鹽酸曲美他嗪片
發(fā)布時(shí)間：2023/3/30 14:47:05 瀏覽次數(shù)：12786
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸曲美他嗪片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20083596 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北四環(huán)制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 武漢海特生物制藥股份有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸曲美他嗪片 |
| 漢語拼音 | yansuanqumeitaqinpian |
| 品牌名稱 | 海特 |
| 注冊商標(biāo) | 海特 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。 |
| 主要成分 | 本品活性成份為鹽酸曲美他嗪 |
| 作用機(jī)理 | 尚未觀察到藥物相互作用。 |
| 用法用量 | 口服，一次20mg（1片），一日3次，進(jìn)餐時(shí)服用。3個(gè)月后評價(jià)治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害（肌酐清除率30～60ml/min)患者（參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動力學(xué)】)，推薦劑量為每次服用20mg（1片），一日2次，即早、晚用餐期間各服用1片。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 12片/板*2板/盒 |
| 不良反應(yīng) | 罕見胃腸道不適（惡心，嘔吐）。 極罕見帕金森癥狀，如震顫，強(qiáng)直和運(yùn)動不能，停藥后可恢復(fù)。 由于輔料中有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124）成份，可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 對藥品任一組份過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從**的角度考慮，*好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。 【兒童用藥】尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的**性和療效。無可用數(shù)據(jù)。 【老年用藥】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時(shí)各服用一片。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【注意事項(xiàng)】）。 【藥理毒理】作用機(jī)制曲美他嗪通過保護(hù)細(xì)胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細(xì)胞內(nèi)ATP水平的下降，從而**了離子泵的正常功能和透膜鈉－鉀流的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。曲美他嗪通過阻斷長鏈3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂肪酸的-氧化，從而促進(jìn)葡萄糖氧化。在缺血細(xì)胞中，相比于-氧化過程，通過葡萄糖氧化獲得能量需要較低的耗氧量。增強(qiáng)葡萄糖氧化可以優(yōu)化細(xì)胞的能量過程，從而維持缺血過程中適當(dāng)?shù)哪芰看x。藥效學(xué)作用在缺血性心臟病患者中，曲美他嗪作為一種代謝劑，可保持心肌細(xì)胞內(nèi)高能磷酸鹽水平。實(shí)現(xiàn)抗心肌缺血作用的同時(shí)未影響血液動力學(xué)。毒理研究通過犬（5～40 mg/kg/天）和大鼠（5～200 mg/kg/天）口服給藥進(jìn)行了慢性毒性研究，顯示出良好的**性特征。在小鼠和家兔試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)胚胎-胎兒毒性作用和致畸性。一項(xiàng)三代大鼠的繁殖和胚胎研究未顯示任何異常。在體外研究（包括致突變和致畸變可能性的評價(jià)）和體內(nèi)研究中，已對潛在遺傳毒性進(jìn)行了**評估。**研究結(jié)果均為陰性。 【藥物過量】有關(guān)曲美他嗪藥物過量的可用信息有限。應(yīng)進(jìn)行對癥治療。 【藥代動力學(xué)】吸收口服給藥后，曲美他嗪吸收迅速且完全，2小時(shí)內(nèi)即達(dá)到血漿峰濃度�？诜䥺蝿┣浪�20毫克后，血漿峰濃度約為55ng/ml。重復(fù)給藥后，24～36小時(shí)達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。分布表觀分布容積為4.8升/千克，蛋白結(jié)合率低（16％）。排泄曲美他嗪主要通過尿液大部分以原型清除。清除半衰期平均為6小時(shí)。線性單劑量給藥*高達(dá)100mg之后，曲美他嗪藥代動力學(xué)參數(shù)與劑量呈線性關(guān)系。多次給藥后，曲美他嗪藥代動力學(xué)參數(shù)與時(shí)間呈線性關(guān)系。特殊人群腎功能損害：與腎功能正常的健康青年志愿者相比，輕度至中度腎功能損害（肌酐清除率在35～90 ml/min之間）患者的曲美他嗪暴露量平均增加2倍。與一般人群相比，在此人群中未觀察到**性問題。兒科：尚未在兒科人群（＜18歲）中進(jìn)行曲美他嗪的藥代動力學(xué)研究。 【貯藏】密封，在干燥處保存。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局頒標(biāo)準(zhǔn)YBH12372006 |
招商政策
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企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
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嚴(yán)格的市場保護(hù)；
企業(yè)檔案
- 武漢海特生物制藥股份有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；技術(shù)進(jìn)出口；藥品進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開 更多>
[聯(lián)系地址]：湖北省武漢市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)海特科技園
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