西尼地平膠囊
發(fā)布時間：2022/9/9 17:27:22 瀏覽次數(shù)：34719
- 基本信息
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通用名稱： 西尼地平膠囊
批準文號： 國藥準字H20080066 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖南九典制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 河南
招商企業(yè)： 河南威爾曼藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 西尼地平膠囊 |
| 英文名稱 | Cilnidipine capsules |
| 漢語拼音 | xinidipingjiaonang |
| 化學(xué)名稱 | （±）-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2 |
| 品牌名稱 | 湖南九典制藥股份有限公司 |
| 注冊商標 | 九典 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于高血壓患者的治療。 |
| 主要成分 | 本品活性成份為西尼地平�；瘜W(xué)名稱:(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸酯。 |
| 作用機理 | 本品為親脂性的二氫吡啶類鈣拮抗劑，能與血管平滑肌膜上L型鈣通道的二氫吡啶位點結(jié)合，抑制Ca2+通過L型鈣通道的跨膜內(nèi)流，從而松弛、擴張血管平滑肌，起到降壓作用。它還可通過抑制Ca2+通過交感神經(jīng)細胞膜上N型鈣通道的跨膜內(nèi)流而抑制交感神經(jīng)末稍去甲腎上腺素的釋放和交感神經(jīng)活動。 |
| 用法用量 | 成人的初始劑量為每次5mg（每次一粒），每天一次，早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早飯后服用。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg |
| 不良反應(yīng) | 西尼地平的不良反應(yīng)表現(xiàn)為: 泌尿系統(tǒng):尿頻，尿酸，肌酸、尿素氮上升，尿蛋白陽性，尿沉淀陽性 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發(fā)困、失眠、手顫動、健忘 循環(huán)系統(tǒng):面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低，T波逆轉(zhuǎn)）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮 消化系統(tǒng):AST（GOT）、ALT（GPT）、y-GTP上升等肝功能異�；螯S疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便密、口渴 血液系統(tǒng):血小板減少，白細胞數(shù)、嗜中性白細胞異常，紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常 過敏:藥疹、紅腫和瘙癢 其他:浮腫，疲倦，血清膽固醇上升，血清K和P的異常，腓腸肌痙攣，眼部干燥、充血，味覺異常，尿糖陽性，空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常 若出現(xiàn)上述異常，請立即停止服藥并采取適當措施。 |
| 禁忌 | 對本品中任何成分過敏的病人禁用。 懷孕婦女禁用。 由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業(yè)、駕駛機動車及操作機器工作時應(yīng)禁用。 |
| 注意事項 | 老年患者使用時應(yīng)從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應(yīng)。 與地高辛合用時，應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。 肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應(yīng)慎用。 西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應(yīng)注意: 1、抑制CYP3A4同功酶的藥物，如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。 2、CYP3A4同功酶誘導(dǎo)劑，如:苯妥英、卡馬西平和利福平。 3、需CYP3A4同功酶代謝的藥物，如:環(huán)孢菌素。 4、抑制或誘導(dǎo)CYP2C19同功酶的藥物， 5、需CYP2C19同功酶代謝的藥物，如:S—美芬妥英和奧美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。 育齡婦女治療期間應(yīng)采取避孕措施。 充血性心力衰竭患者慎用。 |
