注射用鹽酸地爾硫卓
發(fā)布時(shí)間：2024/7/8 14:47:02 瀏覽次數(shù)：303
- 基本信息
-
通用名稱： 注射用鹽酸地爾硫卓
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040455 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 山東誠(chéng)達(dá)醫(yī)藥科技有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用鹽酸地爾硫卓 |
| 漢語拼音 | zhusheyongyansuandierliuzhuo |
| 品牌名稱 | 熬東 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 熬東 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1.室上性心動(dòng)過速2.手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置3.高血壓急癥4.不穩(wěn)定性心絞痛 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸地爾硫艸卓，其化學(xué)名稱為:順-（+）-5-[（2-二甲氨基）乙基]-2-（4-甲氧基苯基）-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜艸卓-4（5H）—酮鹽酸鹽。 |
| 作用機(jī)理 | 藥物名稱臨床癥狀?措施方法機(jī)制?危險(xiǎn)因素 有降壓作用的藥物（降壓藥、硝酸酯類藥物等）增強(qiáng)降壓作用 測(cè)量血壓并調(diào)整用藥劑量加和作用 |
| 用法用量 | 將注射用鹽酸地爾硫艸卓用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥:1.室上性心動(dòng)過速單次靜注，通常成人劑量為鹽酸地爾硫艸卓10mg約3分鐘緩慢靜注，并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。2.手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置單次靜注，通常對(duì)成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫艸卓10mg，并可根據(jù)患者年齡和癥狀適當(dāng)增減。靜脈點(diǎn)滴，通常對(duì)成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫艸卓。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。3.高血壓急癥通常成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫艸卓，當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。4.不穩(wěn)定性心絞痛通常成人以1～5μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫艸卓，應(yīng)先從小劑量開始，然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減，最大用量為5μg/kg/分。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg |
| 不良反應(yīng) | 嚴(yán)重不良反應(yīng)（偶見:0.1%～<5%，極少見:<0.1%） ①偶見完全房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩（初期癥狀:心動(dòng)過緩、眩暈、輕度頭痛等）、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行如下處置:完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩:給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止:進(jìn)行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。 ②極少見充血性心衰。一旦出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/td> |
| 禁忌 | 1.嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。 2.Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征（持續(xù)竇性心動(dòng)過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等）。 3.嚴(yán)重充血性心衰患者。 4.嚴(yán)重心肌病患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.對(duì)以下患者慎用 充血性心衰患者 心肌病患者 急性心肌梗塞患者 心動(dòng)過緩、Ι度房室傳導(dǎo)阻滯患者 低血壓患者 伴有WPW綜合癥LGL綜合癥的房顫、房撲患者 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。 【禁忌】1、嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。2、Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征〔持續(xù)竇性心動(dòng)過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等〕。3、嚴(yán)重充血性心衰患者。4、嚴(yán)重心肌病患者。5、對(duì)藥物中任一成分過敏者。6、妊娠或可能妊娠的婦女。7、靜脈給予鹽酸地爾硫艸卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予（幾小時(shí)內(nèi)）。8、室性心動(dòng)過速患者，寬QRS心動(dòng)過速患者（QRS≥0.12s）使用鈣通道阻滯劑可能會(huì)出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫艸卓前，明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。 【不良反應(yīng)】6543例治療患者出現(xiàn)266例（4.1％）不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)為：心動(dòng)過緩（1.1％），低血壓（0.7％），I度房室傳導(dǎo)阻滯（0.4％），Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯（0.3％），房室交界性心律（0.3％）等。