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類別:藥典2015版氫溴酸山莨菪堿片
本品含氫溴酸山莨菪堿(C 17 H 23 NO 4 ?HBr)應為標示量的95.0%~115.0%。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】 (1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則03…
類別:藥典2015版咪達唑侖注射液
本品為咪達唑侖添加適量鹽酸、氯化鈉制成的滅菌水溶液。含咪達唑侖(C 18 H 13 ClFN 3 )應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】 本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。 【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的…
類別:藥典2015版復方炔諾孕酮滴丸
本品含炔諾孕酮(C 21 H 28 O 2 )與炔雌醇(C 20 H 24 O 2 )均應為標示量的90.0%~115.0%。 【處方】 炔諾孕酮 300mg 炔雌醇 30mg - 制成 1000丸&#…
類別:藥典2015版苯丁酸氮芥紙型片
本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)應為標示量的85.0%~110.0%。 【性狀】本品為白色或類白色紙型片。 【鑒別】(1)取本品5格(約相當于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml,振搖使苯丁酸氮芥溶解,濾過,濾液加水5ml,搖勻,加硝酸溶液(1→2)與硝酸銀試液各4滴,置水浴上加熱,即…
類別:藥典2015版非諾貝特
本品為2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲;┍窖趸鵠丙酸異丙酯。按干燥品計算,含C 20 H 21 ClO 4 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。 本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶…
類別:藥典2015版依托咪酯注射液
本品為依托咪酯加1,2-丙二醇制成的滅菌水溶液,含依托咪酯(C 14 H 16 N 2 O 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為無色的澄明液體。 【鑒別】(1)取本品1ml,加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。 (2)取本品與依托咪酯對照品各適量,分別用…
類別:藥典2015版苯溴馬隆
C7H12Br2O3 424.08 本品為(3,5-二溴-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。按干燥品計算,含C17H12Br2O3不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。 本品在二甲基甲酰胺中極易溶解,在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙…
類別:藥典2015版炔諾酮片
本品含炔諾酮(C 20 H 26 O 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當于炔諾酮10mg),加乙醇1ml溶解后,離心,取上清液,加硝酸銀試液5~6滴,即生成白色沉淀。 …
類別:藥典2015版復方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)
本品為18種結晶氨基酸配制而成的滅菌水溶液。含半胱氨酸應不少于標示來量的60%,含其他各氨基酸均應為標示 量的85.0%~115.0%。 【處方】 異亮氨酸(C 6 H 13 NO 2 ) 5.60g 亮氨酸(C 6 H 13 N…
類別:藥典2015版前列地爾
C 20 H 34 O 5 354.48 本品為11a,15(S)-二羥基-9-羰基-13-反前列烯酸。按干燥品計算,含C 20 H 34 O 5 應為95.0%~105.0%。 【性狀】本品為白色針狀結晶或結晶性粉末。 本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸鹽緩沖液(pH7.4~8.0)中溶解…
類別:藥典2015版咪康唑氯倍他索乳膏
本品含硝酸咪康唑(C 18 H 14 Cl 4 N 2 O·HNO 3 )與丙酸氯倍他索(C 25 H 32 ClFO 5 )均應為標示量的90.0%~110.0%。 【處方】 硝酸咪康唑 20g 丙酸氯倍他索 0.5g 基質(zhì) 適量 ———————————— 制成 1…
類別:藥典2015版依地酸鈣鈉注射液
本品為依地酸鈣鈉的滅菌水溶液。含無水依地酸鈣鈉 (C 10 H 12 CaN 2 Na 2 O 8 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為無色的澄明液體。 【鑒別】取本品約5ml,照依地酸鈣鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。 【檢查】pH值 應為6.5~8.0…
類別:藥典2015版氫化可的松琥珀酸鈉
C 25 H 33 NaO 8 484.52 本品為11β,17α-二羥基-21-(3-羧基-1-羥丙氧基)孕甾-4-烯-3,20-二酮一鈉鹽。按干燥品計算,含C 25 H 33 NaO 8 應為97.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。 本品在水中易…
類別:藥典2015版鹽酸二甲雙胍
C 4 H 11 N 5 ·HCl 165.63 本品為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算,含C 4 H 11 N 5 ·HCl不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。 本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔…
類別:藥典2015版依諾沙星滴眼液
本品含依諾沙星(按C 15 H 17 FN 4 O 3 計)應為標示量的 90.0%~110.0%。 【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)取本品適量,加0.1mol/L氫…
類別:藥典2015版阿昔莫司
C 6 H 6 N 2 O 3 154.13 本品為5-甲基吡嗪-2-甲酸4-氧化物。按干燥品計算,含C 6 H 6 N 2 O 3 不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;無臭或有微臭。 本品在水中略溶,在乙醇、甲醇、丙酮或三氯甲烷中微溶;在0.1mol/L…
類別:藥典2015版滅菌注射用水
本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。 【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭。 【檢查】pH值 取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液 0.3ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一…
類別:藥典2015版藥用炭片
【性狀】 本品為黑色或灰黑色片。 【鑒別】 取本品細粉適量,置耐熱玻璃管中,在緩緩通入氧氣的同時,在放置祥品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應產(chǎn)生明火),產(chǎn)生的氣體通人氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。 【檢查】 吸著力 取本品的細粉適量(約相當于藥用…
類別:藥典2015版注射用重組人生長激素
本品為重組人生長激素的無菌凍干品。含重組人生長激素(C 990 H 1528 N 262 O 300 S 7 )應為標量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色凍干粉末。 【鑒別】 取本品,照重組人生長激素項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。 【檢查】 酸堿度 取…
類別:藥典2015版胃蛋白酶顆粒
本品含胃蛋白酶活力不得少于480單位。 【性狀】 本品為類白色至黃色顆粒。 【鑒別】 取本品適量,加水研磨使溶解,濾過,濾液照胃蛋白酶項下的鑒別試驗,顯相同的反應。 【檢查】 酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0。&…

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