相關(guān)產(chǎn)品信息
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鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)
英文名稱：DiltiazemHydrochlorideSustainedReleaseCapsules(Ⅱ)
商品名稱：合貝爽
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色小顆粒。
【適應癥】
1．輕、中度高血壓；2．心絞痛。
【功能主治】1．輕、中度高血壓；2．心絞痛。
【規(guī)格】90mg
【包裝】鋁塑泡罩，10粒×1板/袋；14粒×1板/袋
【用法用量】
口服，每次1粒，每日1-2次，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg，分次服用，但需在醫(yī)生指導下服用。
【不良反應】
可能出現(xiàn)浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。極少出現(xiàn)以下情況(發(fā)生率1.0%以下)：房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏、多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻充血、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少。
【禁忌】病態(tài)竇房結(jié)綜合征未安裝起搏器者。II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。收縮壓低于12kPa(90mmHg)、心率低于50次/分者。對本品過敏者。充血性心力衰竭患者。
【注意事項】
本品可延長房室結(jié)不應期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合征外不明顯延長竇房結(jié)恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者)或致II或III度房室傳導阻滯。2.本品有負性肌力作用，心室功能受損的患者應用本品須謹慎。本品偶可致癥狀性低血壓。本品罕見急性肝損害，表現(xiàn)為血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。皮膚反應多為暫時的，部分患者繼續(xù)應用本品可消失。如果皮膚反應為持續(xù)性應停藥，或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用本品須權(quán)衡利弊。本品可經(jīng)過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用本品，需停止哺乳。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】建議老年患者從低劑量開始用藥。
【藥物相互作用】
本品在體內(nèi)經(jīng)細胞色素P450氧化酶進行生物轉(zhuǎn)化，與經(jīng)同一途徑進行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時可導致代謝的競爭抑制。故在開始或停止聯(lián)合使用本品時，對相同代謝途徑的藥物劑量，須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。β-受體阻滯劑：本品與β受體阻滯劑合用耐受性良好。但在左心室功能不全及傳導功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開始或停止兩藥合用時需調(diào)整普萘洛爾劑量。西米替丁：由于抑制細胞色素P450氧化酶，影響本品首過代謝，可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時曲線下面積。3.地高辛：有報道本品可使地高辛血藥濃度增加20%，在開始、調(diào)整和停止本品治療時應監(jiān)測地高辛血藥濃度，以免地高辛過量或不足。麻醉藥：麻醉藥對心肌收縮、傳導、自律性都有抑制，并有血管擴張作用，可與本品產(chǎn)生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時須調(diào)整劑量。苯二氮卓：本品可明顯增加三唑侖和米達唑侖血漿峰濃度并延長其消除半衰期。卡馬西平：對于一些病例，本品可使卡馬西平血藥濃度增高40-72%而導致毒性。環(huán)孢菌素：對心、腎、移植患者，合用本品時，環(huán)孢菌素的劑量應降低15-48%，以保證環(huán)孢菌素的藥物濃度與合用本品前相同。合用時應監(jiān)測環(huán)孢菌素血藥濃度，特別在開始、調(diào)整劑量、或停止使用本品時。環(huán)孢菌素對本品血漿藥物濃度的影響尚不明確。利福平：可明顯降低本品血漿藥物濃度及療效。
【藥物過量】藥物過量可導致心動過緩、低血壓、心臟傳導阻滯和心力衰竭。此時在通過胃腸道清除本品的同時根據(jù)本品的藥理作用和臨床經(jīng)驗，可給予以下治療：心動過緩：給予阿托品0.6-1mg，如無效可謹慎使用異丙腎上腺素。高度房室傳導阻滯：治療同前，如出現(xiàn)持續(xù)的高度房室傳導阻滯則應用起搏器治療。心力衰竭：應用正性肌力藥物(異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿劑。低血壓：應用升壓藥(如多巴胺或去甲腎上腺素)。
【藥理】本品為鈣離子通道阻滯劑。通過作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結(jié)等部位的鈣離子通道，抑制鈣離子由細胞外向細胞內(nèi)的跨膜內(nèi)流，減少細胞內(nèi)鈣離子的濃度，但不改變血清鈣濃度。緩解和預防心肌、血管平滑肌細胞的收縮，具有擴張冠脈和末梢血管、改善心肌肥大及延長房室結(jié)傳導時間等作用，可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。對心絞痛的改善作用：本品可以有效擴張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動脈及側(cè)支血管，增加冠脈及側(cè)支血管的血流量，從而增加缺血心肌的血流，改善心肌缺血，緩解心絞痛。抑制冠脈血管的痙攣，對由冠狀動脈痙攣所致的各型心絞痛具有明顯的臨床療效；擴張末梢血管，減輕心臟后負荷，減慢心率，降低心臟做功，對因心臟耗氧增加所致的心絞痛具有明顯改善作用。對高血壓的改善作用：本品使末梢血管平滑肌松弛，降低末梢血管阻力，從而可以降低血壓。其降壓幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅表現(xiàn)輕度影響。本品在降壓同時不影響心、腦、腎等重要臟器的血液供應；本品減輕心臟后負荷，抑制心肌收縮，對因高血壓所致的心肌肥大具有改善作用。對傳導系統(tǒng)的影響本品對竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導具有抑制作用，臨床表現(xiàn)為不增加心率或使心率減慢，延長房
【執(zhí)行標準】WS1-(X-031)-2007Z
【藥代動力學】
本品口服后通過胃腸道吸收較完全(達92%)，有較強的首過效應，生物利用度為40%。單劑口服1粒，2-3小時可測到血漿藥物濃度，6-11小時達到血漿藥物濃度高峰。單劑或多劑口服本品的消除半衰期為5-7小時。本品在體內(nèi)代謝完全，僅2-4%原藥由尿液排出。血漿蛋白結(jié)合率70-80%。有效血藥濃度50-200ng/ml。
【ATC分類】C08D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007938
【貯藏】遮光、密封保存
