中國藥典
- 類別:藥典2015版蒿甲醚膠囊
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本品含蒿甲醚(C 16 H 26 O 5 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于蒿甲醚 80mg),加無水乙醇10ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供…
- 類別:藥典2015版硫酸阿托品
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本品為(±)-α-(羥甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按干燥品計算,含(C 17 H 23 NO 3 ) 2 ·H 2 SO 4 不得少于98.5%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
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- 類別:藥典2015版萘普待因片
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本品每片含萘普生(C 14 H 14 O 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%,含磷酸可待因(C 18 H 21 NO 3 ? H 3 PO 4 ? 1 1/2H 20 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【處方】
萘普生 150g
磷酸可待因 15g
輔料 適量
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- 類別:藥典2015版羥基脲片
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本品含羥基脲(CH 4 N 2 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑒別】取本品細(xì)粉適量,照羥基脲項下的鑒別(1)、(2)、(3)試驗,顯相同的反應(yīng)。
【檢查】脲 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于羥基脲0.10g),精密稱定,置5ml量瓶中,加水…
- 類別:藥典2015版替加氟注射液
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本品為替加氟的滅菌水溶液。含替加氟(C 8 H 9 FN 2 O 3 ) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為幾乎無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當(dāng)于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液…
- 類別:藥典2015版酚酞片
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本品含酚酞(C 2 GH 14 O 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色片。
【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量,照酚酞項下的鑒別(1) 試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2)取含量測定項下溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在275nm的波長…
- 類別:藥典2015版脯氨酸
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C 5 H 9 NO 2 115.13
本品為(L)-吡咯烷-2-羧酸。按干燥品計算,含C 5 H 9 NO 2 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;微臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或正丁醇中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶…
- 類別:藥典2015版維生素B1注射液
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本品為維生素B 1 的滅菌水溶液。含維生素B 1 (C 12 H 17 ClN 4 OS·HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】取本品適量,照維生素B 1 鑒別(1)、(3)項下試驗,顯相同的反應(yīng)。
【檢查】pH值 應(yīng)為2.5~4.0(通則 0631)…
- 類別:藥典2015版維生素C鈉
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本品為L-抗壞血酸鈉鹽。按干燥品計算,含C 6 H 7 NaO 6 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭;在空氣中較穩(wěn)定,遇光色漸變暗。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密…
- 類別:藥典2015版硝西泮
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本品為5-苯基-7-硝基-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜卓-2-酮。按干燥品計算,含C 15 H 11 N 3 O 3 不得少于99.0%。
【性狀】 本品為淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。
【鑒別】 (1)取本品約…
- 類別:藥典2015版胰激肽原酶
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本品系自豬胰中提取的蛋白酶。每1mg蛋白含胰激肽原酶的活力不得少于300單位(供口服用)或600單位(供注射用)。
【制法要求】本品應(yīng)從檢疫合格的豬胰中提取,生產(chǎn)過程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。供注射用的本品在生產(chǎn)過程中應(yīng)采用適宜的病毒滅活工藝。…
- 類別:藥典2015版煙酰胺片
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本品含煙酰胺(C6H6N2O)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑒別】 (1) 取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于煙酰胺0.2g),加水10ml,攪拌使煙酰胺溶解,濾過,取濾液5ml照煙酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品細(xì)粉適量,加…
- 類別:藥典2015版硫酸長春地辛
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本品為3-氨基碳酰-4-去乙酰基-3-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽。按干燥品計算,含C 43 H 55 N 5 O 7 ·H 2 SO 4 應(yīng)為95.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的塊狀物或粉末;無臭;有引濕性;遇光或熱易變色。
本品在水或甲醇中易溶,在乙醚中幾乎不溶。…
- 類別:藥典2015版高三尖杉酯堿
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C 29 H 39 NO 9 545.63
本品為從粗榧科植物三尖杉Cephalotaxus fortunei Hook. f.或其同屬植物提取得到的一種生物堿。按干燥品計算,含 C 29 H 39 NO 9 應(yīng)為95.0%~103.0%。
【性狀】 本品為類白色或微黃色結(jié)晶性粉末或無定形疏松固體;有引濕性;…
- 類別:藥典2015版酮洛芬
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C 16 H 14 O 3 254.29
本品為α-甲基-3-苯甲;-苯乙酸。按干燥品計算,含C 16 H 14 O 3 不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇中極易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在水中幾乎不溶。
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- 類別:藥典2015版硫酸軟骨素鈉片
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本品含硫酸軟骨素鈉[H(C 14 H 19 NNa 2 O 14 S) x OH]應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色片。
【鑒別】 照硫酸軟骨素鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結(jié)果。
【檢查】 除崩解時限不超過30分鐘外,其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的…
- 類別:藥典2015版富馬酸亞鐵咀嚼片
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本品含富馬酸亞鐵(C 4 H 2 FeO 4 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0% ~105.0%。
【性狀】本品為灰褐色至棕褐色片,或略帶斑痕;味香甜。
【鑒別】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于富馬酸亞鐵2g),加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100…
- 類別:藥典2015版硫酸卡那霉素注射液
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本品為硫酸卡那霉素的滅菌水溶液。按卡那霉素(C 18 H 36 N 4 O 11 )計算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為無色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。 ?
【鑒別】 取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結(jié)果。
【檢查…
- 類別:藥典2015版硫酸鋇(Ⅰ型)
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BaSO 4 233.39
本品按干燥品計算,含BaSO 4 不得少于97.5%。
【性狀】 本品為白色疏松的細(xì)粉;無臭。
本品在水、有機溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解。
【鑒別】 取本品約0.3g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸,濾過;濾液中加鹽酸使成酸性后,顯硫酸鹽…
- 類別:藥典2015版葡萄糖酸銻鈉
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本品為組成不定的五價銻化合物。按干燥品計算,含銻(Sb)應(yīng)為30.0%~34.0%。
【性狀】 本品為白色至微顯淡黃色的無定形粉末;無臭;水溶液顯右旋性。
本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇或乙醚中不溶。
【鑒別】 (1)取本品的水溶液,加稀鹽酸成酸性后,…
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