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)資料顯示：小鼠肌肉注射 mNGF40μg/㎏、25μg/㎏、10μg/㎏，用電泳法測(cè)得的消除半衰期分別為 127.04、112.03、157.54min；用酸沉法測(cè)得的消除半衰期分別為 134.19、165.86、158.93min，達(dá)峰時(shí)間為 35min。 125I- mNGF 平均血漿清除率（CL）為0.48L/hr/㎏，表觀分布容積（vd）為 1.73L/kg，在體內(nèi)的平均滯留時(shí)間為199.75min。125I- mNGF 在組織器官內(nèi)分布速率以頸上神經(jīng)節(jié)、甲狀腺、腎臟、腎上腺等組織較快，**組織器官的消除也較快。125I- mNGF主要經(jīng)尿液和腎臟排泄，在注射后 72 小時(shí)內(nèi)，小鼠糞尿中放射性物總排泄量達(dá) 72.55％。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
企業(yè)檔案
- 武漢海特生物制藥股份有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；技術(shù)進(jìn)出口；藥品進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開 更多>
[聯(lián)系地址]：湖北省武漢市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)海特科技園
[聯(lián) 系 人]：劉經(jīng)理
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