（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)（偶見：0.1％～<5％，極少見：<0.1％。） 偶見完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩（初期癥狀：心動(dòng)過緩、眩暈、輕度頭痛等）、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行如下處置：完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩：給與硫酸***、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止：進(jìn)行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。極少見充血性心衰，一旦出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩＃?）其他不良反應(yīng) 若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理（如停藥）并進(jìn)行適當(dāng)處置。發(fā)生率在0.1～<5％不良反應(yīng)有：心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。發(fā)生率<0.1％不良反應(yīng)有：竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動(dòng)過速、頭痛、惡心、嘔吐、AL-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等�？诜苿┥锌梢姽饷舴磻�(yīng)，但發(fā)生頻率不詳 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)禁止使用。2.哺乳婦女盡量避免使用，臨床必須使用時(shí)，應(yīng)停止哺乳。 【兒童用藥】對(duì)小兒用藥的**性尚未得到證實(shí)。 【老年用藥】一般高齡患者生理機(jī)能較低下，使用時(shí)應(yīng)從低劑量開始，給藥時(shí)仔細(xì)觀察患者癥狀情況。 【藥理毒理】藥理作用 通過抑制鈣離子向末梢血管、冠脈血管平滑肌細(xì)胞及房室結(jié)細(xì)胞內(nèi)流，而達(dá)到擴(kuò)張血管及延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)的作用，從而對(duì)高血壓、心律失常和心絞痛產(chǎn)生療效。 1、 對(duì)血壓的作用 （1）在麻醉和清醒時(shí)均能降低升高的血壓，但麻醉情況下作用加強(qiáng)。對(duì)正常大鼠血壓無**影響而對(duì)高血壓大鼠具有較強(qiáng)的降壓作用。（2）可減少犬末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心輸出量。（3）對(duì)犬和猴在降壓的同時(shí)不減少腦、冠脈、腎的血流量，并具有排鈉利尿作用。 2、對(duì)心律失常的作用（1）可延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間、有效不應(yīng)期及功能不應(yīng)期，對(duì)犬室上性心動(dòng)過速有效。（2）可抑制由心房電刺激引起的家兔室上性心動(dòng)過速。 3、對(duì)心肌缺血的作用（1）改善心肌氧的供需平衡。擴(kuò)張犬冠狀動(dòng)脈主干及側(cè)枝，增加心肌缺血部位血流量。抑制豬和人冠狀動(dòng)脈痙攣（2）心肌保護(hù)作用 通過抑制過多鈣離子進(jìn)入犬和貓的缺血心肌細(xì)胞而維持心功能、改善能量代謝并縮小缺血區(qū)面積。 4、臨床療效（1）室上性心動(dòng)過速 以安慰劑作對(duì)照藥進(jìn)行的雙盲試驗(yàn)。結(jié)果證明：鹽酸地爾硫艸卓適用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、快速心房纖顫和心房撲動(dòng)。***分別為86.4％（184/213）和87.2％（130/149）。（2）手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置 以硝酸甘油（注射劑）作對(duì)照藥進(jìn)行的單盲臨床試驗(yàn)，結(jié)果證明：鹽酸地爾硫艸卓對(duì)手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置有效，***94.0％（315/335）。（3）高血壓急癥 對(duì)惡性高血壓、高血壓性腦病、夾層動(dòng)脈瘤、急性左心衰等高血壓急癥的***100.0％（28/28）。（4）不穩(wěn)定心絞痛 隨機(jī)單盲臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)：鹽酸地爾硫艸卓對(duì)不穩(wěn)定心絞痛有效，***（中等程度改善以上）達(dá)80.0％（32/40）。 毒性研究 犬大劑量靜脈注射鹽酸地爾硫艸卓可出現(xiàn)明顯的心動(dòng)過緩和房室傳導(dǎo)改變。在犬和大鼠的亞急性和慢性毒性研究中，大劑量口服鹽酸地爾硫艸卓可引起肝臟損害。在一項(xiàng)亞急性肝臟毒性研究中，大鼠經(jīng)口給予≥125mg/kg鹽酸地爾硫艸卓可引起肝臟組織學(xué)變化，停藥后可恢復(fù)；犬口服20mg/kg鹽酸地爾硫艸卓可引起肝臟變化，繼續(xù)用藥后可恢復(fù)。 【藥物過量】癥狀：藥物過量可引起心動(dòng)過緩、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、心衰和低血壓等。 處置：出現(xiàn)藥物過量時(shí)應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行以下處置：1）心動(dòng)過緩、完全性房室傳導(dǎo)阻滯： 給予硫酸***、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。2）心衰、低血壓：給予強(qiáng)心劑、升壓藥、輸液等和/或使用心臟輔助循環(huán)裝置。 【藥代動(dòng)力學(xué)】血漿藥物濃度?單次靜注鹽酸地爾硫艸卓消除半衰期約為1.9小時(shí)。?點(diǎn)滴靜注用藥5～6小時(shí)血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。 對(duì)象：心臟病患者8例 方法：1分鐘靜注鹽酸地爾硫艸卓10mg 對(duì)象：非開胸手術(shù)患者5例 方法：以5、10、15μg/kg/分點(diǎn)滴靜注鹽酸地爾硫艸卓，由實(shí)測(cè)值做出模擬曲線 【貯藏】遮光、密閉保存。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺(tái)，對(duì)交易雙方不負(fù)任何責(zé)任，望供求雙方謹(jǐn)慎交易， 索要三證，打款請(qǐng)打公司開戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個(gè)人購(gòu)買者請(qǐng)到醫(yī)院和藥店購(gòu)買和咨詢！