| 藥物相互作用 | 聯(lián)合用藥: 1.麻黃 臨床上不推薦患者使用本品同時服用含麻黃類藥物。麻黃中的麻黃堿能夠加劇高血壓癥狀。 2.金絲桃 本品與金絲桃類相互作用于臨床上未見報道。但是金絲桃類與本品的代謝途徑相同。本品被CYP450酶系統(tǒng)代謝，CYP450酶系統(tǒng)為P—糖蛋白藥物轉(zhuǎn)運的底物。金絲桃類能夠激活人體中的細胞色素P4503A4和P—糖蛋白。體外試驗表明金絲桃類的提取物能夠抑制細胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此，能夠被細胞色素P4503A4代謝的鈣離子拮抗劑類的藥物應(yīng)該避免和金絲桃類聯(lián)合使用。 3.與其他降壓藥合用 本品與其他降壓藥合用時可能有迭加作用，使降壓效應(yīng)增強，可能導(dǎo)致血壓過度降低。 4.與地高辛合用 地高辛和鈣拮抗劑合用可能使地高辛血藥濃度上升，甚至產(chǎn)生地高辛中毒癥狀，如:惡心、嘔吐、頭痛、視覺異常、心律不齊等，調(diào)節(jié)地高辛用量或終止鈣拮抗劑的給藥能夠改善相應(yīng)癥狀，可能機理為鈣拮抗劑能夠使地高辛的腎及腎外清除率減少所致。 |
| 貯藏 | 遮光、密閉保存 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標準 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01712008 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥，心血管科用藥，代謝科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | ①第四代高親脂性L/N雙通道CCB（西尼地平可同時阻斷L/N通道），降壓的同時不引起心率增加 ②高親脂性，一天一次，24小時長效平穩(wěn)降壓 ③保護心腦腎，強化血管保護 ④國家二類新藥、國家醫(yī)保乙類藥物 |
| 補充說明 | 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠婦女禁止使用（動物實驗顯示對胎兒有毒性并可引起滯產(chǎn)）。因本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用，若無法避免則應(yīng)終止哺乳。 【兒童用藥】 尚無本品用于兒童的資料，不推薦兒童應(yīng)用本品。 【老年用藥】 高齡患者不能過度降壓，故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥（如5mg），經(jīng)充分觀察后，慎重給藥。 【藥代動力學(xué)】 健康成年男子單次口服西尼地平，劑量分別為5mg、10mg和20mg，此時血藥峰濃度Cmax（單位：ng/ml）分別為4.7、5.4和15.7，AUC0-24(ng，h/ml)分別為23.7、27.5和60.1，呈劑量依賴性增加趨勢。健康成年男子口服西尼地平10mg，每日1次，連服7日，藥代動力學(xué)指標為：給藥第1日，第4日，第7日的Cmax（單位：ng/ml）分別為9.5±1.6，13.5±5，16.5±7.9，Tmax（單位：小時）分別為2.8±1，3.7±0.8，3±1.3，半衰期T1/2(α)（單位：小時）分別為1±0.2~1.1±0.6，T1/2(β)（單位：小時）5.2±2~8.1±2.7，AUC0~∞(ng.h/ml)分別為59.1±12.7，108.1±29，95.5±34.5。用藥第4天后，血藥濃度開始穩(wěn)定，未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積情況。高血壓患者單次口服10mg本品后的血藥濃度變化，在腎功能正常和腎功能異常患者（血Cr：1.5~3.1mg/dl）之間沒有**差異，腎功能低下的患者每日1次服用本品10mg，連續(xù)用藥7日，其血藥濃度的變化不會因多次服藥而受影響。在健康成年人，本品主要在肝臟經(jīng)CYP3A4和CYP2C19代謝，代射途徑為甲氧基乙基的脫甲氧化、肉桂酯的加水分解以及二氫吡啶的氧化。健康成年男子每日2次服用本品10mg，連續(xù)7天，尿中未檢測出藥物原形，代射產(chǎn)物占總服藥量的5.2％，體外實驗發(fā)現(xiàn)人體血清蛋白結(jié)合率為99.3％。 |
| 銷售包裝 | 鋁塑泡罩；8粒/板/盒，12粒/板/盒，8粒/板x2板/盒，12粒/板x2板/盒。 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴格的市場保護；
企業(yè)檔案
- 河南威爾曼藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）的批發(fā)；日用百貨，化工原料及產(chǎn)品（不含易燃易 更多>
[聯(lián)系地址]：鄭州
[聯(lián) 系 人]：張 宋
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